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PDCO - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 618-621 (2025)
14.08.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 22.–25.?Apr. 2025 zusammengefasst.
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COMP - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 616-617 (2025)
13.08.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 14.–15.?Apr. 2025 zusammen.
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Könnte Lithium die Alzheimer-Krankheit erklären - und behandeln?
13.08.2025Lithiumverlust löst Alzheimer aus, doch eine Lithiumverbindung kann die Krankheit bei Mäusen umkehren Die Autoren identifizierten eine Klasse von Lithiumverbindungen, die sich der Bindung durch Amyloid beta entziehen können. Die Behandlung von Mäusen mit der stärksten Amyloid-verhindernden Verbindung kehrte die Alzheimer-Pathologie um, verhinderte die Schädigung von Gehirnzellen und stellte das Gedächtnis wieder her.
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FAU: Hoffnungsschimmer für Long-COVID-Betroffene
13.08.2025Ein interdisziplinäres Forschungsteam um Funktionsoberärztin PD Dr. Dr. Bettina Hohberger von der Augenklinik (Direktor: Prof. Dr. Friedrich E. Kruse) des Uniklinikums Erlangen fand im Rahmen der klinischen randomisierten Medikamentenstudie „reCOVer“ heraus: Das Medikament Rovunaptabin, besser bekannt als BC007, kann bei bestimmten Long-COVID-Betroffenen die mit der Krankheit verbundene belastende Erschöpfung (Fatigue) deutlich lindern und die Lebensqualität der Betroffenen verbessern. Die Ergebnisse wurden jetzt in der renommierten Fachzeitschrift „eClinicalMedicine“, herausgegeben von „The Lancet“, veröffentlicht.
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Sanner stärkt seine Position als CDMO – wichtiger Führungswechsel
13.08.2025Sanner stellt die Weichen für die Zukunft: Im Rahmen seiner strategischen Transformation zu einer CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) für Medizinprodukte und komplexe pharmazeutische Arzneimittelverabreichungssysteme gibt das Unternehmen einen Führungswechsel bekannt.
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CO2-reduziertes Pharmaglas: Baustart für SCHOTT Schmelzwanne und Zertifizierung für FIOLAX® Pro OCF
13.08.2025Pharmaglasrohr der nächsten Generation senkt CO2-Emissionen dank innovativer elektrischer Schmelztechnologie und 100 Prozent Grünstrom um 50 % und hilft Pharmaunternehmen und Packmittelherstellern die Gesamtemissionen ihrer Produkte deutlich zu reduzieren Bau für elektrische Schmelzwanne in Mitterteich gestartet „Product Carbon Footprint“ von FIOLAX® Pro OCF als erstem SCHOTT Produkt nach höchsten Industriestandards errechnet und extern zertifiziert
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Cannovum Health begrüßt neuen strategischen Mehrheitsinvestor - Triple Crown Ventures wird neuer Hauptgesellschafter
13.08.2025Die Cannovum Health GmbH feiert einen entscheidenden Meilenstein in ihrer Unternehmensentwicklung. Triple Crown Ventures wird neuer Mehrheitsinvestor. Mit diesem Schritt gewinnt das Unternehmen einen finanzstarken und strategischen Partner, der fest an die Vision des Unternehmens glaubt. Ergänzend zur Aufstockung des Kapitals der Cannovum Health hat Triple Crown Anteile der Gründer und weiterer Gesellschafter erworben, um die Mehrheit zu erlangen.
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NIS2 verstehen und sicher umsetzen
13.08.2025Die NIS2-Richtlinie verlangt mehr Cybersicherheit für kritische Infrastrukturen. Schneider Electric hilft, Risiken zu bewerten, Maßnahmen zu priorisieren und Sicherheitslücken zu schließen – für mehr Resilienz in vernetzten OT-Umgebungen.
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Pila Pharma sammelt Kapital für eine neue orale Behandlung von Adipositas
13.08.2025Das Biotech-Unternehmen Pila Pharma nimmt im Rahmen einer nahezu vollständig gezeichneten Kapitalerhöhung fast 1,8 Millionen Euro ein. Ziel ist es, die klinische Pipeline um einen eigenständigen Bereich für Adipositas zu erweitern und somit weitere Anwendungsmöglichkeiten für den oralen TRPV1-Inhibitor des Unternehmens bei Adipositas und Typ-2-Diabetes zu erforschen.
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Walden Group in exklusiven Verhandlungen mit Yusen Logistics Group über den geplanten Verkauf von Walden Health
13.08.2025Die Walden Group („Walden“), ein führender europäischer Logistikanbieter, der in den Bereichen temperaturgesteuerte Logistik und Last-Mile-Lieferlösungen für die Gesundheits- und Pharmabranche sowie Expresslieferungen tätig ist, gab bekannt, dass sie exklusive Verhandlungen über den möglichen Verkauf ihrer Gesundheitsaktivitäten („Walden Health“) an die Yusen Logistics Group aufgenommen hat, ein in Japan ansässiges globales Logistikunternehmen, das sich vollständig im Besitz von NYK Line befindet, der größten japanischen Reederei. Aufbauend auf seiner führenden Position in Europa würde die potenzielle Transaktion es Walden Health ermöglichen, sein Wachstum zu beschleunigen, seine internationale Reichweite zu erweitern und seinen Service zu verbessern, indem es vom globalen Netzwerk und den integrierten Logistikkapazitäten der Yusen Logistics Group profitiert.
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