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In der Rubrik News haben wir 23522 Angebote für Sie gefunden
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KI-gestützte Dokumentprüfung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 310-315 (2026)
29.05.2026Technologische Innovationen im Bereich der Künstlichen Intelligenz (KI) eröffnen neue Möglichkeiten für die Life Sciences und Biowissenschaften und bieten neue Ansätze für die Bewältigung von Herausforderungen in GxP-regulierten Prozessen. Neue KIMethoden und der Einsatz von Large Language Models (LLMs) verändern derzeit viele Aspekte im Bereich der Good-Manufacturing- Practice(GMP)-regulierten Industrien. KI-Methoden werden zunehmend in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und in der Anlagenqualifizierung eingesetzt. In diesem Beitrag wird speziell der Einsatz von LLM in der Computersystem-Validierung (CSV) vorgestellt, insbesondere zur Automatisierung und Verbesserung des Anforderungsmanagements, Testfallgenerierung sowie Prüfung von Compliance-Prozessen und behördlichen Vorgaben. Diese Ansätze versprechen zwar vielversprechende Fortschritte, bringen jedoch auch zusätzliche Verantwortlichkeiten mit sich, die eine sorgfältige Entscheidungsfindung erfordern, um einen effektiven Einsatz der neuen Technologien zu gewährleisten.
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Sanner und PulmoBioMed: Innovation für die Probenentnahme aus der Lunge erhält CE-Kennzeichnung
28.04.2026Designspezialist für medizintechnische Produkte und CDMO Sanner und das Medizintechnikunternehmen PulmoBioMed Ltd haben gemeinsam die CE-Kennzeichnung für PBM-HaleTM erreicht. Die Technologie für die Entnahme von Atemproben ist als erste Lösung für nicht-invasive, speichelfreie Proben aus den tiefen Lungenbereichen für klinische und Forschungszwecke in ganz Europa und den USA zugelassen. Gemeinsam haben Sanner und PulmoBioMed das bahnbrechende Device vom Prototyp bis zur Markteinführung entwickelt, das nun bereit ist für die Serienproduktion.
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Evonik investiert in Biotech-Produktionskapazitäten für die Herstellung von Wirkstoffen in der Slowakei
29.04.2026Evonik investiert rund 80 Millionen Euro in den Ausbau der biotechnologischen Produktionskapazitäten am Fermas-Standort in Slovenská ?up?a, Slowakei. Mit dieser Investition wird eine hochmoderne Downstream-Fermentationstechnologie erweitert, um das Auftragsgeschäft zur Wirkstoffherstellung (engl. CDMO - Contract Development and Manufacturing Organization) des Konzerns zu unterstützen. Durch die Erweiterung entstehen etwa 50 neue Arbeitsplätze am Standort.
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Merck-Hauptversammlung: Beckmann soll am 1. Mai zum Vorstandsvorsitzenden ernannt werden
28.04.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat anlässlich der 31. Hauptversammlung in der Jahrhunderthalle in Frankfurt am Main symbolisch den Führungswechsel vollzogen. Kai Beckmann wird zum 1. Mai 2026 zum Vorstandsvorsitzenden und CEO von Merck ernannt und tritt damit die Nachfolge von Belén Garijo an, deren fünfjährige Amtszeit ausläuft.
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Konsultation zum PFAS-Beschränkungsvorschlag der Europäischen Chemikalienagentur entscheidend für die Zukunft der pharmazeutischen Produktion
28.04.2026Pharma Deutschland fordert alle in Deutschland tätigen Pharmaunternehmen und Medizinprodukte-Hersteller auf, sich an der öffentlichen Konsultation zum Stellungnahmeentwurf des Ausschusses für sozioökonomischen Analysen der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) zu beteiligen. Das Ergebnis der Konsultation entscheidet mit darüber, wie streng der Einsatz von Per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) in der EU künftig reguliert wird und welche Ausnahmen oder ggf. Übergangsfristen für Arzneimittel- und Medizinprodukte möglich sind.
