Lichtleiter-Technologie in der Wirkstofffreisetzungsprüfung / Teil 1

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 619 (2001))

Altermatt R

Lichtleiter-Technologie in der Wirkstofffreisetzungsprüfung / Teil 1 / Altermatt R
Lichtleiter-Technologie in der Wirkstofffreisetzungsprüfung Teil 1 Caspar Schatz a, b, Michel Ulmschneider a, Rolf Altermatt a, Stephan Marrer a, b und Hansruedi Altorfer b Pharmazeutische Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, F. Hoffmann-La Roche AG a, Basel (Schweiz), und Institut für Pharmazeutische Wissenschaften, ETH Zürich b (Schweiz) Im Vergleich zur konventionellen Wirkstofffreisetzungsprüfung birgt der Einsatz der Lichtleiter-Technologie andere Fragestellungen, Herausforderungen und Schwierigkeiten in sich. Deshalb wird der Leser in die Wirkstofffreisetzungsprüfung mittels Lichtleiter-Technologie eingeführt. Damit verknüpfte kritische Faktoren wie die spektroskopischen Auswirkungen der Lichtleiter-Technologie, die Positionierung der Tauchsonden, die Matrixkompensation bei Absorptionsmessungen direkt im Freisetzungsgefäß, der Automatisierungsgrad und die spektroskopischen Eigenschaften des Detektionssystems werden genauer beleuchtet und diskutiert. Key words Lichtleiter-Technologie · Tauchsonde · Wirkstofffreisetzungsprüfung   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Untersuchung eines neuen Polyvinylacetat-Povidon-Hilfsstoffs für Matrix-Arzneiformen mit verzögerter Freisetzung

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 624 (2001))

Andheria M

Untersuchung eines neuen Polyvinylacetat-Povidon-Hilfsstoffs für Matrix-Arzneiformen mit verzögerter Freisetzung / Andheria M
Evaluation of the New Polyvinylacetate/ Povidone Excipient for Matrix Sustained Release Dosage Forms Elena Draganoiu, Mahalaxmi Andheria, and Adel Sakr Industrial Pharmacy Program, College of Pharmacy, University of Cincinnati, Cincinnati, Ohio (USA) Untersuchung eines neuen Polyvinylacetat-Povidon-Hilfsstoffs für Matrix-Arzneiformen mit verzögerter Freisetzung Die vorliegenden Untersuchungen wurden durchgeführt, um die Eigenschaften des neuen, auf Polyvinylacetat-Povidon basierenden Polymers als die Freisetzung verzögernder Matrix-Hilfsstoff für einen wasserlöslichen Arznei-Wirkstoff zu beurteilen. Ein voll-faktorielles Versuchsdesign wurde verwendet mit fünf verschiedenen Konzentrationen und Propranolol-Hydrochlorid als Modell-Wirkstoff sowie mit Matrix-Tabletten, hergestellt durch Direktverpressung und Feuchtgranulierung. Die Einflüsse verschieden hoher Polymer-Anteile, verschiedener Herstellungsverfahren, zusätzlicher externer Bindemittel und des pH der Lösungsmedien wurden durch Vergleich der Freisetzungsprofile der Tabletten charakterisiert. Ähnlichkeiten der Freisetzungsprofile wurden durch die Anwendung der modellunabhängigen Methode mit dem Ähnlichkeitsfaktor f2 bewertet. Die erhaltenen Ergebnisse zeigen eine von der Quadratwurzel der Zeit abhängige Higuchi-Freisetzungskinetik bei Tabletten mit 30 bis 50 % Polymer-Gehalt als Indikator für einen diffusionsabhängigen Freisetzungsmechanismus. Ebenso waren die Freisetzungsprofile von durch Direktverpressung und Feuchtgranulierung hergestellten Tabletten bei höheren Polymer-Gehalten auffallend verschieden voneinander. Insgesamt konnten durch die Einarbeitung des neuen Polyvinylacetat-Povidon-basierten Polymer-Hilfsstoffs in Matrix-Tabletten reproduzierbare und vom pH unabhängige verzögerte Wirkstoff-Freisetzungen erreicht werden. Key Words Drug release kinetics · Matrix sustained release tablets · Polymer excipients · Polyvinylacetate/povidone · Propranolol hydrochloride   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Interaktionen von Polyvinylpyrrolidon und Natrium-Croscarmellose bei der Wirbelschichtgranulierung und entsprechend hergestellte Tabletten

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 630 (2001))

