Anwendung und Vergleich unterschiedlicher Dissolutionmethoden

Rubrik: Analytik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 166 (2016))

Klein S

Anwendung und Vergleich unterschiedlicher Dissolutionmethoden / Auswahl von Medien für die Freisetzungsprüfung oraler Darreichungsformen – Teil  2 * Teil  1 des Beitrags ist erschienen in TechnoPharm 6, Nr.  2, 112–116 (2016). · Klein S · Ernst-Moritz-Arndt Universität, Greifswald
Wie bereits angedeutet, kann die in-vivo -Auflösung eines Arzneistoffes sehr stark von den gastrointestinalen Inhalten beeinflusst werden. Im Falle ionisierbarer Wirkstoffe spielen vor allem der pH-Wert und die Pufferkapazität der GI-Flüssigkeiten eine Rolle [ 9 ]. Für lipophile, schwer lösliche Arzneistoffe, deren Zahl bedingt durch den vermehrten Einsatz von High-Throughput-Verfahren in der Arzneistoffentwicklung mehr und mehr zunimmt, spielen oberflächenaktive Substanzen sowie Nahrungsbestandteile und deren Verdauungsprodukte eine entscheidende Rolle. Oberflächenaktive Substanzen existieren in allen GI-Abschnitten, eine besondere Bedeutung haben diese jedoch im Dünndarm. Infolge der Gallensaftsekretion in den oberen Dünndarm findet man hier neben diversen anderen Gallenkomponenten Gallensalze und Phospholipide in ...

Smart kennzeichnen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 162 (2016))

Kürten-Kreibohm S

Smart kennzeichnen / Abgeschaut und quergedacht: Die Kosmetikindustrie liefert neue Ansätze für die Pharmaindustrie · Kürten-Kreibohm S · Bluhm Systeme GmbH, Rheinbreitbach
Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU Serialisieren und Kennzeichnen individuelle Tablettenkennzeichnung Kennzeichnungstechnologien Manipulationsschutz Extended Packaging Die Pharmaindustrie und die Kosmetikindustrie haben vieles gemeinsam, wenn es um das Kennzeichnen der Produkte und Verpackungen geht. Tiegel, Tuben, Blister, Faltschachteln – die Primär- und Sekundärverpackungen in der Kosmetik- und Pharmaindustrie sind die gleichen. Ebenso die Systeme, mit denen die unterschiedlichen Verpackungen gekennzeichnet werden: Für das direkte Beschriften mit Chargennummer, Haltbarkeitsdatum oder Sicherheits-Serialisierung kommen wahlweise Tintenstrahldrucker oder Laserbeschrifter zum Einsatz. Häufig werden verschiedene Kennzeichnungssysteme auch kombiniert: In einer Etikettieranlage werden Dosen, Flaschen und Ampullen rundum etikettiert und anschließend von einem in die Anlage integrierten Tintenstrahldrucker oder Laser mit ...

Kapselfüllmaschine

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 186 (2016))

Kapselfüllmaschine / Produkte
Mit der FEC40 präsentiert Fette Compacting *) ihre erste Kapselfüllmaschine. Sie setzt mit einer Ausbringungsmenge von bis zu 400 000 Kapseln pro Stunde neue Maßstäbe in der Kapselfüllung – eine Verdopplung im Vergleich zu den Anlagen, die am Markt etabliert sind. Infolgedessen können Anwender ihre Produktionskosten pro 1 000 Kapseln um bis zu 30  % senken. Möglich wird diese Leistungssteigerung durch das patentierte Duplex Concept von Fette Compacting. Dabei hat Fette Compacting die Erfahrungen aus der Entwicklung von Doppelrundläufer-Tablettenpressen auf die Kapselfüllung übertragen. Es wurden bisher getrennte Prozessschritte bei der Kapselfüllung zusammengelegt. Die daraus resultierenden freien Stationen hat Fette Compacting genutzt, um ...

