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In der Rubrik News haben wir 23209 Angebote für Sie gefunden
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VialInspect von OCTUM: Zuverlässige Qualitätssicherung für Pharma-Verpackungen – GMP-konform und GAMP5-validierbar
23.09.2025In der pharmazeutischen Verpackung ist absolute Präzision Pflicht: Jede fehlerhafte Kennzeichnung, jeder beschädigte Verschluss kann schwerwiegende Folgen für Patientensicherheit, Produkthaftung und Compliance nach sich ziehen. Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen – national wie international. Die OCTUM GmbH hat mit VialInspect eine speziell auf diese Herausforderungen zugeschnittene Lösung entwickelt, die Produktqualität sichtbar und prüfbar macht.
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NextPharma Limay eröffnet NextFly
23.09.2025Der NextPharma-Standort in Limay hat mit der Einweihung von NextFly, seiner neuen Produktionseinheit für flüssige Arzneiformen, einen entscheidenden Meilenstein erreicht. An der Zeremonie nahmen zahlreiche Persönlichkeiten teil, darunter Ministerin Sophie Primas, Unterpräfekt Éric Zabouraeff, der Abgeordnete Karl Olive, Regionalrat Sami Damergy, GPSEO-Präsidentin Cécile Zammit Popescu sowie Djamel Nedjar, Bürgermeister von Limay. Neben diesen institutionellen Vertretern waren auch mehr als 100 Kunden und Partner anwesend, um diesen besonderen Moment zu feiern und ihr Vertrauen zu bekunden.
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Wie Innovation Krankheit besiegt: Hepatitis C
23.09.2025Die Lebererkrankung Hepatitis C galt lange als schwer behandelbar. Im Jahr 2014 änderte sich das radikal; heute stehen den Betroffenen verschiedene Kombinationspräparate zur Verfügung. Was sie können, ist fast zu schön, um wahr zu sein: eine nebenwirkungsarme Therapie für wenige Wochen mit Heilungsraten von mehr als 99 Prozent. Das hat die Behandlung revolutioniert – ein Blick auf die Geschichte einer Viruserkrankung, die sich eliminieren ließe.
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Integrierte Herstellplattformen | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 3 | Seite 140-149 (2025)
22.09.2025Autologe Zell- und Gentherapien haben in den letzten Jahren bahnbrechende Erfolge in der Behandlung bereits austherapierter Patienten erzielt. Hierbei ist die kommerzielle Herstellung dieser autologen Zell- und Gentherapien aufgrund des zugrunde liegenden Paradigmas „Ein Prozess – Ein Produkt“ eine äußerst komplexe Herausforderung in der Bioprozesstechnik.
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CMC und GMP - Update | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 740-746 (2025)
22.09.2025Der Transfer von Herstellungsprozessen zwischen Standorten ist ein notwendiger Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und nicht selten auch Teil des Lebenszyklus der kommerziellen Herstellung. Solche Transfers stellen immer komplexe Projekte dar, bei denen Erfolgsfaktoren und Stolpersteine gleichermaßen relevant sind. Am bestehenden und insbesondere am neuen Standort müssen für den Transfer Anforderungen und Auswirkungen sorgfältig evaluiert und bewertet werden. Der eigentliche Transfer ist durch mehrere Teilprojekte abgebildet, bei denen zahlreiche Aspekte relevant sind und neben den GMP-Anforderungen auch die Anforderungen im Rahmen der erforderlichen Änderung der Zulassung beachtet werden müssen. Der vorliegende Beitrag beleuchtet wichtige Aspekte derartiger Projekte und beschreibt zentrale Erfolgsfaktoren.
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AOP Health verstärkt Führungsteam für globalen Wachstumskurs
22.09.2025AOP Health baut seine globale Präsenz weiter aus und betont seine Vorreiterrolle. Im Rahmen seiner dynamischen Wachstumsstrategie beruft das Unternehmen drei erfahrene Führungskräfte in Schlüsselpositionen: Melissa Fellner als Vice President Global Brands, Alexander Kraft als Vice President Technical Operations und Andreas di Egidio als Vice President Business Development & Alliance Management. Mit diesen strategischen Besetzungen unterstreicht AOP Health seinen Anspruch, sich als globaler Akteur im Bereich seltener und komplexer Erkrankungen zu positionieren. Mit ihrer umfassenden internationalen Erfahrung bringen die neu ernannten Führungskräfte nachweisliche Erfolge, sowie das Wissen, die Expertise und die Vision mit, die für nachhaltiges Wachstum erforderlich sind.
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Sartorius erweitert Produktion wichtiger Komponenten für Zell- und Gentherapien in Frankreich
22.09.2025Der Life-Science-Konzern Sartorius hat den Standort seines französischen Teilkonzerns Sartorius Stedim Biotech in Illkirch bei Straßburg erweitert. Die hochmoderne Produktionsstätte ermöglicht die Fertigung von Transfektionsreagenzien in pharmazeutischer Qualität (GMP). Dies sind essenzielle Komponenten für die Herstellung viraler Vektoren, die in neuartigen Therapien zum Einsatz kommen. Mit der Investition unterstreicht das Unternehmen seine Ambition, Kunden bei der Entwicklung und Produktion von Zell- und Gentherapien zu unterstützen – einem dynamisch wachsenden Segment der Biopharmazeutik.
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Konzept zeigt Weg zu neuer Biobank-Plattform
22.09.2025Ein breites Bündnis aus akademischer Wissenschaft und forschender Industrie will den Weg für eine übergreifende „Biobank-Plattform für Deutschland” ebnen. Auf ein umfassendes Konzept dafür haben sich das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) mit dem German Biobank Network (GBN), die Pharmaverbände vfa und BPI, die Fraunhofer-Gesellschaft, der Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH), der Biotechnologie-Branchenverband BIO Deutschland, die Deutsche Hochschulmedizin und die TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V. verständigt. Ihr Ziel ist es, Millionen in Deutschland lagernde Gewebe- und Flüssigproben sowie abgeleitete Daten über eine zentrale digitale Plattform für die medizinische Forschung bereitzustellen und dabei höchste Qualitäts-, Datenschutz- und Ethikstandards zu gewährleisten. Dies schafft die Grundlage für modernste Diagnostik, personalisierte Therapien und innovative Präventionsstrategien, von denen Patient:innen profitieren.
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Digital bridge between in-process control laboratories and pharmaceutical production
22.09.2025Körber has certified the q-doc® software solution from SOTAX as part of its Technology Partner Program for integration with PAS-X MES. q-doc® is now officially listed as “Ready" in the PAS-X MSI Plug & Produce category, enabling structured and compliant bidirectional test data processing in an interoperable system environment.
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Fette Compacting: Continuous Manufacturing ganzheitlich bewerten
22.09.2025Immer mehr Pharmaunternehmen erwägen den Einsatz kontinuierlicher Fertigung, da sie im Vergleich zu klassischen Batchverfahren zahlreiche Prozessvorteile bietet. Eine fundierte Investitionsentscheidung gelingt jedoch nur, wenn Produktivität, Effizienz und Nachhaltigkeit im Gesamtprozess berücksichtigt werden. Fette Compacting stellt mit der FE CPS nicht nur ein leistungsfähiges System für die kontinuierliche Tablettenproduktion bereit, sondern ab sofort auch verschiedene Berechnungstools für deren Wirtschaftlichkeit. Mithilfe neuer Emulator-Technologien können Hersteller zudem den Business Case weiter verbessern, da sich Formulierungen schneller validieren und kontinuierliche Prozesse unter realitätsnahen Bedingungen optimieren lassen.
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