
23.04.2026Dieser Fachbeitrag stellt die regulatorischen Rahmenbedingungen des Füllens flüssiger, steriler Produkte in genormte Packmittel – Ampulle, Zylinderampulle (Karpule), Spritze und Injektionsfläschchen (Vial) – dar und beschreibt die Änderungen der Schritte des aseptischen Rüstens und Betreibens unter dem EU GMP Annex 1 (2022). Er listet die Grundlagen des Füllprozesses auf und liefert eine Übersicht und detaillierte Beschreibung der gängigsten Füllsysteme. Abschließend werden die Anforderungen einzelner Medikamentenklassen den Eigenschaftsprofilen dieser Füllsystemtypen gegenübergestellt.

11.05.2026This study demonstrates a reliable method for producing low-dose, high-potency pellets using Wurster coating technology. The pellets, layered with Ibuprofen as a model compound at doses as low as 0.1 mg, exhibit excellent flowability, uniformity, and high yield. Filling these into capsules allows precise, scalable dosing suitable for pediatric and neonatal use. The approach offers a safe, efficient, and industry-compatible solution for developing low-dose, age-appropriate pharmaceutical formulations which can be easily and precisely filled fully automatically into capsules by standard pellet dosing.

01.07.2026The modular platform concept for cell and gene therapy presented in this article combines closed process modules (cubes) with innovative interface technology (AsepticGate). An initial proof of concept demonstrated the approach's process reliability and biological functionality. The concept offers a scalable solution for standardizing and automating individual manufacturing processes in cell and gene therapy, with the prospect of integration into existing Good Manufacturing Practice (GMP) structures and the path to fully automated production.

20.07.2026Automatisierung ist im Laborumfeld ein viel diskutiertes Thema. In der pharmazeutischen Produktion und Forschung kann sie für mehr Betriebssicherheit und weniger Ausfallzeiten sorgen, Datenintegrität und Proben- oder Materialqualität erhöhen sowie ein nachhaltigeres Lebenszyklusmanagement schaffen. Gleichzeitig bringt sie große Herausforderungen für die Planung und den Betrieb mit sich, denen sich die Autoren in ihrer täglichen Arbeit stellen. Dieser Fachbeitrag soll einen Einblick in aktuelle Fragestellungen zur Laborautomation im Pharma-Bereich hinsichtlich Planung, Bau und Betrieb geben. Es wird darauf eingegangen, welche technischen und organisatorischen Dimensionen mitgedacht werden müssen. Zudem liefert der Fachbeitrag eine praktische Perspektive auf die personellen Anforderungen sowie nachhaltige Planungsansätze. Wie viel Automatisierung ist letzten Endes sinnvoll? Diese Frage lässt sich nur individuell klären. Dieser Fachbeitrag kann aber hoffentlich eine neue Perspektive geben.

06.08.2026Fluoreszenztests sind ein einfach einzusetzendes Werkzeug zur Reinigungsbewertung von Komponenten bis hin zu ganzen Anlagen. Durch den direkten Bildvergleich einer applizierten fluoreszierenden Kontamination vor und nach erfolgter Reinigung sind Schwächen der abzuringenden Oberflächen und der gewählten Reinigungsmethode schnell und einfach zu erkennen und können darüber hinaus perfekt dokumentiert werden. Diese Eigenschaften machen Fluoreszenztests insbesondere in der Entwicklung pharmazeutischer Gerätschaften und ganzer Anlagen zu einem leistungsfähigen Werkzeug. Wichtig ist dabei ein vorab genau definiertes Ziel eines Fluoreszenztests, um spätere Diskussionen während einer Ergebnisinterpretation und Fehleinschätzungen zu vermeiden. Dieser Fachbeitrag definiert die möglichen Anwendungsbereiche von Fluoreszenztests insbesondere als Schwachstellentest und zeigt beispielhafte Ergebnisse sowie deren korrekte Interpretation auf.

24.08.2026Nach der Installations- und Funktionsprüfung ist es in der Qualifizierungs- und Validierungsphase von Rohrpostanlagen für Zytostatika ein wesentliches Zielkriterium, kurzzeitig im ms-Bereich auftretende Beschleunigungs- und Bremsvorgänge während des Transports geeignet erfassen zu können. Dies gelingt durch kalibrierte 3-Achsen-Schocklogger mit kurzer Abtastrate, welche zur Erfassung sowohl kumulativer Kräfteeinwirkungen als auch maximaler Beschleunigungswerte eingesetzt werden. Zudem ist die Evaluierung geeigneter Akzeptanzkriterien eine zusätzliche Herausforderung. Ein Ansatzpunkt sind umfassende risikobasierte Testreihen zu mechanischen Einflussfaktoren für die Zytostatika unter Berücksichtigung unterschiedlicher Verpackungsmethoden im Vergleich mit alternativen manuellen Transportvorgängen. Technische Optimierungsmaßnahmen und die Nivellierung der Transportgeschwindigkeit sind weitere essenzielle Prozess- und Qualitätsparameter.
13.04.2026Touchlight, ein führendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Herstellung zellfreier DNA spezialisiert hat, ist stolz darauf, eine strategische Partnerschaft mit SVF Vaccines bekannt zu geben, um den innovativen Hepatitis B/D-Impfstoff von SVF in die klinische Entwicklung zu bringen. Die Zusammenarbeit nutzt Touchlights firmeneigene Plattform doggybone DNA™ (dbDNA™), eine hochskalierbare enzymatische DNA-Technologie, die entwickelt wurde, um der weltweit steigenden Nachfrage nach Gentherapien gerecht zu werden und in der Branche für ihre überlegene Herstellbarkeit und funktionellen Vorteile gegenüber herkömmlicher Plasmid-DNA (pDNA) anerkannt ist. Besonders hervorzuheben ist das vielversprechende Potenzial von dbDNA, durch die Möglichkeit der Dosisreduktion eine wirksame Immunität mit deutlich niedrigeren Dosen als bei pDNA zu erzielen.
13.04.2026Membranpumpen spielen eine zentrale Rolle in sensiblen biopharmazeutischen Prozessen. Axflow erweitert in diesem Bereich sein Portfolio und übernimmt in Deutschland seit Anfang April 2026 den exklusiven Vertrieb der Quattroflow Pumpen von PSG Biotech. Damit stärkt das Unternehmen seine Position im Segment hygienischer Prozesslösungen und baut seine Aktivitäten in der Pharmaindustrie weiter aus.
15.04.2026SK Pharma Logistics stärkt seine Position im Bereich Healthcare- und Pharmalogistik durch den Zusammenschluss mit der Med-X-Press Gruppe. Ziel ist der Ausbau einer integrierten Plattform für hochregulierte Lieferketten im Gesundheitsmarkt. Die Kooperation erfolgt unter dem Dach der SK Pharma Gruppe und adressiert ein wachsendes Marktumfeld mit steigenden Anforderungen an Sicherheit, Qualität und Skalierbarkeit.
14.04.2026BERICAP, ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Verschlüssen, gibt die Gründung seines 31. Unternehmens im 26. Land mit der Übernahme von Embankment Plastics in Irland bekannt. Embankment Plastics, mit Sitz in der Nähe von Dublin, wurde 1977 gegründet und ist bis heute ein Privatunternehmen. Das Kerngeschäft liegt im Bereich der Verschlüsse für die Molkerei-, Lebensmittel- und Technikindustrie, wo das Unternehmen einen hervorragenden Ruf für Produktqualität, Kundenservice und zuverlässige Lieferungen genießt.
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