Topload-Kartonierer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 187 (2016))

Topload-Kartonierer / Produkte
Bosch Packaging Technology *) erweitert sein Produktportfolio um den Topload-Kartonierer Sigpack TTMP. Die bewährten Eigenschaften der TTM-Plattform wurden speziell zum Verpacken von Ampullen, Vials, Spritzen, Pens und weiteren Produkten aus der pharmazeutischen Industrie weiterentwickelt. Die Maschine zeichnet sich durch ihr einfaches und sicheres Umstellkonzept, hohe Prozesssicherheit sowie durch ihre große Format- und Produktflexibilität aus. Dank des patentierten Formatwechselkonzeptes lassen sich Formatumstellungen innerhalb weniger Minuten werkzeuglos und mit vertikalem Neustart durchführen. Des Weiteren sorgen unterschiedliche Greifertechnologien für eine sanfte Verpackung der Produkte. Durch den modularen Aufbau lässt sich das Maschinenlayout für verschiedene Produktzuführungen anpassen. Mit einer Leistung von 30 bis ...

Massenspektrometer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 186 (2016))

Massenspektrometer / Produkte
Shimadzu *) stellt das neue ICPMS-2030 Massenspektrometer mit induktiv gekoppeltem Plasma vor. Es erfüllt die Anforderungen der ICH-Q3D-Richtlinien für Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten mit einer hohen Empfindlichkeit im ppt-Bereich. Dies wird durch den optimierten internen Aufbau des Systems sowie die neu entwickelte Kollisionszelle erreicht; es bietet eine neue Funktion zur Auswertung von Messergebnissen, eine automatische Entwicklungsfunktion von Analysemethoden und ist kompatibel mit den Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11. Die LabSolutions-Software ermöglicht das sichere Management der Analysedaten. Die Plasmaeinheit mit der Mini-Torch mindert den Verbrauch an Argon-Gas. Ein Öko-Modus reduziert im Standby automatisch den Argon-Durchfluss.

Paul-Martini-Preis 2016 verliehen

Rubrik: Panorama

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 184 (2016))

Paul-Martini-Preis 2016 verliehen / Panorama
Den diesjährigen Paul-Martini-Preis für klinisch-therapeutische Arzneimittelforschung erhielt Dr. med. Jan Krönke, Ulm, am 11. April 2016 im Rahmen der 122. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin in Mannheim für die Aufklärung der Wirkungsweise von Thalidomid und mehreren Derivaten in der Hämatologie. Krönke ist Assistenzarzt in der Klinik für Innere Medizin III für Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin, Rheumatologie und Infektionskrankheiten am Universitätsklinikum Ulm. Seine klinische Tätigkeit erstreckt sich auf die ambulante und stationäre Versorgung von hämatologisch und onkologisch erkrankten Patienten. Der Preis der Paul-Martini-Stiftung, Berlin, ist mit 25 000  Euro dotiert.

Inline-Konzentrationsbestimmung in flüssigen Pharmazeutika

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 138 (2016))

Dettloff R

Inline-Konzentrationsbestimmung in flüssigen Pharmazeutika / Schallgeschwindigkeitsmessgeräte optimieren Pharmaproduktion · Dettloff R · SensoTech GmbH, Magdeburg-Barleben
Konzentrationsmessung Inline-Analysenmesstechnik Prozessanalysentechnik Schallgeschwindigkeitsmessgeräte Ultraschallsensoren Dichtesensoren Online-Prozessüberwachung Konzentrationsmessung Inline-Analysenmesstechnik Prozessanalysentechnik Schallgeschwindigkeitsmessgeräte Ultraschallsensoren Dichtesensoren Online-Prozessüberwachung Von der Rezeptur über das Herstellungsverfahren bis hin zum Endprodukt sind pharmazeutische Prozessschritte mit der Überwachung, Dokumentation und Validierung verbunden. Kritische Parameter können durch Prozessanalysentechnik erfasst, überwacht und protokolliert werden. Ein Beispiel ist die Konzentration in flüssigen Pharmazeutika, die durch Schallgeschwindigkeitsmessgeräte kontrolliert werden kann. Um zeitaufwändige und diskontinuierliche Probeentnahmen und Laboranalysen zu reduzieren, wird die Messtechnik in die Produktionsanlage integriert. Dadurch werden die Messdaten inline, kontinuierlich und direkt im Prozess erfasst. Dies sichert eine gleichbleibend hohe Qualität des Produkts, da bei Messwerten außerhalb des Toleranzbereiches sofort ...

