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Blisterverpackungsanlagen | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 8 | Seite 734-739 (2025)
19.09.2025In diesem Beitrag soll eine Funktionale Risikobewertung für eine Blisterverpackungsanlage beispielhaft vorgestellt werden. Für alle aufgeführten Prozessschritte bzw. Funktionseinheiten wird die allgemeine Funktionsweise beschrieben. Dabei liegt der Fokus der Bewertung auf den GMP-kritischen Funktionen. Je nach Hersteller und Produkt gibt es eine Vielzahl von Varianten, deren Beschreibung diesen Rahmen sprengen würde. Für alle als GMP-kritisch eingestuften Funktionen oder Funktionselemente müssen bei der Qualifizierung entsprechende Prüfpunkte vorgesehen werden. Ausgehend von der Funktionalen Risikobewertung kann für die kritischen Funktionen eine weiterführende FMEA-Risikoanalyse durchgeführt werden. Im Rahmen dieser Risikoanalyse wird die Kritikalität der identifizierten Funktionen anhand von Schweregrad, Auftritts- und Entdeckungswahrscheinlichkeit des möglichen Fehlers quantitativ gewichtet. Gleichzeitig werden risikominimierende Maßnahmen festgelegt und das danach verbleibende Restrisiko berechnet. Auf diese Weise können Prioritäten bzgl. der Abarbeitung der funktionalen Tests vergeben werden. Unter Umständen können sogar weniger kritische Funktionen aus dem Qualifizierungsumfang herausgenommen werden.
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Unternehmensberatung Inverto eröffnet neuen Standort in Berlin
19.09.2025Inverto, die auf Einkauf und Lieferkettenmanagement spezialisierte Tochter der Boston Consulting Group, eröffnet ein neues Büro in Berlin und komplettiert damit die eigene Aufstellung in Deutschland. Die Unternehmensberatung startet mit einem rund zehnköpfigen Team in der Hauptstadt, Leiter des Standorts wird Geschäftsführer Stefan Oprée.
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NORD und KNAPP setzen neue Maßstäbe: Erstes AeroBot-Lagersystem in Deutschland entsteht
19.09.2025NORD Electronic Drivesystems investiert am Standort Aurich, Deutschland, in den Ausbau der Produktions- und Logistikflächen und setzt dabei auf modernste Automatisierungstechnologie von KNAPP. Mit dem innovativen Lagerrobotik-System AeroBot schafft der Produzent elektronischer Antriebstechnik die Grundlage für weiteres Wachstum und stärkt die bestehende Partnerschaft mit KNAPP. Damit ist NORD das erste Unternehmen in Deutschland, das diese zukunftsweisende Technologie einsetzen wird. Die Inbetriebnahme ist für das das zweite Halbjahr 2026 geplant.
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Brustkrebs in Deutschland: Mehr Fortschritt ist möglich
19.09.2025Brustkrebs ist die häufigste bösartige Tumorerkrankung bei Frauen und nach dem Lungenkarzinom die zweithäufigste Krebstodesursache – obwohl sich die Behandlung in den vergangenen Jahren dramatisch verbessert hat. Eine Untersuchung zeigt, wo Deutschland bei der Versorgung der Patientinnen besser werden kann.
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Engpässe bei Arzneimitteln bereiten EU weiter Kopfschmerzen
19.09.2025Seit einigen Jahren kommt es in der EU immer wieder zu Engpässen bei der Arzneimittelversorgung, aber bislang fehlt ein gut funktionierendes System, um das Problem in den Griff zu bekommen. Dies geht aus einem aktuellen Bericht des Europäischen Rechnungshofs hervor. Zwar hätten sich die zuletzt von der EU ergriffenen Gegenmaßnahmen als hilfreich erwiesen, doch gebe es nach wie vor strukturelle Probleme, und bei der Ursachenbekämpfung stehe man noch ganz am Anfang. Da es noch einige Zeit dauern könne, bis die Maßnahmen anschlügen, bestehe weiterhin die Gefahr, dass bestimmte Arzneimittel – darunter auch gängige Antibiotika und andere lebenswichtige Pharmazeutika – in Europa nicht verfügbar seien.
