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Jahresbilanz 2025: Die chemisch-pharmazeutische Industrie befindet sich auf einem schwierigen Weg
12.12.2025Deutschlands Industrie hat ein kraftraubendes Jahr hinter sich. Auch die Lage von Chemie- und Pharmaunternehmen hat sich weiter verschärft. „Die Industrie funkt SOS. 2025 war für unsere Branche erneut sehr schwierig und der Blick nach vorn wird nicht rosiger“, sagt Markus Steilemann. Der Präsident des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) fordert angesichts der schweren Wirtschaftskrise den Schulterschluss im Land und einen konsequenten Blick nach vorn: „Deutschland hat weiterhin sehr viel Potenzial. Jetzt muss alles geschehen, damit nicht noch mehr Substanz verloren geht. Die Anstrengungen der Unternehmen für eine gute Zukunft am Standort Deutschland müssen sich auszahlen. Dazu braucht es endlich die richtigen, verlässlichen Rahmenbedingungen. Vor allem weniger Regeln und niedrigere Kosten.“
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Automatisierte NGS-Bibliotheksvorbereitung
12.12.2025Analytik Jena ermöglicht es Anwendern, die Automatisierung ihrer NGS-Bibliothekspräparation genau auf dem für ihre aktuellen Bedürfnisse optimalen Niveau zu beginnen – von gezielten Einstiegspunkten bis hin zu vollautomatisierten Arbeitsabläufen. Dank des modularen Systemdesigns lassen sich die Lösungen flexibel erweitern und an sich ändernde Prozesse anpassen. Dies gewährleistet eine zukunftssichere Investition. Individuelle Konfigurationen ermöglichen die nahtlose Integration in bestehende Arbeitsabläufe.
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Die Marchesini-Gruppe und AST geben strategische Partnerschaft zur Stärkung der aseptischen Produktionskapazitäten und zum Ausbau der globalen Marktpräsenz bekannt
12.12.2025Die Marchesini Group, ein führender Hersteller von pharmazeutischen Verpackungsmaschinen, und AST, ein US-amerikanischer Marktführer in der Arzneimittelherstellung, haben eine strategische Partnerschaft geschlossen . Diese vereint das Know-how, die Technologien und die globale Reichweite zweier hoch angesehener Branchenführer. Die Partnerschaft stärkt ihre Position in der sterilen Abfüll- und Verpackungsproduktion durch die Bereitstellung zunehmend fortschrittlicher, integrierter und umfassender Lösungen. Die Vereinbarung bietet beiden Unternehmen höhere Produktionskapazitäten und ein erweitertes globales Netzwerk für technische Unterstützung und Beratung. Gleichzeitig werden Vertriebsnetze und -kanäle in Nordamerika, Europa, Asien und anderen strategischen Regionen konsolidiert.
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Innexis führt Infrareal und Pharmaserv unter einer neuen Dachmarke zusammen
12.12.2025Die Infrareal Gruppe tritt künftig vollständig unter dem Namen Innexis auf und vereint damit ihre bisherigen Markenwelten unter einem einheitlichen Auftritt. Zur Gruppe gehören Pharmaserv als Betreiberin des Pharma & Life Science Park Behringwerke in Marburg, sowie spezialisierte Anbieter in Logistik und Engineering. Auch Pharmapark Jena und Pharmapark Orth Management werden unter Innexis gebündelt. Ziel ist es, die Position als Infrastrukturanbieter für die Pharma- und Life-Science-Industrie strategisch auszubauen und Leistungen klarer zu strukturieren.
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Fette Compacting eröffnet neue Tochtergesellschaft in Italien
12.12.2025Mit der Gründung von Fette Compacting Italia stärkt das Unternehmen seine Marktpräsenz in einem der bedeutendsten Pharmastandorte Europas. Der neue Standort in Bologna dient als lokaler Hub für Vertrieb, Service und technische Beratung. Dieser verfolgt das Ziel, Kunden in den Bereichen Pharma und Nutrition noch direkter und effizienter zu unterstützen. Italien zählt zu den leistungsstärksten pharmazeutischen Märkten in Europa. Besonders die Region Emilia-Romagna rund um Bologna gilt als Hotspot für pharmazeutischen Maschinenbau, Forschung und Produktion. Für Fette Compacting ist die Präsenz vor Ort daher ein strategisch wichtiger Schritt. So soll die internationale Wachstumsstrategie und Kundennähe gezielt ausgebaut werden.
