08.12.2025In höchstem Maß unzufrieden mit den Reformbemühungen der Bundesregierung zeigte sich der Vorstand der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) bei der Vertreterversammlung in Berlin. Die Vorstände forderten die politisch Verantwortlichen auf, Konzepte und Vorschläge aus der Praxis zu berücksichtigen und zügig Ergebnisse zu liefern.
08.12.2025Wichtiger Meilenstein in der Umsetzung der Medizinprodukterichtlinie (MDR)/ Verordnung über In-Vitro-Diagnostika (IDVR) erreicht.
08.12.2025Die Tecan Group gab die Übernahme der Vermögenswerte von Wako Automation bekannt, darunter die führende Planungssoftware Director™ und ausgewählte Hardwaremodule. Die Transaktion wurde am 1. Dezember 2025 abgeschlossen. Tecan verfolgt das strategische Ziel, seinen adressierbaren Markt über Lösungen für die Flüssigkeitshandhabung hinaus zu erweitern und seine führende Position in der Laborautomatisierung zu stärken. Fortschrittliche Planungssoftware ermöglicht es Kunden, komplexe Arbeitsabläufe flexibler und effizienter zu gestalten und Tecans Flüssigkeitshandhabungsplattformen wie Fluent nahtlos in eine umfassende Lösung zu integrieren.
08.12.2025Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, und Coriolis Pharma, ein weltweit tätiges Auftragsforschungs- und Entwicklungsunternehmen (CRDO), führend in der Formulierungsforschung und Entwicklung von Biopharmazeutika, gaben bekannt, dass sie eine strategische Zusammenarbeit eingehen. Gemeinsam werden die Unternehmen ihren Kunden nahtlose End-to-End-Lösungen anbieten, von der frühen Formulierung bis hin zur kommerziellen Herstellung, und ihre sich ergänzenden Expertisen nutzen, um den Weg vom Produkt zur Markteinführung zu beschleunigen.
08.12.2025Mit Hilfe der katalytischen Chemie haben Forscher am Institute of Science Tokyo eine dynamische Kontrolle künstlicher Membranen erreicht, die ein lebensechtes Membranverhalten ermöglicht. Durch den Einsatz eines künstlichen Metalloenzyms, das eine ringschließende Metathesereaktion durchführt, hat das Team das Verschwinden phasengetrennter Domänen sowie die Teilung von Membranen in künstlichen Membranen bewirkt und damit das dynamische Verhalten natürlicher biologischer Membranen imitiert. Diese bahnbrechende Forschung stellt einen Meilenstein in der synthetischen Zelltechnologie dar und ebnet den Weg für innovative therapeutische Durchbrüche.
08.12.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 9.–11.?Sept. 2025 zusammen.
05.12.2025Die Mikrogen GmbH stellt den aktuell nach IVDR (EU) 2017/746 zertifizierten recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG vor. Der neu gelaunchte Test unterstützt Labore bei der sicheren Bestätigung von HIV-Screening Ergebnissen und der verlässlichen Differenzierung zwischen HIV-1 und HIV-2. Der Line-Immunoassay basiert auf rekombinanten Antigenen aus den Genbereichen ENV, POL und GAG und deckt acht serologisch relevante HIV-Antigene ab. Der Test bietet eine Kombination aus hoher diagnostischer Leistung und klar strukturierter Ergebnisdarstellung.
05.12.2025Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) trägt mit einer weiteren Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie zur wirtschaftlichen Versorgung mit biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln bei. Im Auftrag des Gesetzgebers hat der G-BA beschlossen, unter welchen Voraussetzungen Apotheken ärztlich verordnete Biologika durch in der Regel preisgünstigere Nachahmerpräparate (Biosimilars) bei der Abgabe an die Versicherten austauschen können. Das Ersetzen von verordneten Arzneimitteln durch eine preisgünstigere Alternative – die sogenannte Aut-idem-Regelung – ist bei chemisch-synthetisch hergestellten Arzneimitteln ein bewährtes Instrument für Kosteneinsparungen. Für die oftmals hochpreisigen Biologika gibt es diese Möglichkeit bislang nur für Infusions- und Injektionslösungen, die in Apotheken patientenindividuell zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung zubereitet werden.
05.12.2025Das Gesundheitswesen kontrovers diskutieren: Seit vielen Jahren organisiert die Bayer Vital GmbH gemeinsam mit dem Berliner Krankenhausbetreiber Vivantes eine Kooperationsveranstaltung, die es in sich hat. Hochkarätige Entscheider:innen aus Industrie, Politik, Selbstverwaltung und Wissenschaft treffen hier aufeinander, um über notwendige Reformen im System zu sprechen. Mit dabei war diesmal auch Dr. Christian Müller. Bei Bayer Vital ist er „Lead Data Generation“ – er setzt sich mit der Frage auseinander, wie es gelingen kann, Gesundheitsdaten so zu nutzen, dass sie die Versorgung der Patient:innen verbessern. Ein Interview.
05.12.2025Pharma Deutschland kritisiert Beschluss des G-BA zur Regelung des Austausches von biologischen Arzneimitteln in Apotheken. Zum Beschluss des G-BA, verordnete Biologika automatisch durch Biosimilars zu ersetzen, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin bei Pharma Deutschland: „Mit der heutigen Entscheidung des G-BA droht das deutsche Gesundheitssystem einen schweren Fehler zu wiederholen. Mit dem Argument, Kostensenkungen bei der medizinischen Versorgung erreichen zu wollen, wird ein Prozess in Gang gesetzt, der bei den Generika bereits zu einem handfesten Versorgungsproblem geführt hat. Dass diese Situation die Resilienz der Arzneimittelversorgung schwächt, zeigen die zahlreichen Lieferengpässe. Wenn wir die Vielfalt der Anbieter erhalten wollen, sollten wir nicht auf exklusive Rabattausschreibungen setzen, die bei den Generika zu Lieferengpässen und abgewanderter Produktion geführt haben – Probleme, deren Behebung heute sehr kostenintensiv ist."
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