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Promega und Watchmaker Genomics verkünden strategische Partnerschaft
19.09.2025Die Promega Corporation ist eine strategische Partnerschaft mit Watchmaker Genomics eingegangen, um eine neu entwickelte Reverse Transkriptase zu lizensieren. Hergestellt für eine verstärkte Genauigkeit und Sensitivität in der RNA-Analyse, wird das Enzym Promegas Fähigkeit zur Herstellung und Lieferung sowohl von Katalog- als auch maßgeschneiderten Lösungen für klinische, angewandte und pharmazeutische molekulare Anwendungen verstärken.
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Vakuum-Schaufeltrockner VT von Lödige Maschinenbau – Prozesstechnische Vorteile in Chemie- und Pharmaanwendungen
19.09.2025Mit steigenden Anforderungen in der Chemie- und Pharmaindustrie rücken die Vakuum-Schaufeltrockner VT von Lödige Maschinenbau neu in den Fokus. Denn im Vergleich mit konventionellen Trocknungsverfahrenen bietet die Vakuumtrocknung vielfältige ver-fahrenstechnische Vorteile. Dazu zählen insbesondere produktschonende niedrige Trocknungstemperaturen sowie hohe erzielbare Verdampfungsraten und daraus resul-tierende verkürzte Prozesszeiten.
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Modellvorhaben Genomsequenzierung jetzt weiterentwickeln
18.09.2025Expertinnen und Experten aus Medizin, Verbänden und Diagnostika-Industrie diskutierten mit Bundestagsabgeordneten in Berlin das Potenzial des Modellvorhabens Genomsequenzierung, das im August mit den ersten Datenübertragungen startete. In dem Modellvorhaben werden Patientinnen und Patienten mit seltenen Krankheiten und Krebs mithilfe der Genomsequenzierung ausführlich untersucht und so eine gezielte und bessere Behandlung ermöglicht. Vertreterinnen und Vertreter der Biotechnologie- und Diagnostika-Industrie betonten bei der Veranstaltung mit den Parlamentariern, dass das Innovationspotenzial des Modellvorhabens noch besser ausgeschöpft werden könnte, wenn ambulante Leistungserbringer stärker eingebunden würden.
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Cyber Resilience and Supply Chain: From Lab to Warehouse
18.09.2025One cyber incident can halt production, disrupt distribution and compromise patient safety. The Cencora breach in 2024 exposed an intimidating truth: pharmaceutical supply chains are among the most vulnerable to cyberattacks. It highlights why the future of pharma logistics depends not only on efficiency, but also on resilience. This sensitive topic lies at the core of Session 4 – Smart Supply Chains: Transformation of Pharma Logistics, at AUTOMA+ 2025. The discussion explores innovations reshaping the supply chain, from real-world AI applications and predictive analytics to blockchain and digital twins.
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„New World Disorder“: Leopoldina-Symposium zu globalen Herausforderungen für die deutsche Wirtschaft
18.09.2025Die deutsche Wirtschaft hängt von einem freien, regelbasierten Welthandel ab. Dieser steht jedoch unter enormem Druck, ob durch die Zollpolitik der USA, Chinas Bestrebungen um wirtschaftliche Dominanz oder militärische Konflikte. Gleichzeitig muss sich die deutsche und europäische Wirtschaft hin zu einem emissionsfreien System wandeln, um die Herausforderungen des Klimawandels zu bewältigen. Ein Symposium der Nationalen Akademie der Wissenschaften Leopoldina analysiert, wie Deutschland und Europa mit dieser sich abzeichnenden neuen Weltordnung umgehen können. Vertreterinnen und Vertreter aus Wissenschaft, Wirtschaft und Politik kommen dafür am Montag, 7. und Dienstag, 8. Oktober in Berlin ins Gespräch.
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