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COMP – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite XV-XVI (2026)
08.06.2026Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 17.–19. Febr. 2026 zusammen.
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Santhera gibt die Erteilung des Orphan-Drug-Status und der Prioritätsprüfung für AGAMREE (Vamorolon) in Südkorea bekannt
08.06.2026Santhera Pharmaceuticals gibt bekannt, dass AGAMREE vom südkoreanischen Ministerium für Lebensmittelsicherheit und Arzneimittel (MFDS) die Orphan-Drug-Designation (ODD) und die Global Innovative Products on Fast Track (GIFT)-Designation für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) erhalten hat.
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Die einzige Klippe, an der es sich empfiehlt, einen Schritt weiter zu gehen
05.06.2026Der Pharmamarkt steht vor einer strukturellen Veränderung, die viele Unternehmen noch unterschätzen. Die Antworten, die der Markt bereithält, sind oft dieselben, die den Druck erst erzeugt haben. Wir glauben, dass es Zeit ist, das grundlegend anders zu denken.
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Inficon: Vakuum unter Kontrolle
05.06.2026Die Vakuumtechnologie ist ein grundlegendes Element der modernen Halbleiterfertigung. Von der Waferbearbeitung bis hin zu den Folgeprozessen – einschließlich Plasmaätzen und PECVD-Abscheidung, die eine präzise Vakuumkontrolle erfordern – und der Herstellung fortschrittlicher Bauelemente hängen viele kritische Prozessschritte von exakt kontrollierten Vakuumumgebungen ab. Die Aufrechterhaltung geeigneter Hochvakuumbedingungen ist nicht nur für die Prozessleistung, sondern auch für die Ausbeute, die Zuverlässigkeit der Anlagen und die langfristige Kostenkontrolle unerlässlich.
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Breite Allianz fordert Nachhaltigkeitsstrategie für das Gesundheitswesen – BKK Dachverband, Bundesärztekammer, BPI und CPHP stellen gemeinsames Eckpunktepapier vor
05.06.2026Der BKK Dachverband, die Bundesärztekammer (BÄK), der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und das Centre for Planetary Health Policy (CPHP) haben heute ihre Forderungen für eine verbindliche Nachhaltigkeitsstrategie im deutschen Gesundheitswesen vorgestellt. Die Initiative wird inzwischen von 33 Organisationen aus der nachhaltigen Wirtschaft und Industrie, dem Krankenkassenbereich sowie der Forschung und Wissenschaft unterstützt. Mit dem Papier senden die Organisationen ein deutliches Signal an die Politik: Nachhaltigkeit muss in den anstehenden Strukturreformen verbindlich verankert werden, damit das deutsche Gesundheitswesen langfristig finanzierbar bleibt und den internationalen Anschluss nicht verliert. Die Eckpunkte werden in Kürze dem Bundesministerium für Gesundheit sowie den Mitgliedern des Deutschen Bundestags übergeben.
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Zukunftssicherheit mit KHS-Umbaukatalog
05.06.2026195 technische Standardlösungen bietet die KHS Gruppe in ihrem interaktiven Umbaukatalog an. Diese ermöglichen es, die Lebensdauer von Bestandsmaschinen signifikant zu verlängern, Ressourcen zu schonen oder vorhandene Verpackungen – etwa durch das „Bottles & Shapes“-Programm für PET-Flaschen – gezielt zu optimieren. Das gesamte Portfolio ist sowohl auf der KHS-Website als auch im KHS Connect Shop direkt zugänglich.
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Summer at NOI 2026: Kulturkollektive, Musik und Begegnung in Südtirols Innovationsviertel
05.06.2026Wenn der Sommer beginnt, steht der NOI Techpark ganz im Zeichen von Musik, Performances und Nachtkultur. Dann startet nämlich die siebte Auflage der Eventreihe Summer at NOI. Von Juni bis September wird Südtirols Innovationsviertel zur Kulisse für lässige Beats, kreative Kunst und gemeinsames Erleben. Im Mittelpunkt stehen fünf Kulturkollektive sowie Abende von und mit Tanz Bozen sowie Transart. Ein Highlight bildet das Opening des Südtirol Jazzfestival.
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mRNA-Arzneimittel für mehr Menschen verfügbar machen
05.06.2026Innovative Therapeutika und Impfstoffe auf mRNA-Basis gelten als Hoffnungsträger gegen Krebs, Erbkrankheiten oder Infektionen. Doch ihre Entwicklung und Herstellung ist aufwendig, langsam und kaum skalierbar. Sieben Fraunhofer-Institute haben beschlossen, das zu ändern. So entstand im Projekt RNAuto eine automatisierte, digital gesteuerte Produktionsanlage, die schnell, flexibel und kosteneffizient arbeitet.
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Kühlfahrzeuge für Pharmatransporte
05.06.2026Für den Transport sensibler pharmazeutischer Produkte gelten besonders hohe Anforderungen an Temperaturführung, Dokumentation, Qualität und Sicherheit. Kiesling bietet GDP-qualifizierte Lösungen in allen Aufbaugrößen ab 3,5 t zGG bis 26 t zGG an. Die Aufbauten werden individuell auf die jeweiligen Transportanforderungen abgestimmt. Dazu zählen spezielle Temperaturfühler, Systeme zur Temperaturerfassung und leistungsstarke Kühlaggregate. Zum Einsatz kommen überwiegend Aggregate, die sowohl heizen als auch kühlen können, da nur so eine sichere Temperaturführung bei jeder Außentemperatur und für jeden geforderten Temperaturbereich - ambient, fresh oder tiefgekühlt -gewährleistet werden kann.
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AGC Biologics gewinnt den Fierce Outsourcing Award 2026 für seine führende Rolle in den Bereichen regulatorische und Qualitätskonformität
05.06.2026AGC Biologics, ein zuverlässiger CDMO-Experte, wurde mit dem Fierce Outsourcing Award 2026 für seine herausragende Leistung im Bereich regulatorischer und Qualitätskonformität ausgezeichnet. Der Preis würdigt die beispielhafte regulatorische Strategie, die robusten Qualitätssysteme und die konsequente Umsetzung der Compliance-Vorgaben des Unternehmens. Die Gewinner wurden am 14. April von den Organisatoren der Fierce Outsourcing Awards bekanntgegeben und wurden im Rahmen der Fierce Biotech Week am 13. Mai in Boston, Massachusetts, geehrt.
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