08.08.2025Ob Halbleiterfertigung oder andere spezielle Fertigungsverfahren – Reinräume sichern Qualität und Sicherheit. Doch ihre Umsetzung ist komplex und der Betrieb energieintensiv. Um die Leitlinien für Planung und Betrieb von Reinräumen auf den neuesten Stand zu bringen, legt der VDI jetzt neue Entwürfe der Richtlinien VDI 2083 Blatt 4.1 und Blatt 4.2 vor.
07.08.2025Seit 2015 bzw. 2016 haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine aktive Rolle beim Management von Liefer- und Versorgungsengpässen übernommen. Seitdem wurden mit verschiedenen gesetzgeberischen Maßnahmen auf nationaler und auf der europäischen Ebene Regelungen mit dem Ziel eingeführt, die Versorgung mit Arzneimitteln zu verbessern. In dem Artikel werden die bisherigen nationalen und europäischen Ansätze, deren Anwendung und Auswirkungen, die Rolle der Bundesoberbehörden sowie die etablierten Strukturen beim BfArM und dem PEI vorgestellt. Weiter wird ein Ausblick auf die derzeit in Diskussion befindliche Humanarzneimittelgesetzgebung gegeben.
07.08.2025Die erste Ausgabe der analytica Hanoi findet vom 22. bis 24. April 2026 im International Exhibition Center (ICE) in Hanoi statt und bringt die Marke analytica in die Hauptstadt. Als offizielles Spin-off der analytica Vietnam ist diese Eröffnungsmesse auf die spezifischen Bedürfnisse der schnell wachsenden Labor- und Analytikbranche Nordvietnams zugeschnitten. Sie bietet internationalen und lokalen Unternehmen eine gezielte Plattform für den direkten Kontakt mit wichtigen Einkäufern, Herstellern, Forschungseinrichtungen und Regierungsvertretern im Norden. Die Premiere 2026 bringt die Stärke und das Ansehen der Marke analytica nach Hanoi und bietet zeitnahen Zugang zu einem der dynamischsten regionalen Märkte Vietnams.
07.08.2025Kuros Biosciences, ein führendes Unternehmen im Bereich innovativer Biotechnologie, gab diese Woche den Abschluss der ersten US-Fälle mit dem neuen MagnetOs ™ MIS Delivery System bekannt – einem sterilen, vorgefüllten Einweg-Fallsystem für minimalinvasive Eingriffe (MIS) an der Wirbelsäule. Nach der FDA 510(k)-Zulassung des MagnetOs™ MIS Delivery Systems im Mai markieren diese ersten Fälle einen wichtigen Meilenstein für die Erweiterung des Zugangs von Chirurgen zu einem optimierten Ansatz für die Transplantatimplantation.
07.08.2025Der Fortschritt in der medikamentösen Behandlung der Nervenerkrankung Multiple Sklerose (MS) ist so rasant, dass die Wissenschaft hofft, sie eines Tages heilen zu können. Seit dem ersten wirksamen Medikament vor über 30 Jahren stehen Menschen mit MS heute rund 20 krankheitsmodifizierende Substanzen zur Verfügung. Und die Forschungspipelines der Pharmaunternehmen sind gut gefüllt.
07.08.2025Endress+Hauser ist nun alleiniger Eigentümer des Software-Unternehmens CodeWrights GmbH mit Sitz in Karlsruhe. Der Schweizer Spezialist für Mess- und Automatisierungstechnik übernahm mit Wirkung vom 1. Juli 2025 die restlichen 33 Prozent der Anteile vom Sensor- und Elektronikhersteller Pepperl+Fuchs. Seit 2002 hielt Endress+Hauser zwei Drittel der Anteile, während Pepperl+Fuchs das verbleibende Drittel besaß. CodeWrights, 2002 als Joint Venture von Endress+Hauser und Pepperl+Fuchs gegründet, beschäftigt knapp 50 Mitarbeitende. Als Dienstleister entwickelt das Unternehmen kundenspezifische Software-Lösungen für Hersteller von Mess- und Automatisierungstechnik – beispielsweise Apps und Cloud-Anwendungen, Software für die industrielle Automatisierung oder embedded Software, wie sie in Geräte integriert wird. Damit erwarb sich CodeWrights einen Ruf als zuverlässiger Softwarepartner und erzielte profitables Wachstum.
