13.12.2019Die Systems-based Pharmaceutics Alliance begrüßt Sanofi S.A. als neustes Mitglied. Die Allianz umfasst die führenden pharmazeutischen Unternehmen Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline Research & Development Limited, Pfizer Inc. und F. Hoffmann-La Roche Ltd. sowie Process Systems Enterprise Ltd, ein Lieferant für mechanistische Modellierungssoftware. Ziel der Allianz ist die Entwicklung eines integrierten und vernetzten systembasierten mechanistischen Modellierungsrahmens, der auf dem verfügbaren Wissen über die Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen, die Herstellung von Medikamenten, die orale Absorption und Pharmakokinetik beruht. (...)
13.12.2019PCI Pharma Services (PCI) ist ein führender Anbieter globaler Outsourcing-Lösungen für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie. Das Unternehmen gab heute bekannt, dass es mit der Erweiterung seines Werkes Tredegar in Wales (Großbritannien) begonnen hat, um seine Kapazitäten zur Entwicklung und Herstellung hochwirksamer Medikamente für die Versorgung von Kliniken und für den Handel zu steigern. Die Investition beinhaltet eine Erweiterung der weltweit führenden und preisgekrönten Sicherheitsbereich-Produktionsanlage für orale feste Darreichungsformen, wodurch die Kapazitäten im Bereich Granulation und Wirbelschichttrocknung verdoppelt werden. (...)

12.12.2019Erstmalige Vorstellung auf der Pharmapack 2020 (Stand B66) / Nachhaltigkeit steht für die Sanner GmbH, Marktführer für Brausetablettenverpackungen, auf der Pharmapack 2020 im Fokus. Das Unternehmen präsentiert an Stand B66 erstmals die neue Sanner BioBase® Brausetablettenverpackung – die erste Bio-Verpackung dieser Art aus nachwachsenden Rohstoffen. (...)

16.12.2019In immer mehr Bereichen der Technik, allen voran der Mikroelektronik, der Feinmechanik, der Lebensmittelindustrie, der Pharmazie oder der Medizintechnik, aber auch im Bereich der Akku-Technologie, werden besondere Anforderungen an die Reinheit der Raumluft, der eingesetzten Betriebsmittel, des Arbeitsplatzes, der Prozessmedien sowie der Personen gestellt. Die verschiedenen Aufgaben und Maßnahmen der Reinraumtechnik zur Absicherung dieser Anforderungen sind in der Richtlinienreihe VDI 2083 beschrieben. Das neue Blatt 1 der VDI 2083 legt die Klassifizierung für die Partikelreinheit der Luft in Reinräumen und reinen Bereichen fest. (...)
12.12.2019The U.S. Food and Drug Administration today posted a warning letter to Alkermes, Inc. of Massachusetts, for misbranding the drug Vivitrol (an extended-release injection formulation of naltrexone) by omitting warnings about the most serious risks associated with the drug from promotional materials. Vivitrol is approved for the prevention of relapse to opioid dependence, following opioid detoxification and should be part of a comprehensive management program that includes psychosocial support. (...)
12.12.2019In the first six years since the implementation of the 2012 EU pharmacovigilance legislation, the EU network has demonstrated its ability to reliably detect, assess and manage safety signals for medicines, opening a new era for patient protection and transparency in medicines safety, highlights an article published in Clinical Pharmacology & Therapeutics. A safety signal is information on a new or known adverse event that is potentially caused by a medicine and that warrants further investigation. (...)
12.12.2019Imfinzi approved in China for the treatment of unresectable, Stage III / non-small cell lung cancer based on the Phase III PACIFIC trial / Imfinzi is the only immunotherapy approved in China to treat patients / in the curative-intent Stage III setting following chemoradiation treatment / AstraZeneca today announced that it has received marketing authorisation from China's National Medical Products Administration (NMPA) for Imfinzi (durvalumab) for the treatment of (...)
12.12.2019Im Gesundheitsreport 2019 analysieren wir die Situation von Menschen ohne ausreichenden Zugang zu medizinischer Versorgung in Deutschland. Der Bericht stützt sich auf die Daten von insgesamt 1.099 Patient*innen in Berlin, Hamburg und München. / Die Analyse macht deutlich, wie weit Deutschland noch von dem Ziel der Vereinten Nationen für Universal Health Coverage, also einer angemessene Gesundheitsversorgung für alle, entfernt sind. (...)
12.12.201930 Jahre nach Mauerfall ist Deutschland ein regional und sozial tief zerklüftetes Land, so der Befund des aktuellen Armutsberichts des Paritätischen Wohlfahrtsverbands. Trotz eines erfreulichen Rückgangs der bundesweiten Armutsquote auf 15,5 Prozent (2018) zeichnen sich besorgniserregende Entwicklungen und neue Problemregionen insbesondere in Westdeutschland ab. Der Verband spricht von einer Vierteilung Deutschlands und fordert einen Masterplan zur Armutsbeseitigung. (...)
12.12.2019Österreichischer Impftag 2020 am 18.1. im Austria Center Vienna unter dem Motto „Impfen: Alltags- und Ausnahmesituationen" / Die generellen Durchimpfungsraten in Österreich sind seit Jahrzehnten zu niedrig und haben auch hier zu einer Renaissance von schweren Infektionskrankheiten wie Masern oder Keuchhusten (Pertussis), aber auch zu vielen mit der echten Grippe (Influenza) assoziierten Todesfällen geführt. (...)
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