Bericht aus Großbritannien 05/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 424 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 05/2003 / Woodhouse R

Bericht aus USA 05/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 428 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 05/2003 / Hildebrand J

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 05/2003

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 431 (2003))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 05/2003 / Cremer K

Buchbesprechungen 05/2003

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 434 (2003))

Buchbesprechungen 05/2003 /

Aktuelle GMP-Trends in der Wirkstoffproduktion

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 435 (2003))

Schnettler R

Aktuelle GMP-Trends in der Wirkstoffproduktion / Schnettler R
Aktuelle GMP-Trends in der Wirkstoffproduktion GMP-Regularien / Vorträge und Diskussionen / Betriebsbesichtigung bei Dynamit Nobel GmbH, Leverkusen Bericht über ein Seminar von PTS Training Service am 12./13. März 2003 Reinhard Schnettler und Cornelia Wawretschek Referenten aus Behörde und Industrie erörterten anläßlich eines zweitägigen Seminars von PTS Training Service im März 2003 derzeit geltende rechtliche Regelungen, Anforderungen an Wirkstoffhersteller und Lieferanten sowie Möglichkeiten der praktischen Umsetzung. Höhepunkt war eine Besichtigung der seit August 2002 nach erfolgreicher Qualifizierung in Betrieb befindlichen Box 2 der cGMP-Wirkstoffanlage der Dynamit Nobel GmbH in Leverkusen.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Nicht-spezifikationskonforme Ergebnisse (Out of Specification Test Results) aus statistischer Sicht / 2. Mitteilung: Berechnungen: verteilungsfrei oder auf Basis einer normalverteilten Grundgesamtheit

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 439 (2003))

Köppel H

Nicht-spezifikationskonforme Ergebnisse (Out of Specification Test Results) aus statistischer Sicht / 2. Mitteilung: Berechnungen: verteilungsfrei oder auf Basis einer normalverteilten Grundgesamtheit / Köppel H

Entwicklung von Metronidazol-Pellets mit kontrollierter Freisetzung hergestellt im Rotations-Wirbelschichtgranulator

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 448 (2003))

Menendez J

Entwicklung von Metronidazol-Pellets mit kontrollierter Freisetzung hergestellt im Rotations-Wirbelschichtgranulator / Menendez J
Development of Metronidazole Controlled Release Pellets in the Rotary Fluid-bed Spray Granulator Juan C. Menéndez and Adel Sakr Industrial Pharmacy Program, College of Pharmacy, University of Cincinnati, Cincinnati, Ohio (USA) Entwicklung von Metronidazol-Pellets mit kontrollierter Freisetzung hergestellt im Rotations-Wirbelschichtgranulator Im Rotations-Wirbelschicht-Sprühgranulator GPCG-1 wurden mit Kollidon 30 Granulate mit einer Konzentration von 88 % Metronidazol (CAS 443-48-1) hergestellt. Der Einfluß der Beschichtung mit Eudragit L 3 0 D-55 (magensaftresistenter Überzug) und/oder Eudragit NE 30 D auf die Freisetzung von Metronidazol wurde bis zu einer Gewichtszunahme des Trockengranulats von 30 % untersucht, und zwar bei ein- und zweilagiger Beschichtung. Die Granulate wurden im USP-Apparat 1 (Körbchenmethode) zunächst für zwei Stunden in saurem Medium (0,1 N HCl), darauf folgend für 24 Stunden in Phosphatpuffer (pH 6,8) getestet. Um eine Freigabe im sauren Medium wirksam zu verhindern, muß das Granulat bis zu einer Gewichtszunahme von mehr als 10 % beschichtet werden. Mit Eudragit NE 30 D beschichtete Granulate zeigten eine zweiphasige Freisetzung mit hohen Raten im sauren Medium und langsamer Freisetzung während der restlichen 22 Stunden in Phosphatpuffer bei pH 6,8. Granulate mit zweischichtigem Überzug zeigten intermediäres Verhalten mit verzögerter Freisetzung im sauren Medium, gefolgt von langsamer Freisetzung. Key words CAS 443-48-1 · Eudragit L 3 0 D-55 · Eudragit NE 30 D · Granulation, layering Pellets · Rotary fluid-bed spray granulator   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Einfluß von Latex- und Plastifizierer-Konzentration auf die Glukokortikoid-Freisetzung aus Salben

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 454 (2003))

Arias J

Einfluß von Latex- und Plastifizierer-Konzentration auf die Glukokortikoid-Freisetzung aus Salben / Arias J
Effect of Latex and Plasticizer Concentration on Glucocorticoid Release from Ointments María Adolfina Ruiza, Visitación Gallardoa, Jose Luis Ariasa, and Angel Delgadob Department of Pharmacy and Pharmaceutical Technology, School of Pharmacya, and Department of Applied Physics, School of Sciencesb, University of Granada, Granada (Spain) Einfluß von Latex- und Plastifizierer-Konzentration auf die Glukokortikoid-Freisetzung aus Salben Die Freisetzung der Glukokortikoide Betamethason-Dinatriumphosphat (BMNaP) und Betamethason-Acetat (BMA) aus Formulierungen mit Aquacoat (Ethylcellulose-Latex) und Cetyl-Excipient wurde in vitro in ihrem zeitlichen Verlauf untersucht. Nur bei BMNaP-Formulierungen ist ein Einfluß der Latex-Konzentration erkennbar; je höher sie ist, je schneller ist die Freisetzung. Es ist anzunehmen, daß die Wasserlöslichkeit von BMNaP dazu beiträgt; die Verfügbarkeit des Kortikoids ist um so größer, je höher der Anteil der wäßrigen Phase des Systems ist. Im Gegensatz zu BMNaP ist die Verfügbarkeit von BMA unabhängig von der Latex-Konzentration der Formulierung niedrig. Es bestätigt sich der Zusammenhang zwischen Löslichkeit und Freisetzungsverhalten, nachdem BMA sowohl in der wäßrigen Phase als auch im lipophoben Exzipienten unlöslich ist. Mit dem Ziel, eine verbesserte Kontrolle über das Freigabeverhalten der Rezeptur zu erreichen, wurde auch der Einfluß der Zugabe der Plastifizierer Dibutylphthalat und Propylenglycol zu den Salbenformulierungen untersucht. Key words Betamethasone acetate, ointments, release · Betamethasone phosphate, ointments, release · Corticoids, topical preparations · Latex · Plasticizers   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Wohin steuert die pharmazeutische Industrie?

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/98 (2003))

Fink-Anthe C

Wohin steuert die pharmazeutische Industrie? / Fink-Anthe C

Das Epigenom

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/101 (2003))

Reitz M

Das Epigenom / Reitz M
Das Epigenom Im Zellkern gibt es neben dem Genom noch ein Epigenom. Es bezeichnet das Methylierungsmuster der DNA, insbesondere des DNA-Bausteines Cytosin, der durch eine angehängte Methylgruppe zu 5-Methylcytosin wird. Im Muster dieser Methylgruppen sind zelluläre Informationen festgeschrieben. Sie spielen unter anderem bei der Krebsentwicklung und auch beim Altern der Zelle eine Rolle. Durch Unterschiede im Methylierungsmuster der DNA können auch Erbkrankheiten übertragen werden. Überträgt der Vater den Defekt, entwickelt sich ein anderes Krankheitsbild als bei einer Übertragung durch die Mutter.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003