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Deutsche Pharma- und Chemieindustrie zieht durchwachsene Jahresbilanz 2025
12.12.2025Die Pharma- und Chemieindustrie blickt auf ein sehr schwieriges Jahr zurück. Produktion und Erzeugerpreise lagen 2025 jeweils um 0,5 Prozent unter dem Vorjahreswert. Der Gesamtumsatz sank um ein Prozent und auch die Zahl der Beschäftigten verringerte sich leicht. Die Branche befindet sich damit weiterhin in einem angespannten Umfeld. Der Verband der Chemischen Industrie VCI warnt vor weiterem Substanzverlust und fordert verlässliche politische Rahmenbedingungen.
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Wichtige Chance verpasst: Abwasserrichtlinie bedroht weiterhin die Versorgung mit Generika
12.12.2025Die EU-Kommission legte eine neue Schätzung zu den Kosten für die Aufrüstung von Kläranlagen mit einer Vierten Klärstufe vor. Dabei verfehlt sie erneut die Chance, die tatsächlichen Kosten erschöpfend abzubilden. Konkret werden Kosten zwischen 1,48 und 1,8 Milliarden Euro genannt, die durch die Umsetzung der Richtlinie europaweit entstehen würden. Allein für Deutschland schätzt das Bundesumweltamt aber bereits einen Aufwand in Höhe von rund 1 Milliarde Euro pro Jahr. Das ist ein offensichtliches Missverhältnis. Die richtigen Zahlen hätten das Ausmaß der Richtlinie offenbart – und die Folgen für die Versorgung mit Arzneimitteln wären sichtbar geworden.
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Ryvu Therapeutics präsentiert neue klinische Daten aus den RIVER-81- und POTAMI-61-Studien zu Romaciclib (RVU120)
12.12.2025Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium mit Fokus auf neuartige Therapien zur Behandlung neuer Zielstrukturen in der Onkologie, präsentiert neue klinische Ergebnisse aus den Studien RIVER-81 und POTAMI-61 zur Bewertung von Romaciclib (RVU120), einem selektiven CDK8/19-Inhibitor der ersten Generation, auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vom 6. bis 10. Dezember 2025 in Orlando, Florida.
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Die GEMÜ Gruppe stellt Geschäftsführung neu auf
12.12.2025Um die internationale Ausrichtung und Kundenzentrierung der GEMÜ Gruppe weiter zu stärken, hat der Hohenloher Ventilspezialist seine Geschäftsführung im November 2025 neu aufgestellt. Stephan Gehrig erweitert als neuer Geschäftsführer Vertrieb und Marketing die Geschäftsführung der GEMÜ Gruppe. Gert Müller, CEO und Managing Partner der GEMÜ Gruppe, erweitert die Geschäftsführung der GEMÜ Gruppe: Neben Stephan Müller, Chief Financial Officer (CFO), verstärkt Matthias Fick, bisher Geschäftsführer Global Operations von GEMÜ Deutschland, ab November 2025 das Führungsteam der Unternehmensgruppe. Er übernimmt die Funktion des Chief Operating Officers (COO), um die operative Leistungsfähigkeit der GEMÜ Gruppe nachhaltig zu stärken.
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CMC und GMP – Update | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 11 | Seite 1010-1015 (2025)
12.12.2025Im Apr. 2025 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) den Entwurf einer vollständig neu gefassten ICH-Richtlinie Q1 zur Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht (Step 2b). Die Konsultationsfrist lief bis zum 30. Juli 2025. Dieser Leitlinienentwurf wird nach Finalisierung die ICH-Leitlinien Q1A-F und Q5C vollständig ersetzen. Damit geht eine umfassende Harmonisierung der Anforderungen an Stabilitätsstudien einher, die damit auch mit aktuellen wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen abgeglichen werden. Der Entwurf enthält aktualisierte und umfassende Vorgaben zu den Grundsätzen und allen Aspekten der Stabilitätsprüfung für synthetische und biologische Wirkstoffe und Arzneimittel sowie Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) und andere Produktgruppen; einschließlich der Stabilität neuartiger Hilfsstoffe und Adjuvantien. Die wichtigsten Aspekte werden in diesem Beitrag zusammengefasst.
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