02.05.2022Endometriose in all ihren Facetten ist eine komplexe Erkrankung und mit einem hohen Leidensdruck bei den Frauen verbunden, denn im Mittel wird sie erst zehn Jahre nach Einsetzen der Beschwerden diagnostiziert. Nach solch einer langen Beschwerdezeit kann das Symptombild diffus sein, pathophysiologisch komplex und schwer zu verstehen. Nicht selten geraten daher „solche“ Patientinnen fälschlich unter den Verdacht, an Somatisierungsstörungen zu leiden.
02.05.2022Den besten Corona-Impfstoff von allen wollte Curevac liefern, am Ende wurde es gar keiner. Denn in der finalen Zulassungsstudie erwies sich der Kandidat CVnCoV als wenig wirksam – das Tübinger Unternehmen hatte offenbar auf die falsche Technologie gesetzt. Der Bund hält trotzdem an der Firma fest, wohl auch weil er selbst beteiligt ist. Und auch die EU zeigt sich großzügig und verzichtet auf knapp eine halbe Milliarde Euro, die für vereinbarte Lieferungen schon angezahlt worden waren.
02.05.2022Arzneimittelhersteller nutzen schon länger Algorithmen, um neue Wirkstoffe zu entwickeln – teils ohne großen Erfolg. Eine neue Technik der künstlichen Intelligenz schlägt nur solche Molekülkandidaten vor, die im Labor tatsächlich hergestellt werden können.
29.04.2022Im Oktober hat der spanische Pharmakonzern Grifols ein Übernahmeangebot für Biotest unterbreitet, nun ist es wirksam. Mit ihrer Kooperation verbinden die neuen Partner mehrere Ziele.
29.04.2022Es sind Nachfolgepräparate von ehemals patentgeschützten biopharmazeutischen Arzneimitteln: Biosimilars. Sie können in der Behandlung schwerer Erkrankungen wie Krebs oder Rheuma zum Einsatz kommen. Vor über 15 Jahren ließ die Europäische Arzneimittelagentur EMA einen ersten Vertreter zu – seitdem werden es immer mehr. Laut der Interessenvertretung der Biosimilar-Hersteller in Deutschland „AG Pro Biosimilars“ stehen Biosimilars für: gleiche Qualität, mehr Versorgung, geringere Kosten.
29.04.2022Das Virustatikum Remdesivir – bekannt aus Veklury von Gilead – ist in den USA nun auch zur Behandlung von Kleinkindern mit Covid-19 zugelassen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Mittel die Genehmigung erteilt.
29.04.2022Mit der Chemischen Charakterisierung verifizieren Hersteller die Sicherheit und Verträglichkeit ihrer Medizinprodukte. In der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten sowie anderen wichtigen Märkten ist das eine Zulassungsbedingung. Ein hoher Sicherheitsstandard reduziert zudem das Risiko für Produktrückrufe. Ein neues TÜV SÜD-Whitepaper erläutert den Prozess und stellt die zentralen Normen vor.

29.04.2022Innerhalb von 28 Tagen acht Endabnahmen von pharmazeutischen Verpackungslinien in Bangladesch – so lautete die Herausforderung für unsere Monteure aus Laupheim. Für die Site Accaptance Tests (SAT) der BEC-Blisterlinien reiste das fünfköpfige Team im Januar nach Südasien.

29.04.2022Jubiläum bei groninger: 2022 feiert die groninger USA LLC, die US-amerikanische Niederlassung des Crailsheimer Abfüll- und Verschließspezialisten, ihr 25-jähriges Bestehen. Die Auslandsniederlassung wurde am 29. April 1997 gegründet.
29.04.2022CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2021 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.
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