Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch 2001;Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Nachtrag 2001 / Vierter Nachtrag zur 3. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 589;591 (2001))

Auterhoff G

Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch 2001;Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Nachtrag 2001 / Vierter Nachtrag zur 3. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs / Auterhoff G

Homöopathische Arzneibuch-Kommission neu berufen / Liste der Mitglieder und Stellvertreter der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 593 (2001))

Auterhoff G

Homöopathische Arzneibuch-Kommission neu berufen / Liste der Mitglieder und Stellvertreter der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission / Auterhoff G

Interaktionen von Polyvinylpyrrolidon und Natrium-Croscarmellose bei der Wirbelschichtgranulierung und entsprechend hergestellte Tabletten

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 630 (2001))

Laohavichien A

Interaktionen von Polyvinylpyrrolidon und Natrium-Croscarmellose bei der Wirbelschichtgranulierung und entsprechend hergestellte Tabletten / Laohavichien A
Polyvinylpyrrolidone and Croscarmellose Sodium Interactions in Fluidized Bed Granulations and Their Corresponding Tablets Apeenun Laohavichien, Bryan D. Olin, and Adel Sakr Industrial Pharmacy Program, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, Ohio (USA) Interaktionen von Polyvinylpyrrolidon und Natrium-Croscarmellose bei der Wirbelschichtgranulierung und entsprechend hergestellte Tabletten Untersucht wurden die Wechselwirkungen zwischen Polyvinylpyrrolidon (PVP) als Bindemittel und Natrium-Croscarmellose als Zerfallshilfsmittel im Hinblick auf die Eigenschaften von Granulaten, die mittels Top-Spray-Wirbelschichtgranulierung hergestellt werden, und den daraus resultierenden Tabletten. Ein voll-faktorielles Design wurde verwendet, um die Einflüsse zu prüfen: PVP wurde in drei Konzentrationen feucht oder trocken eingearbeitet, Natrium-Croscarmellose in drei Konzentrationen intragranulär, extragranulär oder gleichverteilt in beiden Phasen. Es wurde herausgefunden, daß die Konzentrationen von PVP und Natrium-Croscarmellose sowie die Einarbeitungsmethoden signifikant die Granulat- und Tabletten-Eigenschaften beeinflußten. Eine Wechselwirkung zwischen PVP-Konzentration und Natrium-Croscarmellose-Konzentration beeinflußte signifikant die Tabletten-Zerfallszeit und die Wirkstoff-Freisetzung der Tabletten (t80). Der Effekt des PVP auf den geometrischen Mittelwert der Granulat-Größe, die Dichte der Granuliermasse, den Tablettenabrieb, die Zerfallszeit der Tabletten und deren Wirkstoff-Freisetzung (t80) war abhängig von der verwendeten PVP-Einarbeitungsmethode. Unter allen Bedingungen führte die feuchte Einarbeitung von PVP zu Tabletten mit größerer Dichte und geringerem Abrieb als die trockene Einarbeitung. Der geometrische Mittelwert der Granulat-Größe erlaubte von allen Granulat-bezogenen Ergebnissen die beste Voraussage bezüglich der Tablettenhärte und des Tablettenabriebs. Diese Studie bietet dem Hersteller nützliche Werkzeuge zur Auswahl der richtigen Konzentration an Bindemittel und der passenden Einarbeitungsmethode, in Verbindung mit der richtigen Konzentration an Zerfallshilfsmittel und dessen Einarbeitungsmethode, um die gewünschten Granulat- und Tabletten-Eigenschaften zu erreichen. Key Words Croscarmellose sodium, interactions · Fluidized bed granulation · Polyvinylpyrrolidone, interactions · Tablets   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Untersuchung eines neuen Polyvinylacetat-Povidon-Hilfsstoffs für Matrix-Arzneiformen mit verzögerter Freisetzung

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 624 (2001))