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Der Aufsichtsrat der Sartorius AG verlängert die Ernennung von Vorstandsmitglied Florian Funck
29.04.2026Der Aufsichtsrat der Sartorius AG hat beschlossen, die Ernennung von Dr. Florian Funck zum Finanzvorstand (CFO) und Mitglied des Vorstands vorzeitig bis zum 31. März 2032 zu verlängern. Funck (55) studierte Betriebswirtschaftslehre an der Universität Münster, wo er auch promovierte. Anschließend war er über zwanzig Jahre für die Haniel-Gruppe tätig, zuletzt von 2011 bis 2023 als Finanzvorstand. Im April 2024 wurde Funck in den Vorstand von Sartorius berufen; in dieser Funktion verantwortet er die Bereiche Finanzen & Controlling, IT & Prozesse, Corporate Compliance, Interne Revision und Corporate Sourcing. Darüber hinaus ist Funck Mitglied des Aufsichtsrats der Vonovia SE und Honorarprofessor an der Universität Münster.
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GKV-Sparpaket: Warum Deutschland die Pharmaindustrie verlieren könnte
28.04.2026Um das GKV-Beitragsstabilisierungsgesetz ist eine hitzige Diskussion entbrannt: Abgesehen von den Krankenkassen scheint niemand im Gesundheitssystem zufrieden zu sein. Auch die Pharmaindustrie nicht: Schon heute belasten zahlreiche Sparmaßnahmen die Unternehmen. Die nun zusätzlich geplanten Eingriffe in die Arzneimittelpreisregulierung bringen das Fass womöglich zum Überlaufen: Deutschland drohe die Pharmabranche zu verlieren, heißt es aus der Industrie. Macht die Bundesregierung keine Kehrtwende, könnte die Zahl der neuen Medikamente, die es nicht in die hiesige Versorgung schaffen, zunehmen.
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Entlastungen nicht auf die Unternehmen abwälzen!
29.04.2026Zu der vom Bundestag beschlossenen steuerfreien 1000-Euro-Prämie durch Arbeitgeber sagt VDMA-Hauptgeschäftsführer Thilo Brodtmann: "Die Situation, in der sich viele Industrieunternehmen aktuell befinden, scheint in den Regierungsparteien noch nicht angekommen zu sein. Wer glaubt, dass Unternehmen in der Breite jetzt Sonderzahlungen stemmen können, kennt die Realität unserer Branche nicht."
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Wenn Lieferengpässe zur Sicherheitsfrage werden
27.04.2026Stellen Sie sich vor: Es ist der 21. April 2029… Seit Monaten spitzt sich die sicherheitspolitische Lage immer weiter zu. Die Litauen-Brigade der Bundeswehr wird immer wieder in einzelne Zwischenfälle verwickelt. In deutschen Medien hält sich hartnäckig das Narrativ des aggressiv-feindseligen Handelns einzelner deutscher Militärtrupps als Auslöser dieser Zwischenfälle – staatliche Gegendarstellungen der Bundesregierung finden kaum Berücksichtigung.
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Direktverpressungsanlage für Continuous Manufacturing: Skalieren ohne Prozessbruch mit Fette Compacting
28.04.2026Die pharmazeutische Tablettenproduktion steht unter wachsendem Anpassungsdruck: komplexere Formulierungen, kürzere Lebenszyklen und variable Volumina treffen auf steigende Anforderungen an Reproduzierbarkeit und regulatorische Absicherung. Gefragt sind flexible Anlagen, die sich innerhalb eines definierten Prozessrahmens skalieren lassen. Hier rückt Continuous Manufacturing wegen zahlreicher Vorteile in den Fokus. Je nach Anforderung kommen unterschiedliche Konfigurationen zum Einsatz, etwa Doppelrundläufer-Tablettenpressen für höhere Durchsatzbereiche.
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