Laohavichien A

Interaktionen von Polyvinylpyrrolidon und Natrium-Croscarmellose bei der Wirbelschichtgranulierung und entsprechend hergestellte Tabletten / Laohavichien A
Polyvinylpyrrolidone and Croscarmellose Sodium Interactions in Fluidized Bed Granulations and Their Corresponding Tablets Apeenun Laohavichien, Bryan D. Olin, and Adel Sakr Industrial Pharmacy Program, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, Ohio (USA) Interaktionen von Polyvinylpyrrolidon und Natrium-Croscarmellose bei der Wirbelschichtgranulierung und entsprechend hergestellte Tabletten Untersucht wurden die Wechselwirkungen zwischen Polyvinylpyrrolidon (PVP) als Bindemittel und Natrium-Croscarmellose als Zerfallshilfsmittel im Hinblick auf die Eigenschaften von Granulaten, die mittels Top-Spray-Wirbelschichtgranulierung hergestellt werden, und den daraus resultierenden Tabletten. Ein voll-faktorielles Design wurde verwendet, um die Einflüsse zu prüfen: PVP wurde in drei Konzentrationen feucht oder trocken eingearbeitet, Natrium-Croscarmellose in drei Konzentrationen intragranulär, extragranulär oder gleichverteilt in beiden Phasen. Es wurde herausgefunden, daß die Konzentrationen von PVP und Natrium-Croscarmellose sowie die Einarbeitungsmethoden signifikant die Granulat- und Tabletten-Eigenschaften beeinflußten. Eine Wechselwirkung zwischen PVP-Konzentration und Natrium-Croscarmellose-Konzentration beeinflußte signifikant die Tabletten-Zerfallszeit und die Wirkstoff-Freisetzung der Tabletten (t80). Der Effekt des PVP auf den geometrischen Mittelwert der Granulat-Größe, die Dichte der Granuliermasse, den Tablettenabrieb, die Zerfallszeit der Tabletten und deren Wirkstoff-Freisetzung (t80) war abhängig von der verwendeten PVP-Einarbeitungsmethode. Unter allen Bedingungen führte die feuchte Einarbeitung von PVP zu Tabletten mit größerer Dichte und geringerem Abrieb als die trockene Einarbeitung. Der geometrische Mittelwert der Granulat-Größe erlaubte von allen Granulat-bezogenen Ergebnissen die beste Voraussage bezüglich der Tablettenhärte und des Tablettenabriebs. Diese Studie bietet dem Hersteller nützliche Werkzeuge zur Auswahl der richtigen Konzentration an Bindemittel und der passenden Einarbeitungsmethode, in Verbindung mit der richtigen Konzentration an Zerfallshilfsmittel und dessen Einarbeitungsmethode, um die gewünschten Granulat- und Tabletten-Eigenschaften zu erreichen. Key Words Croscarmellose sodium, interactions · Fluidized bed granulation · Polyvinylpyrrolidone, interactions · Tablets   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Polyalkohole in der Entwicklung der Magnesiumaspartat-Kautabletten

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 639 (2001))

Dombi G

Polyalkohole in der Entwicklung der Magnesiumaspartat-Kautabletten / Dombi G
Polyols in the Development of Chewable Tablets Containing Magnesium Aspartate Hajnalka Göczo a, Piroska Szabo-Revesz a, Monika Pasztor-Turak b, Klara Pintye-Hodi a, Istvan Eros a, and György Dombi b University of Szeged, Department of Pharmaceutical Technology a and Department of Pharmaceutical Analysis b, Szeged (Hungary) Polyalkohole in der Entwicklung der Magnesiumaspartat-Kautabletten Polyalkohole (Sorbitol, Xylitol und Mannitol) sind Materialien, die wegen ihrer günstigen Eigenschaften mit Erfolg in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt werden. Vorformulierungsuntersuchungen mit verschiedenen Polyalkoholen wurden durchgeführt und ihr Einfluß auf den Herstellungsprozeß von Magnesiumaspartat-Kautabletten bei der Direkttablettierung untersucht (Korngrößenverteilung, Schüttdichte, Fließeigenschaften). Die physikalischen Parameter (Dosierungsgenauigkeit, Abrieb- und Bruchfestigkeit) und der Magnesium-Gehalt der Tabletten wurden bestimmt. Der Magnesium-Gehalt wurde mit dem Atomabsorptionsspektrometer geprüft. Die Ergebnisse erlauben es, Pearlitol SD 200® und Neosorb P 20/60® für die Herstellung von Magnesiumaspartat-Kautabletten vorzuschlagen. Key words Atomic absorption spectroscopy · Chewable tablets · Magnesium aspartate · Mannitol · Sorbitol · Xylitol   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Buchbesprechungen 06/2001

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 643 (2001))

Buchbesprechungen 06/2001 /

Die fälschungssichere Verpackung

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 644 (2001))

Schreiner H

Die fälschungssichere Verpackung / Schreiner H

Partner der Industrie 06/2001

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 648 (2001))

Partner der Industrie 06/2001 /

Produktinformationen 06/2001

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 649 (2001))

Produktinformationen 06/2001 /

Von starren Arzneimittelbudgets zu flexiblen Richtgrößen / Der Entwurf eines Arzneimittelbudget-Ablösungsgesetzes (ABAG) ist schon auf dem parlamentarischen Weg

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite VI/123 (2001))

Rahner E

Von starren Arzneimittelbudgets zu flexiblen Richtgrößen / Der Entwurf eines Arzneimittelbudget-Ablösungsgesetzes (ABAG) ist schon auf dem parlamentarischen Weg / Rahner E

Aktivitäten des COMP 05/2001

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 462 (2001))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 05/2001 / Baddack P