Pharmaverpackungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 317 (2026))

Pharmaverpackungen / Produkte
Mit dem Kombi-Pack bringt Faller Packaging Faltschachtel und Packungsbeilage in einer vorkonfektionierten Verpackungseinheit zusammen. Die 2-in-1-Lösung reduziert nach Unternehmensangaben die Total Cost of Ownership (TCO) und verbessert die Overall Equipment Effectiveness (OEE). Pharmahersteller und Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) stehen unter einem hohen Druck: steigende regulatorische Anforderungen, zunehmende Variantenvielfalt und kleinere Losgrößen erhöhen das Risiko ineffizienter Abläufe. Ein großer Teil der Kosten fällt dabei nicht bei der Beschaffung, sondern im laufenden Betrieb an der Linie durch das Zusammenspiel mehrerer Komponenten, Qualitätsprüfungen und Stillstände an. In diesem Kontext wird die Beilage automatisiert und GMP-konform per Heißleim in die Faltschachtel integriert. ...

Massenspektrometer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 317 (2026))

Massenspektrometer / Produkte
Pharmbiocon stellt ein neues Massenspektrometer vor, mit dem Gefriertrocknungsanlagen (Lyophilisatoren) der Pharma- und Life-Sciences-Industrie auf Silikonöl-Leckagen untersucht werden können. Seit der Überarbeitung des EU-GMP-Leitfadens im Jahr 2024 (EudraLex Volume 4, Annex 1) ist die lückenlose Überwachung des kritischen Prozessschritts der Gefriertrocknung im Pharmabereich verpflichtend. Ein zentrales Element zur Umsetzung dieser Vorgabe ist der gezielte Einsatz moderner Massenspektrometer. Der besondere Aufbau des Geräts ermöglicht die präzise Analyse von Molekülen und Atomen und unterstützt damit die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Dabei besteht das Massenspektrometer aus den folgenden 3 Komponenten: Ionisationsquelle, Massenanalysator und Detektor. www.pharmbiocon.com

Produktionsplattformen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 319 (2026))

Produktionsplattformen / Produkte
Gericke präsentiert mit GFS Gen3 eine Plattform für die kontinuierliche Produktion zur regelkonformen Herstellung von klinischen Studien bis hin zur Langzeitproduktion. Mit der Anlage kann in einem Skid die Formulierung von Tabletten/Oral Solid Dosage (OSD) durchgeführt werden. Das System basiert auf den folgenden 3 Prinzipien: schnell, einfach und sicher. Dabei wird die Schnelligkeit durch die Reduktion unnötiger Übergänge zwischen unterschiedlichen Anlagentypen erreicht. Mit einem schlanken Design, das auf Benutzerfreundlichkeit und reproduzierbare Ausrichtung ausgelegt ist, vereinfacht GFS Gen3 die Inbetriebnahme sowie Produktwechsel. Schließlich sorgen skalierbare Containment‑Optionen für Sicherheit. Diese reichen von einfacher Staubkontrolle bis hin zu anspruchsvollen Hochcontainment‑Lösungen. www.gerickegroup.com

Etikettiermaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 319 (2026))

Etikettiermaschinen / Produkte
Herma hat zur Verarbeitung kleiner Produktionsvolumina die neue Rundum-Etikettiermaschine 152E HC entwickelt. Die Maschine deckt eine große Produktspanne mit einem minimalen Bedarf an Formatteilen ab. Viele Pharmaanforderungen sind hier bereits als Standard umgesetzt, etwa die Voraussetzungen für Audittrail und Batchreport, Bedruckung durch Lasersysteme, Kamerakontrolle und Auswurf auf Schlechtband. Möglich macht das die Standardisierung aufgrund des neuen CleanDesigns. Damit verbunden sind auch kürzere Lieferzeiten. Die 152E HC erreicht nach Herstellerangaben eine Leistung von bis zu 200 Produkten pro min und erfüllt sämtliche Anforderungen der pharmazeutischen Kennzeichnung. Durch ihre kompakte Bauweise und die einfache Bedienung fügt sie sich nahtlos ein in bestehende betriebliche Bedingungen und ...

Pharmaverpackungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 318 (2026))

Pharmaverpackungen / Produkte
Schreiner MediPharm präsentiert ein neues Tiefkühlsiegel, das die Versiegelung von Faltschachteln bis –196 °C ermöglicht. Das Siegel haftet selbst unter Tiefkühlbedingungen zuverlässig und bietet eine irreversible Erstöffnungsindikation. Das Tiefkühlsiegel ist in 2 Varianten verfügbar: Eine Ausführung für die Verspendung bei +10 °C und eine weitere für die Applikation bei bis zu –50 °C. Beide Varianten erfüllen die Anforderungen der EU-Fälschungsschutzrichtlinie sowie der ISO 21976 „Packaging – Tamper Verification Features for Medicinal Product Packaging“. Weiterhin verfügt das Siegel über einen Multi-Tear-Effekt als doppelten Sicherheitsmechanismus und eine integrierte aufwendige Guilloche als zusätzliches Authentifizierungsmerkmal. www.schreiner-group.com

Positionierungssysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 318 (2026))

