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PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 9 | Seite 788-789 (2025)
07.10.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 17.–20. Juni 2025 zusammengefasst.
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Verleihung der Rottendorf-Wissenschafts-Preise 2025
07.10.2025Für ihre herausragenden Forschungsergebnisse in der pharmazeutischen Forschung werden Herr Dr. Lukas Ernst, ehemals Institut für Pharmazeutische Biologie, Technische Universität Braunschweig, mit dem nationalen und Herr Dr. Lennart Brewitz, Department of Chemistry, University of Oxford, mit dem europäischen Wissenschaftspreis der Rottendorf-Stiftung ausgezeichnet.
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Pharma Deutschland begrüßt Modernisierungsagenda der Bundesregierung
07.10.2025Die Bundesregierung hat sich auf eine umfassende Modernisierungsagenda sowie ein Bürokratieabbaugesetz verständigt. Ziel ist es, bis zu 16 Milliarden Euro und rund 25 Prozent der Verwaltungskosten einzusparen. Im Mittelpunkt steht die Digitalisierung als zentraler Hebel für Effizienz und Entlastung. Die deutsche Pharmaindustrie ist von Bürokratie besonders stark betroffen: durch Dokumentations-, Prüf- und Berichtspflichten entstehen der Branche jährliche Kosten in Milliardenhöhe. Die übermäßige Bürokratie belastet vor allem mittelständische Unternehmen – sie bremst Innovationen, gefährdet die Versorgungssicherheit und untergräbt Investitionsbereitschaft.
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Muffelöfen: Das unverzichtbare Herzstück thermischer Präzisionsprozesse in Labor und Industrie
07.10.2025Der Muffelofen ist in der modernen Materialwissenschaft, der analytischen Chemie und zahlreichen Fertigungsprozessen ein unverzichtbares Hochtemperaturwerkzeug. Er dient dazu, Materialien unter extrem hohen Temperaturen und, entscheidend, in einer kontrollierten, kontaminationsfreien Umgebung zu behandeln. Die Fähigkeit, Proben zuverlässig, präzise und über lange Zeiträume hinweg definierten thermischen Profilen auszusetzen, macht den Muffelofen zu einem fundamentalen Instrument für Forschung und Qualitätssicherung.
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Orphan Drugs: Ihr Mehrwert für die Patient:innen
07.10.2025Noch nie gab es so viele Behandlungsmöglichkeiten für seltene Erkrankungen wie heute. Was ein enormer Fortschritt für die Patient:innen ist, führt gleichzeitig zu großen Diskussionen: Welchen Mehrwert haben Orphan Drugs tatsächlich – und wie misst und honoriert man ihren Nutzen? Darüber haben wir mit zwei Experten des forschenden Pharmaunternehmens Astellas in Deutschland gesprochen: Dominik Rosz, Lead Pricing and Access Strategy, und Dr. Stephan Felder, Lead Value und HTA.
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Endress+Hauser gewinnt den Deutschen Nachhaltigkeitspreis
07.10.2025Endress+Hauser hat den Deutschen Nachhaltigkeitspreis in der Branche Mess- und Regeltechnik gewonnen. Damit würdigt die unabhängige Stiftung das umfassende ökologische und soziale Engagement des Familienunternehmens. Endress+Hauser treibt das Thema Nachhaltigkeit im eigenen Unternehmen voran und unterstützt die Transformation der Prozessindustrie mit Produkten, Lösungen und Dienstleistungen.
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Dinamiqs eröffnet cGMP-Produktionsanlage für virale Vektoren
07.10.2025Dinamiqs, ein Unternehmen der Siegfried-Gruppe mit Spezialisierung auf Design und Herstellung viraler Vektoren, hat seine neue cGMP-Produktionsanlage eingeweiht. Die Einrichtung ermöglicht eine durchgängige Herstellung viraler Vektor-Gentherapien, von der Moleküldesignphase bis zur aseptischen Abfüllung des Arzneimittels, und integriert Forschung, Entwicklung sowie klinische und kommerzielle Produktion unter einem Dach. Mit der Inbetriebnahme stärkt Siegfried seine Position im wachstumsstarken Markt für Zell- und Gentherapien. Zudem kündigte Dinamiqs eine Partnerschaft mit Seal Therapeutics an, um gemeinsam eine Gentherapie gegen Muskeldystrophie zu entwickeln und herzustellen.
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Elektronische Patientenakte hat weiterhin ein Akzeptanzproblem
07.10.2025Der digitale Wandel im Gesundheitswesen kommt in die nächste Phase: Die elektronische Patientenakte (ePA) ist ab dem 1. Oktober für Arztpraxen, Krankenhäuser und Apotheken verpflichtend. Für Versicherte bleibt die Nutzung weiterhin freiwillig. Eine aktuelle Civey-Umfrage von Pharma Deutschland zeigt allerdings, dass sich das Interesse an der elektronischen Patientenakte bei den Patientinnen und Patienten seit der Einführung im April nur langsam entwickelt. Zwar kennen Ende September 2025 rund 78,2 Prozent der Befragten die ePA, jedoch geben nur rund 15,0 Prozent der Personen an, sie auch zu nutzen.
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Messeduo Fachpack 2025 und Powtech Technopharm begrüßt 72.000 Interessierte
06.10.2025Drei Tage lang war das Messezentrum Nürnberg Schauplatz für die Fachpack 2025, die gemeinsam mit der Powtech Technopharm stattfand. Rund 72.000 Interessierte verwandelten das Gelände in eine pulsierende Messestadt. Im Fokus standen aktuelle Trends wie Kreislaufwirtschaft, Regularien, Automatisierung, Digitalisierung und der Einsatz von KI. „Die europäische Verpackungsindustrie ist im Wandel und präsentierte sich auf der Fachpack 2025 äußerst innovativ und lösungsorientiert“, erklärt Phuong Anh Do, Director Fachpack bei der Nürnberg Messe.
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STERILINE präsentiert in Zusammenarbeit mit der PDA in Como
06.10.2025Steriline, ein Unternehmen, das auf die Herstellung kompletter aseptischer Abfüllanlagen spezialisiert ist, freut sich, in Zusammenarbeit mit der italienischen Sektion der PDA (Parenteral Drug Association) die Veranstaltung „A Roadmap to an enhanced Aseptic Filling: exploring new trends and new technologies“ zu präsentieren. An zwei Tagen (6. und 7. November) erwarten die Teilnehmer inspirierende Präsentationen, ein unvergessliches Networking-Dinner am See sowie eine faszinierende Werksbesichtigung am Steriline-Hauptsitz.
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