07.08.2025Onco-Innovations Limited freut sich bekannt zu geben, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Inka Health Corp. von der OneMedNet Corporation ausgewählt wurde, eine wirkungsvolle Datenanalyse-Initiative, die darauf abzielt, die Markteinführung von Krebstherapien zu verbessern, durchzuführen. Das Projekt konzentriert sich auf die Nutzung der regulierungskonformen Patientendaten von OneMedNet, einschließlich radiologischer Bilddaten, zur Entwicklung externer Kontrollarme (ECA), die eine schnellere und kostengünstigere Alternative zu herkömmlichen klinischen Studien darstellen könnten. Dieser Ansatz bietet eine potenziell intelligentere Möglichkeit, klinische Nachweise zu generieren, indem vorhandene Patientendaten genutzt werden, wodurch möglicherweise der Zugang zu Behandlungen beschleunigt und der Bedarf an kostspieligen, zeitaufwändigen Studien reduziert werden kann. Die Initiative verschafft beiden Organisationen außerdem Zugang zum schnell wachsenden Markt für Real-World Evidence (RWE), der bis 2030 weltweit voraussichtlich ein Volumen von über 4,6 Milliarden $ erreichen wird.
07.08.2025Titian Software und Labguru haben sich in Cenevo umbenannt und die Lösungen der beiden Unternehmen, Labguru und Mosaic, unter einer neuen, einheitlichen Marke zusammengeführt, um weitere Innovationen und eine verstärkte Zusammenarbeit zur Beschleunigung der wissenschaftlichen Forschung zu ermöglichen. Das kombinierte Unternehmen ist spezialisiert auf Labormanagementsysteme, Automatisierung, Orchestrierung, Datenmanagement und KI-Technologie.
06.08.2025Über die Hälfte unserer Biosimilars stammen aus Europa. Insbesondere Deutschland ist für die Branche ein wichtiger Standort. Doch immer mehr Hersteller produzieren in Asien. Dabei kann auch Deutschland Standort! Allerdings nur, solange diese fünf Punkte hier sitzen: 1. Gute Unis und starke Mitbewerber 2. Fachkräfte, Fachkräfte, Fachkräfte 3. Unternehmen, die investieren 4. Verlässliche Rahmenbedingungen 5. Die Bereitschaft, für Versorgungssicherheit zu bezahlen
06.08.2025Redcare Pharmacy hat heute die endgültigen Umsätze und Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2025 bekannt gegeben. Der Konzern bestätigte für das erste Halbjahr einen Umsatz von 1,4 Milliarden Euro (H1 2024: 1,1 Milliarden Euro), was einer Steigerung von 27,3 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Der Umsatz mit nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten stieg weiterhin unvermindert zweistellig um 18,3 % auf 941 Millionen Euro im ersten Halbjahr (H1 2024: 795 Millionen Euro). Der Umsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten stieg im ersten Halbjahr im Vergleich zum Vorjahr um 49,1 % auf 486 Millionen Euro (H1 2024: 326 Millionen Euro). In Deutschland wurden 222 Millionen Euro (2024: 87 Millionen Euro) umgesetzt, was einem Wachstum von 154,7 % entspricht. Der Nettogewinn belief sich im zweiten Quartal auf positive 8,9 Millionen Euro und im ersten Halbjahr 2025 auf -2,8 Millionen Euro, wobei das zweite Quartal von einem positiven Einmaleffekt in Höhe von 14,2 Millionen Euro im Zusammenhang mit der erfolgreichen Transaktion der Wandelanleihen vom 8. April profitierte.
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