CVMP – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 335 (2026))

Peters M | Ibrahim C

CVMP – News / Empfehlungen zu Tierarzneimitteln von Febr. – Apr. 2026 · Peters, M.A. J, Ibrahim C · BPIvet im Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
CVMP Tierarzneimittel Zulassung Änderungsanzeigen Schiedsverfahren Der CVMP verabschiedete im Konsens eine positive Empfehlung zur Zulassung für Emepax (Maropitant) mit der Indikation zur Prävention von durch Chemotherapie ausgelöstem Erbrechen, von durch Reisekrankheit ausgelöstem Erbrechen und zur allgemeinen Prävention und Behandlung von Erbrechen beim Hund. Das Präparat soll in Verbindung mit der Maropitant-haltigen Injektionslösung und in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen angewendet werden. Der Ausschuss votierte positiv für eine Änderungsanzeige für Bluevac BTV   (Blauzungenvirus Vakzine inaktiviert) um zu erlauben, dass bis zu 3 verschiedene inaktivierte Blauzungenvirus-Serotypen in die fertige Vakzine mit eingeschlossen sein können. Der CVMP verabschiedete eine Empfehlung für eine Änderung ...

CVMP – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 583 (2026))

Peters M | Ibrahim C

CVMP – News / Empfehlungen zu Tierarzneimitteln im Mai, Juni und Juli 2026 · Peters, M.A. J, Ibrahim C · BPIvet im Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
CVMP Tierarzneimittel Zulassung Änderungsanzeigen Schiedsverfahren Der Ausschuss verabschiedete eine Empfehlung zur Zulassung für Nobivac NXT HC zur aktiven Immunisierung von Katzen gegen das feline Herpesvirus Typ 1 und das feline Calicivirus. Der CVMP beschloss zusätzlich eine Empfehlung zur Zulassung für Nobivax NXT HCP zur aktiven Immunisierung von Katzen gegen das feline Herpesvirus Typ 1, das Feline Calicivirus und das -Feline Panleucopenie-Virus. Weiterhin gab es eine Empfehlung zur Zulassung von Nobivac NXT HCPCh mit einer zusätzlichen aktiven Immunisierung gegen Chlamydia felis. Der Ausschuss beschloss auch eine Empfehlung für Poulvac Procerta HVT-ND , zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken und 18–19 Tage alten befruchteten Hühnereiern gegen ...

Silk Fibroin Manufacturing

Rubrik: Nachhaltigkeit

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 426 (2026))

Krüger M

Silk Fibroin Manufacturing / The Sustainable Evolution of Biomaterials · Krüger M · CRB
Biomaterials Bioresorbable Polymers GMP Facility Design Process Optimization The biomaterials sector is transforming. Valued at 44 bn US dollars in 2024, the European market is projected to reach nearly 140 bn US dollars by 2033, with naturally derived biomaterials being the fastest-growing segment [ 1 ]. Among these natural materials, silk fibroin stands out with a compound annual growth rate of nearly 10 % [ 2 ]. Its expanding use in implants, drug delivery systems [ 3 , 4 ], and other biocompatible platforms reflects broader forces shaping today’s pharmaceutical industry, including the push toward greater sustainability and the demand for safer, more ...

CAT – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1103 (2025))

Wilken M

CAT – News / Empfehlungen zu neuartigen Therapien von Nov. 2025 bis Mai 2025 · Wilken M · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
ATMP Zulassung Arzneimittelüberwachung Wissenschaftliche Beratung Arzneimittelsicherheit Der Ausschuss für neuartige Therapien hat im Jahr 2025 nahezu monatlich Sitzungen abgehalten. Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) sind Arzneimittel für die Anwendung am Menschen auf der Basis von Gentherapie, somatischer Zelltherapie oder Tissue Engineering. Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) wurde mit der Verordnung (EG) 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien [ 1 ] bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam eingerichtet. Die Verordnung findet seit dem 30. Dez. 2008 Anwendung. Während seiner Plenarsitzung im Febr. 2025 verabschiedete der CAT einen positiven Entwurf einer Stellungnahme für Vyjuvek® (Beremagen geperpavec) zur ...

CAT – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 409 (2026))

Wilken M

CAT – News / Empfehlungen zu neuartigen Therapien von Juni 2025 bis Febr. 2026 · Wilken M · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
ATMP Zulassung Arzneimittelüberwachung Wissenschaftliche Beratung Arzneimittelsicherheit Der Ausschuss für neuartige Therapien hat im Berichtszeitraum nahezu monatlich Sitzungen abgehalten. Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) sind Arzneimittel für die Anwendung am Menschen auf der Basis von Gentherapie, somatischer Zelltherapie oder Tissue Engineering. Der CAT wurde mit der Verordnung (EG) 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien [ 1 ] bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam eingerichtet. Die Verordnung findet seit dem 30. Dez. 2008 Anwendung. Während seiner Plenarsitzung im Juni 2025 verabschiedete das CAT eine positive Stellungnahme im Entwurf für Zemcelpro® (Dorocubicel/nicht expandierte Nabelschnurblutzellen) zur Behandlung von Erwachsenen mit hämatologischen Malignitäten. Zemcelpro kann ...

