Charakterisierung von Makromolekülen, Kolloiden und Partikeln mit der Field-Flow Fractionation

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 150 (2000))

Anger S

Charakterisierung von Makromolekülen, Kolloiden und Partikeln mit der Field-Flow Fractionation / Anger S
Charakterisierung von Makromolekülen, Kolloiden und Partikeln mit der Field-Flow Fractionation Stephan Anger a , Karin D. Caldwell b und Rainer H. Müller a Freie Universität Berlin, Institut für Pharmazie, Biopharmazie und Biotechnologie a , Berlin, und Center for Surface Biotechnology, Uppsala University, Uppsala (Schweden) Herrn Professor Dr. B. C. Lippold, Heinrich Heine Universität Düsseldorf, zum 60. Geburtstag gewidmet Die Field-Flow Fractionation (FFF) ist eine vielseitig einsetzbare Elutionstechnik, die eine gleichzeitige Trennung und Messung erlaubt und auf makromolekulare, kolloidale und partikuläre Systeme in einem Größenbereich von wenigen Nanometern bis etwa 100 µm anwendbar ist. Der vorliegende Beitrag erläutert das der Methode zugrundeliegende Prinzip und gibt einen Überblick über die sich im Einsatz befindlichen Varianten der FFF-Familie. Die Vorzüge der Methode werden durch Anwendungsbeispiele demonstriert. Key words Field-Flow Fractionation (FFF) · Kolloide · Makromoleküle · Physikalische Charakterisierung · Separation     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Reinigungsvalidierung / Bestimmung der Sichtbarkeitsgrenzen von pharmazeutischen Feststoffen auf Edelstahloberflächen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 411 (2000))

Anhalt E

Reinigungsvalidierung / Bestimmung der Sichtbarkeitsgrenzen von pharmazeutischen Feststoffen auf Edelstahloberflächen / Anhalt E
Reinigungsvalidierung Bestimmung der Sichtbarkeitsgrenzen von pharmazeutischen Feststoffen auf Edelstahloberflächen Frank Buscalferri a , Dr. Sabine Lorenzen b , Dr. Michael Schmidt c , Dr. Hans-Martin Schwarm d , Dr. Ehrhard Anhalt e , Dr. Reinhard Herzog a und Prof. Ronald Ziegler a Fachhochschule Albstadt-Sigmaringen, Fachbereich Pharmatechnik, Sigmaringen a , Queisser Pharma GmbH & Co., Flensburg b , G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlockstedt c , STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel d , und Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), Bonn e Im Rahmen der Reinigungsvalidierung wird normalerweise der strengste Grenzwert herangezogen. Zur Evaluierung des „Visually Clean“ (VC)-Kriteriums bedarf es neben der Ermittlung der produktberührenden Geräte- bzw. Anlagenoberflächen auch der Menge an Vorprodukt, die nach der Reinigung noch als Rückstand auf diesen Oberflächen haftet. Dazu konnte bisher nur der von Fourman und Mullen ermittelte Wert herangezogen werden. Mit der vorliegen-den experimentellen Untersuchung konnte als Sichtbarkeitsgrenze ein Wert von rund 400 µg Feststoff/100 cm2 Oberfläche bestätigt werden. Das VC-Kriterium kann damit häufig als Akzeptanzkriterium dienen.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die pharmazeutische Industrie 09/1999

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 834 (1999))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die pharmazeutische Industrie 09/1999 / Cremer K

Bibliothek 09/1999

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 838 (1999))

Bibliothek 09/1999 /

TechnoPharm '99 / Vorschau auf eine neue Pharma-Technologie-Fachmesse in Nürnberg

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 839 (1999))

Kudernatsch H

TechnoPharm '99 / Vorschau auf eine neue Pharma-Technologie-Fachmesse in Nürnberg / Kudernatsch H

Von den Rohdaten zur Qualitätsaussage / Statistische Beurteilung von Meßdaten und Resultaten / Bericht einer APF-Tagung

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 841 (1999))

HöwerFritzen H

Von den Rohdaten zur Qualitätsaussage / Statistische Beurteilung von Meßdaten und Resultaten / Bericht einer APF-Tagung / HöwerFritzen H

Neue Faltschachtelstandards reduzieren kostspielige Formatvielfalt in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 866 (1999))

Angerhöfer M

Neue Faltschachtelstandards reduzieren kostspielige Formatvielfalt in der pharmazeutischen Industrie / Angerhöfer M

Die pharmazeutische Industrie im ,,Euroland"

Rubrik: Leitartikel

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 97 (1999))

Freisler H

Die pharmazeutische Industrie im ,,Euroland" / Freisler H

Human Drug cGMP Notes (Vol. 6, No. 1,1998) 03/1999

Rubrik: GMP und FDA

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 255 (1999))

Herbst P

Human Drug cGMP Notes (Vol. 6, No. 1,1998) 03/1999 / Herbst P

Human Drug cGMP Notes (Vol. 6, No. 3, 1998) 09/1999

Rubrik: GMP und FDA

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 844 (1999))

Herbst P

Human Drug cGMP Notes (Vol. 6, No. 3, 1998) 09/1999 / Herbst P