05.09.2025Rotzinger PharmaPack führt eine neue Abfüll- und Verschließplattform für rezeptfreie Produkte (OTC) wie nicht-aseptische Arzneimittel sowie feste und flüssige Produkte aus der Kosmetik-, Körperpflege- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie ein.
05.09.2025Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der CHMP-Sitzung vom 21.–24.?Juli 2025 und der CMDh-Sitzung vom 22.–23.?Juli 2025 zusammen.
04.09.2025Der Ventilspezialist GEMÜ bringt mit seiner innovativen Produktgeneration bedeutende Neuerungen auf den Markt, die auf die Anforderungen moderner Prozessautomatisierung ausgerichtet sind. Unter dem Namen LEAP – Lean. Effective. Agile. Platformized. stellt GEMÜ eine Reihe wegweisender Produkte vor, die durch modulare Bauweise und Flexibilität überzeugen und auf modernsten Fertigungsmethoden basieren. Neben drei neuen Ventilen und einem innovativen Stellungsrückmelder zählt nun auch das Automatisierungsmodul GEMÜ 44A0 zu den Highlights dieser Generation.
04.09.2025Die Andocksysteme G. Untch GmbH feiert in diesem Jahr ihr 25-jähriges Bestehen. Seit der Gründung im Jahr 2000 hat sich das Familienunternehmen zu einem international gefragten Lösungsanbieter für High-Containment-Schnittstellen besonders in der Pharma, Chemie und Biotechindustrie entwickelt. Mit einem klaren Fokus auf sichere Produktübergabe, GMP-gerechtes Design und nachhaltige Prozessintegration liefert Andocksysteme heute weltweit Systeme zum sicheren Befüllen und Entleeren von mobilen Behältern wie Containern, Fässern, flexible Gebinde und Prozessanlagen wie Reaktoren, Trockner, Mischer, Granulierer, Kompaktoren, Isolatoren uvm.
04.09.2025Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab die Ernennung von David Weinreich, MD, MBA, zum globalen Leiter für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer seines Unternehmensbereichs Healthcare bekannt. Weinreich ist eine hoch angesehene Führungspersönlichkeit der Biopharmabranche mit umfassender Erfahrung und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in Forschung und Entwicklung. In seiner über 20-jährigen Karriere hat er die Entwicklung von 15 weltweit zugelassenen Medikamenten in verschiedenen Therapiebereichen erfolgreich geleitet. Darüber hinaus hat Weinreich mehrere Unternehmen gegründet und als Risikokapitalgeber, Vorstandsmitglied und Biotech-CEO fungiert. Weinreich kommt von Foresite Labs & Foresite Capital Management LLC zu Merck, wo er als Operating Partner und Senior Advisor tätig war. Zuvor war er unter anderem als Executive Vice President und Leiter der globalen klinischen Entwicklung bei Regeneron tätig; Corporate Senior Vice President und Leiter der globalen Entwicklung für Spezialmedizin bei Bayer; und Executive Medical Director und Global Product Area Leader (Angiogenese) bei Amgen.
04.09.2025Rund 1,3 Millionen Menschen sterben jedes Jahr auf dem Globus an Tuberkulose – dabei ist sie heilbar. Statt alle Kräfte zu bündeln, um die Krankheit zu eliminieren, macht die Weltgemeinschaft Rückschritte. Eine Studie im Fachblatt „The Lancet Global Health“ zeigt: Kürzen Geberländer wie die USA oder Deutschland ihre Entwicklungshilfen, könnte das viele zusätzliche Infektionen und Todesfälle zur Folge haben.
04.09.2025Die deutsche Pharmaindustrie zieht laut VCI für die ersten sechs Monate des Jahres 2025 eine positive Zwischenbilanz. Produktion und Umsätze legten im Vergleich zum Vorjahr zu, gleichzeitig belasteten steigende Kosten und politische Unsicherheiten die Branche. Nach einem unerwartet starken Jahresauftakt folgte im Frühsommer eine spürbare Abschwächung der Dynamik.
04.09.2025To advance modern pharmaceutical manufacturing, Körber has released the latest version of its PAS-X Manufacturing Execution System. The new PAS-X MES 3.4 stands out with its web-based, scalable platform, intuitive user experience, AI support, and smart tools for deployment, monitoring, and long-term lifecycle management.
04.09.2025Combination products (CPs) are at the forefront of medical innovation, merging drugs and devices to improve patient outcomes. CPs can be classified into several types: integral drug-device combinations (iDDCs), medical devices containing ancillary medicinal substances, medicinal products packaged with a medical device (so called co-packaged products), and medicinal products, where the product information refers to a specific medical device obtained separately from the medicinal product (reference products). This article focuses on iDDCs, where a medicinal product and device part form an integral combination and where the action of the medicinal product is principal. These products are marketed as a single, non-reusable unit. The article explores the roles and responsibilities of the regulatory landscape for iDDCs in the European Union (EU), including the European Medicines Agency (EMA), National Competent Authorities (NCAs), Notified Bodies (NBs), and marketing authorization holders (MAHs).
03.09.2025Nachdem erst in der vergangenen Woche ein erneuter Gang an die Börse von Stada angekündigt wurde, macht das Unternehmen nun eine Kehrtwende. Ein Börsengang ist nach der Mehrheitsübernahme durch einen britischen Investor vom Tisch.
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