Standard Reference Documents per Online-Recherche

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 166 (2026))

Hagels H | Theile M

Standard Reference Documents per Online-Recherche / Dokumententyp für den erweiterten Wissenstransfer an Heilberufler · Hagels H, Theile M · Boehringer Ingelheim
SRD Arzneimittelinfo MLR Pharmakovigilanz Arzneimittelkompendium Sowohl Angehörige der Heilberufe (Health Care Professionals, HCPs) als auch Patienten und deren Angehörige (Non-HCPs) haben Fragestellungen zu Arzneimitteln, die sich nicht unmittelbar aus Gebrauchsinformationen (GI) oder auch Fachinformationen (FI) beantworten lassen. Aus diesem Grunde bieten Pharmaunternehmen medizinische Informationen zu Arzneimitteln an, welche der Sicherstellung des sachgerechten Einsatzes von Humanarzneimitteln auf Basis des aktuellen Standes der wissenschaftlichen Erkenntnis und somit der Arzneimitteltherapiesicherheit dienen [ 1 ]. Im Falle wiederkehrender Fragestellungen werden FAQs (Frequently Asked Questions; wiederkehrende nicht komplexe Fragen und deren Antworten) sowie Standardantwortdokumente (Standard Response Contents, SRDs; wiederkehrende Antworten auf komplexere Anfragen) erstellt, durch ...

From Automation to Physical AI

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 631 (2026))

Antonino P

From Automation to Physical AI / How Digitalization Reshapes Personnel in Pharma 4.0 · Antonino P · Fraunhofer IESE
Pharma 4.0 Physical AI Digitalization Digital twins Simulation Pharmaceutical production is transitioning into the so-called Pharm 4.0, which is a concept shaped and formalized, among others, by the International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) [ 1 ]. Pharma 4.0 aims at enabling scalable and cost-efficient production of advanced therapies like mRNA-based vaccines, gene therapies, and cell-based treatments, which introduce unprecedented complexity and variability, requiring production systems to adapt dynamically while maintaining strict quality standards. In this regard, Pharma 4.0 production systems are inherently software-intensive, data-driven, and adaptive, forming a connected end-to-end ecosystem across the entire product lifecycle that must operate consistently across ...

Analysegeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 959 (2025))

Analysegeräte / Produkte
HORIBA präsentiert das neue Biopharma-Analysegerät Veloci. Das System kann dank der A-TEEM TM -Technologie eine Korrektur des Inner-Filter-Effects vornehmen, wodurch zuverlässigere Datensätze für die weitere Analyse bereitgestellt werden. Dabei steht A-TEEM für simultane Absorptions-, Transmissions- und Fluoreszenzanregungs-Emissionsmatrix (EEM). Diese Innovation optimiert die Fluoreszenzspektroskopie und ermöglicht molekulare Fingerabdrücke. Basierend auf der Charge-Coupled-Device(CCD)-Technologie kann das Gerät nach Unternehmensangaben innerhalb von Millisekunden ein vollständiges Emissionsspektrum oder in weniger als 1 min eine vollständige Anregungs-Emissions-Matrix erfassen. Durch diese Funktionen bietet das System einen schnellen kostengünstigen und benutzerfreundlichen Ansatz für die Komponentenanalyse. www.horiba.com

Neuer Managing Director bei VTU Engineering Schweiz

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 958 (2025))

Neuer Managing Director bei VTU Engineering Schweiz / Personen | Unternehmen
Die VTU-Gruppe hat im Juli 2025 die Ernennung von Maximilian Schrems zum neuen Managing Director bei VTU Engineering Schweiz bekannt gegeben. Mit seiner langjährigen Erfahrung in der Leitung komplexer Investitionsprojekte und seinem tiefgreifenden Know-how im pharmazeutischen Anlagenbau bringt Schrems gute Voraussetzungen mit, um die strategische Weiterentwicklung des Unternehmens in der Schweiz maßgeblich voranzutreiben. Nach dem Abschluss seines Architekturstudiums an der ETH Zürich begann er seine berufliche Laufbahn bei Leutwyler Architekten. Die letzten Jahre war er bei der Pharmaplan AG als Director Investment Projects für die Abwicklung aller Investment-Projekte mit einem Investitionsvolumen von über 20 Mio. Schweizer Franken verantwortlich sowie als stellvertretender Geschäftsführer tätig.

groninger übernimmt Reinraumtechnik Ulm

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 958 (2025))

groninger übernimmt Reinraumtechnik Ulm / Personen | Unternehmen
Die groninger-Gruppe hat im Sept. 2025 die Reinraumtechnik Ulm GmbH (RTU) übernommen. Mit diesem Schritt erweitert das familiengeführte Unternehmen mit Hauptsitz in Crailsheim nicht nur sein technologisches Portfolio, sondern stärkt zugleich seine Kompetenz im Bereich Reinraum- und Isolatorentechnologie. Im Zuge der Übernahme wird sich RTU-Gründer Dietmar Renz sukzessive aus der operativen Tätigkeit zurückziehen. Steffen Rieger wird nach der Integration in die groninger-Gruppe als Geschäftsführer der RTU weiterhin tätig sein. Auch die Reinraumtechnik Ulm bleibt als eigenständiges Unternehmen mit eigener Expertise und Standort in Ulm erhalten. „ Mit Reinraumtechnik Ulm gewinnen wir technologische Kompetenz hinzu “, sagte Jens Groninger, geschäftsführender Gesellschafter der ...