Andheria M

Untersuchung eines neuen Polyvinylacetat-Povidon-Hilfsstoffs für Matrix-Arzneiformen mit verzögerter Freisetzung / Andheria M
Evaluation of the New Polyvinylacetate/ Povidone Excipient for Matrix Sustained Release Dosage Forms Elena Draganoiu, Mahalaxmi Andheria, and Adel Sakr Industrial Pharmacy Program, College of Pharmacy, University of Cincinnati, Cincinnati, Ohio (USA) Untersuchung eines neuen Polyvinylacetat-Povidon-Hilfsstoffs für Matrix-Arzneiformen mit verzögerter Freisetzung Die vorliegenden Untersuchungen wurden durchgeführt, um die Eigenschaften des neuen, auf Polyvinylacetat-Povidon basierenden Polymers als die Freisetzung verzögernder Matrix-Hilfsstoff für einen wasserlöslichen Arznei-Wirkstoff zu beurteilen. Ein voll-faktorielles Versuchsdesign wurde verwendet mit fünf verschiedenen Konzentrationen und Propranolol-Hydrochlorid als Modell-Wirkstoff sowie mit Matrix-Tabletten, hergestellt durch Direktverpressung und Feuchtgranulierung. Die Einflüsse verschieden hoher Polymer-Anteile, verschiedener Herstellungsverfahren, zusätzlicher externer Bindemittel und des pH der Lösungsmedien wurden durch Vergleich der Freisetzungsprofile der Tabletten charakterisiert. Ähnlichkeiten der Freisetzungsprofile wurden durch die Anwendung der modellunabhängigen Methode mit dem Ähnlichkeitsfaktor f2 bewertet. Die erhaltenen Ergebnisse zeigen eine von der Quadratwurzel der Zeit abhängige Higuchi-Freisetzungskinetik bei Tabletten mit 30 bis 50 % Polymer-Gehalt als Indikator für einen diffusionsabhängigen Freisetzungsmechanismus. Ebenso waren die Freisetzungsprofile von durch Direktverpressung und Feuchtgranulierung hergestellten Tabletten bei höheren Polymer-Gehalten auffallend verschieden voneinander. Insgesamt konnten durch die Einarbeitung des neuen Polyvinylacetat-Povidon-basierten Polymer-Hilfsstoffs in Matrix-Tabletten reproduzierbare und vom pH unabhängige verzögerte Wirkstoff-Freisetzungen erreicht werden. Key Words Drug release kinetics · Matrix sustained release tablets · Polymer excipients · Polyvinylacetate/povidone · Propranolol hydrochloride   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Effiziente Lösung für die Chargenbilanzierung mit SAP R/3

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 785 (2001))

Künzler M

Effiziente Lösung für die Chargenbilanzierung mit SAP R/3 / Künzler M
Effiziente Lösung für die Chargenbilanzierung mit SAP R/3 Michael Künzler B. Braun Medical AG, Emmenbrücke (Schweiz) Es wird ein Lösungsansatz vorgestellt, wie die Fertigungsauftragsabwicklung mit SAP R/3 mit Funktionalität zur GMP-gerechten Chargenbilanzierung erweitert werden kann. Das Konzept basiert auf der Anwendung der R/3-Herstellanweisung im Modul PP/PI (Produktionsplanung Prozeßindustrie) einerseits sowie auf Prozeduren in MS-EXCEL zur flexiblen Auswertung der Datenbasis andererseits. Die statistische Auswertung der täglich anfallenden Ausbeute- und Ausschußdaten vermag Trends aufzuzeigen und eignet sich als sensibles Frühwarnsystem für das Management. Der folgende Beitrag zeichnet die Entwicklung der beschriebenen Lösung im Rahmen einer interdisziplinären Arbeitsgruppe nach und diskutiert ihre Vorteile, Ausbaumöglichkeiten und Grenzen. Key words Chargenbilanzierung, GMP-gerecht · Fertigungsauftragsabwicklung     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Buchbesprechungen 06/2001

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 651 (2001))

Buchbesprechungen 06/2001 /

Streiflichter 06/2001

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/126 (2001))

Fink-Anthe C

Streiflichter 06/2001 / Fink-Anthe C

Dynamische Mutationen

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/129 (2001))

Reitz M

Dynamische Mutationen / Reitz M

ROTE-LISTE-Sekretariat: Berichtigung zur ROTE LISTE® 2001

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/132 (2001))

ROTE-LISTE-Sekretariat: Berichtigung zur ROTE LISTE® 2001 /

In Wort und Bild 06/2001

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/133 (2001))

In Wort und Bild 06/2001 /