Positionierungssysteme / Produkte
Steinmeyer Mechatronik, Teil der Steinmeyer-Gruppe, stellt das MP220-4 vor, ein hochpräzises XYZ-Tip-Tilt Positioniersystem für optische und aktive Ausrichtprozesse in der Optik- und Halbleiterfertigung. Nach Angaben des Unternehmens bietet das System Submikrometer-Präzision, Wiederholgenauigkeit von ±0,5 μm (linear) und ±0,003° (rotatorisch) sowie eine Traglast bis 10 kg. Es ist kompakt (235×220×100 mm) und eignet sich für Reinraum- und Durchlichtanwendungen. Das System kombiniert lineare Bewegungen in X/Y mit Kippbewegungen um die X- und Y-Achsen. Eine spielfrei vorgespannte Kardan-Kinematik und hochpräzise Achsen ermöglichen präzise Justagen, z. B. für Optiken, Laser oder Wafer-Substrate. Es ist skalierbar und flexibel konfigurierbar, unter anderem für Reinraum- oder Vakuumanwendungen. www.steinmeyer-mechatronik.de

Perfluorelastomere

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 319 (2026))

Perfluorelastomere / Produkte
Angst+Pfister präsentiert mit evolast eine neue Generation von Perfluorelastomeren (FFKM) für die Halbleiterindustrie. Laut Hersteller zeichnet sich das Material durch eine extrem niedrige Ausgasungsleistung von 0,02 ppm aus, wodurch es die Prozessintegrität in Plasma-, Temperatur- und Nasschemieumgebungen schützt. Entwickelt und gefertigt in Europa, bietet evolast kontaminationsfreie Abdichtung, hohe Zuverlässigkeit und unterstützt eine effiziente Waferproduktion. Die evolast-Reihe umfasst speziell abgestimmte Materialien für verschiedene Anwendungen, wie die PS1-Serie für Nasschemieprozesse, die PS2-Serie für hohe Temperaturen bis 340 °C und die PS3-Serie für Plasma- und Gasabscheidung. Umfangreiche TDS-Tests bestätigen die außergewöhnliche Reinheit und Stabilität der Werkstoffe. www.angst-pfister.com

Kinderarzneimittel – ein Sorgenkind

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 410 (2026))

Lehmann B | Nothing P | Peters J | Sickmüller B | Vogt-Eisele A | Weber B | Criswell M

Kinderarzneimittel – ein Sorgenkind / Wie gelingt eine resiliente Versorgung von Kindern und Jugendlichen in Deutschland und der EU? · Lehmann B, Nothing P, Peters J, Sickmüller B, Vogt-Eisele A, Weber B, Criswell M · BPI und Novartis Pharma und BPI und BPI und Cencora PharmaLex und Apocare Pharma und BPI
Kinderarzneimittel Off-Label-Use PIP PUMA Versorgungsengpässe Laut der Kinderrechtskonvention der Vereinten Nationen (UN, Erklärung vom 20. Nov. 1959) hat jedes Kind das Recht auf ein Höchstmaß an Gesundheit. Dabei haben sich alle unterzeichnenden Vertragsstaaten, darunter auch Deutschland, zur Sicherstellung notwendiger Hilfen und Gesundheitsfürsorge von Kindern verpflichtet. Besonderer Nachdruck wird dabei auf den Ausbau der gesundheitlichen Grundversorgung gelegt. Dieses Recht zu gewährleisten, ist unsere gemeinsame Verantwortung als Gesellschaft. Wenn Eltern ihren Kindern rezeptpflichtige Arzneimittel verabreichen, dann meist in dem Glauben, dass die Arzneimittel auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit für Kinder untersucht und auf dieser Basis von behördlicher Seite akzeptiert und zugelassen wurden. Die Realität ...

Datenintegrität

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 533 (2026))

Veit M

Datenintegrität / Teil 1: Allgemeine Anforderungen in GxP-regulierter Umgebung · Veit M · Alphatopics GmbH
Archivierungssystem Vorgabedokumente Rohdaten Speicherformat Hybridansatz Datenintegrität stellt ein zentrales Element in den grundlegenden Anforderungen an das Pharmazeutische Qualitätssystem dar, so wie es im Kapitel 1 des EU-GMP-Leitfadens beschrieben ist. Daher muss das oberste Management eines pharmazeutischen Unternehmens die dafür notwendigen Ressourcen zur Verfügung stellen und dafür sorgen, dass alle prinzipiellen Anforderungen umgesetzt werden. Das gilt auch für alle Lieferanten, Lohnhersteller, Lohnprüfungsunternehmen und Logistikunternehmen, mit denen das pharmazeutische Unternehmen zusammenarbeitet. Der Ansatz, der dabei verfolgt werden sollte, ist – wie in vielen anderen Fällen auch – risikobasiert und beruht auf den Grundsätzen des pharmazeutischen Qualitäts-Risikomanagements (ICH Q9(R1)). Dazu gehört auch eine regelmäßige Bewertung, ...

Betrieb computergestützter Systeme

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 604 (2026))

Sandkühler D

Betrieb computergestützter Systeme / Sandkühler | Computergestützte Systeme · Sandkühler D · Digital Life Sciences
Datenqualität Compliance Systemintegrität Systemkonfiguration Prozessschritte Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der fortschreitenden Digitalisierung und der damit einhergehenden Abhängigkeit von technologischen Lösungen wächst die Notwendigkeit, diese Systeme effektiv gegen potenzielle Bedrohungen abzusichern. Zudem ist sicherzustellen, dass sie für die vorgesehenen Prozesse geeignet sind sowie den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Das Änderungsmanagement ist ein wesentlicher, Good-Manufacturing-Practice(GMP)-relevanter Prozess ...