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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 10 | Seite 904-905 (2025)
17.11.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 22.–25.?Juli 2025 zusammengefasst.
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Krise bremst Ausbildung in der Chemie- und Pharmabranche
17.11.2025Die anhaltende wirtschaftliche Krise hinterlässt zunehmend Spuren auch auf dem Ausbildungsmarkt der Chemie- und Pharmaindustrie in Hessen. Im Jahr 2025 wurden insgesamt 1.511 Ausbildungsplätze angeboten – ein Rückgang um 12 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Nach dem Rekordwert von 1.708 Ausbildungsplätzen im Jahr 2024 zeigt sich damit eine deutliche Abkühlung. Die aktuellen Zahlen wurden im Rahmen des „Runden Tisches für Ausbildungs- und Arbeitsmarktfragen“ von HessenChemie und IGBCE Hessen-Thüringen vorgestellt und gemeinsam bewertet.
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Produktinspektionssysteme anmieten: Strategische Bedeutung für Pharmahersteller
17.11.2025Produktionslinien erlauben keine Pausen zu Beschaffungszwecken. Wenn Pharmahersteller mit einem plötzlichen Nachfrageanstieg, neuen Anforderungen an die Qualitätskontrolle oder Systemausfällen konfrontiert sind, können Verzögerungen bei der Beschaffung von Inspektionssystemen zu kostspieligen Rückschlägen führen. Das Anmieten der Produktinspektionssysteme stellt eine schnelle und risikoarme Möglichkeit dar, Lieferengpässe zu überbrücken, saisonale Spitzenzeiten zu bewältigen oder neue Lösungen vor dem Kauf zu testen.
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EpiCypher bringt CUTANA® Cloud auf den Markt, eine leistungsstarke Plattform zur Analyse epigenomischer Daten
17.11.2025EpiCypher® , ein Pionier im Bereich Chromatin-Mapping-Technologien und -Reagenzien sowie führender Hersteller von CUT&RUN- und CUT&Tag-Assays, gab die Markteinführung von CUTANA® Cloud bekannt, einer sicheren, benutzerfreundlichen Bioinformatik-Plattform, die die Analyse von Hochdurchsatz-Chromatin-Mapping-Assays wie CUT&RUN und CUT&Tag sowie zukünftiger Anwendungen wie ATAC-seq optimiert. Als Plattform, die den Zugang zu modernsten Pipelines für die Chromatin-Profilierungsanalyse demokratisiert, ermöglicht CUTANA® Cloud Biologen die schnelle Verarbeitung von Daten aus diesen Assays ohne fortgeschrittene Computerkenntnisse.
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Vom Nutzen neuer Krebsmedikamente
17.11.202517 Prozent – das ist der Anteil von Krebserkrankungen an der gesamten Krankheitslast in Europa. Gemessen wird das in DALYs, den so genannten krankheitsbereinigten Lebensjahren. Die Zahl wird steigen. Das liegt nicht nur an der Unumkehrbarkeit der demographischen Trends auf dem Kontinent – mit dem Alter steigt das Krebsrisiko. Daten aus einer Kohortenstudie in den USA zeigen zudem, dass dort die Inzidenz für Krebs in der Generation X höher ist als bei den Baby-Boomern: „Diese Ergebnisse lassen vermuten, dass die Krebsinzidenz in den USA bei gleichbleibender Entwicklung noch Jahrzehnte lang hoch bleiben könnte.“
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Tag der Gesundheitsversorgung 2025: Initiative „Gute Gesundheit 2030“ überreicht Ergebnisbericht an Bundesgesundheitsministerin Nina Warken
17.11.2025Beim Tag der Gesundheitsversorgung am 13. November 2025 in Berlin hat die Initiative „Gute Gesundheit 2030“ ihren Ergebnisbericht vorgestellt. Das vom Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) initiierte Bündnis vereint 24 Institutionen aus allen Bereichen des Gesundheitswesens, darunter Vertreterinnen und Vertreter aus der Ärzteschaft, Apothekerschaft, Gesundheitswirtschaft, von Krankenkassen und Kliniken sowie Patientenorganisationen und der Pflege.
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Nanoform erhält europäische cGMP-Herstellungslizenz
17.11.2025Nanoform Finland Plc, das Unternehmen für leistungssteigernde Arzneimittel, gab bekannt, dass es von der FIMEA (Finnische Arzneimittelbehörde) eine kommerzielle cGMP-Herstellungslizenz für die Produktion und Qualitätskontrolle von nanoformierten niedermolekularen APIs (Arzneimittelwirkstoffen) erhalten hat. Diese Lizenz berechtigt Nanoform zur Herstellung nanogeformter Wirkstoffe für den europäischen Markt sowie für Länder im Nahen Osten und Nordafrika, in denen die europäische Lizenz gegenseitig anerkannt wird.
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EpiCypher bringt CUTANA® Cloud auf den Markt, eine leistungsstarke Plattform zur Analyse epigenomischer Daten
17.11.2025EpiCypher® , ein Pionier im Bereich Chromatin-Mapping-Technologien und -Reagenzien sowie führender Hersteller von CUT&RUN- und CUT&Tag-Assays, hat heute die Markteinführung von CUTANA® Cloud bekannt gegeben , einer sicheren und benutzerfreundlichen Bioinformatik-Plattform. Diese optimiert die Analyse von Hochdurchsatz-Chromatin-Mapping-Assays wie CUT&RUN und CUT&Tag sowie zukünftiger Anwendungen wie ATAC-seq . CUTANA® Cloud ermöglicht Biologen den einfachen Zugang zu modernsten Pipelines für die Chromatin-Profilanalyse und erlaubt ihnen die schnelle Datenverarbeitung dieser Assays ohne fortgeschrittene Computerkenntnisse. CUTANA® Cloud ist derzeit nur in den USA verfügbar.
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Stabile Entwicklung bei Fresenius setzt sich im dritten Quartal 2025 fort
17.11.2025Zu Beginn des dritten Quartals 2025 zeigt Fresenius eine anhaltend robuste operative Entwicklung. Vor dem Hintergrund eines herausfordernden makroökonomischen Umfelds stehen die Geschäftsfelder Fresenius?Kabi und Fresenius?Helios im Fokus des Wachstumspfads. Insbesondere durch strukturelle Nachfrage und fokussierte Maßnahmen konnte das Unternehmen die eigenen Weichenstellungen im Rahmen der Strategiephase „Rejuvenate“ sichtbar vorantreiben.
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Jetzt Ticket sichern: Die analytica 2026 in München wartet auf Sie
17.11.2025Verpassen Sie nicht die weltweit führende Messe für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie – vom 24. bis 27. März 2026 in München. Sichern Sie sich Ihr Ticket zum vergünstigten Online-Preis, erleben Sie alle fünf Messehallen sowie das komplette Rahmenprogramm und die analytica conference. Ticket gleich sichern und Teil der globalen Labor-Community werden!
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