50 Jahre Gerhard Schubert

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 183 (2016))

50 Jahre Gerhard Schubert / Spektrum
Mit der Verwirklichung der Vision von Gerhard Schubert in den 1960er Jahren, Verpackungsmaschine mithilfe von Standardkomponenten zu bauen, bietet Schubert heute die flexibelsten Verpackungsanlagen am Markt. Mit den TLM-Maschinen lassen sich Pharmaprodukte wie Vials, Devices, Faltschachteln oder BFS-Produkte unter Einhaltung von Vorgaben zur Rückverfolgbarkeit und Produktionssicherheit effizient verpacken . Im Gründungsjahr 1966 brachte die Gerhard Schubert GmbH die erste Schachtelaufrichte- und Klebemaschine (SKA) auf den Markt. Die nächste Innovation folgte bald mit der ersten Baukastenmaschine SSB (Schubert-Sondermaschinen-Baukasten) zum Befüllen und Verschließen von Schachteln per Top-Loading. Mit diesem modularen Konzept prägte Schubert den Verpackungsmaschinenbau maßgeblich. Schon ab den 1970er Jahren arbeitete ...

Highspeed-Drucksysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 188 (2016))

Highspeed-Drucksysteme / Produkte
Etiketten abriebfest in hoher Qualität und schnell zu bedrucken, zu serialisieren und für eine Vielzahl von Verpackungslinien bereitzustellen – das ermöglicht die DIGILINE Label Offline von Atlantic Zeiser *) . Es ist ausgestattet mit einem OMEGA-Drucker, wahlweise mit 36, 72 oder 144 mm Druckbreite. Basierend auf UV-härtenden Hochleistungstinten gewährleistet er brillanten Druck mit höchster Beständigkeit gegen Abrieb, Lösemittel und Alkohole. Mit der integrierten Inspektionskamera lassen sich Anwesenheit, Druckqualität und Dateninhalt von Codes und Schriftzeichen sicher überwachen. Gleichzeitig werden alle erfassten Informationen an die Datenbank der Unique-Code-Software zurückgespielt. Ein eingebauter Schneidetisch erlaubt zudem die rasche Entfernung fehlerhafter oder nicht geeigneter Etiketten. Mit ...

Kritische Einflussgrößen bei der pH-Messung

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 142 (2016))

Bösche J | Schleicher J

Kritische Einflussgrößen bei der pH-Messung / Bösche und Schleicher • Einflussgrößen bei der pH-Messung · Bösche J, Schleicher J · JUMO GmbH & Co. KG
Bei der pH-Messung handelt es sich um eine der am häufigsten gemessenen physikalisch-chemischen Messgrößen: Überall dort, wo Wasser verwendet oder behandelt wird, misst man den pH-Wert, zum Beispiel in Schwimmbädern, Wasserwerken, Klärwerken, in der Getränke-, Lebensmittel- und der Arzneimittelherstellung. Die Gründe hierfür sind verschieden. Zum einen machen regulatorische Anforderungen (Badewasserverordnung der Länder für Schwimmbäder oder DIN 19643 für die Wasseraufbereitung) eine kontinuierliche pH-Messung und Dokumentation der Messstelle erforderlich. Zum anderen stellt gerade in der chemischen und pharmazeutischen Industrie die pH-Messung einen qualitätsbestimmenden Parameter dar. Die Einhaltung enger Grenzwerte für den pH-Wert garantiert die geforderte Produktqualität, erhöht die Ausbeute der gewünschten ...