Automatisierte Labore in der Pharmaproduktion

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 82 (2026))

Borger-Anka S | Fischer A

Automatisierte Labore in der Pharmaproduktion / Planungsschritte und Erfolgsfaktoren zur Festlegung des passenden Automatisierungsgrads · Borger-Anka S, Fischer A · Exyte Switzerland
Laborautomation Laborplanung Labororganisation Digitales Labor Pharmalabor Durch den Einsatz automatisierter und vernetzter Systeme erhöht die Laborautomation Effizienz, Sicherheit und Zuverlässigkeit im Labor. Darüber hinaus unterstützt sie die Einhaltung regulatorischer und qualitativer Vorgaben (z. B. Good Manufacturing Practice/GMP- oder ISO-Anforderungen) und trägt so maßgeblich zur Qualitätssicherung bei. Forschungsergebnisse des Fraunhofer-Instituts für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA) belegen den positiven Einfluss von Automatisierungsmaßnahmen auf die Effizienz. Laborautomatisierung führt laut der Studie zu höherer Reproduzierbarkeit, größerem Durchsatz, geringerer Fehleranfälligkeit und besserer Skalierbarkeit von Prozessen. Laut der IPA-Studie beschleunigt sie damit die Entwicklung und Erforschung von Medikamenten und Diagnostika und ermöglicht kosteneffiziente Herstellungsverfahren [ 1 ]. ...

Von Prozessdaten zu Prozesswissen

Rubrik: Automation

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 04, Seite 210 (2026))

Menschner A | Hensel S | Hägele F

Von Prozessdaten zu Prozesswissen / Darum braucht Künstliche Intelligenz semantische Modelle · Menschner A, Hensel S, Hägele F · Semodia und Copa-Data
Modulare Produktion Module Type Package Knowledge Graph Pharmaautomation Erklärbare KI Modulare Produktionskonzepte gelten in der pharmazeutischen Industrie als Ansatz, um schneller auf volatile Märkte, kleinere Chargen und wechselnde Produktanforderungen zu reagieren. Vorgeplante Process Equipment Assemblies (PEAs) können Planungs-, Integrations- und Qualifizierungsaufwände reduzieren, sofern sie funktional beschrieben, geprüft und wiederverwendbar sind. [ 1 , 2 , 7 ] Die Wiederverwendung verändert das Engineering: PEAs werden häufig entworfen, bevor der konkrete Prozess vollständig feststeht. Betreiber müssen später Eignung, Funktionen, Dokumentation, Änderungen und Qualifizierungsstatus bewerten. Modulare Produktion entfaltet ihre Wirkung deshalb erst, wenn Engineering, Automatisierung, Dokumentation, Qualifizierung und Betrieb über den Lebenszyklus verbunden ...

Der neue SMEPAC-Leitfaden

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 16 (2026))

Nicolai R | Schöler M | Bockius B | Gottlieb O

Der neue SMEPAC-Leitfaden / Die Verifizierung der Leistung von Containment-Systemen · Nicolai R, Schöler M, Bockius B, Gottlieb O · F. Hoffmann – La Roche und Fette Compacting und Merck Electronics und PharmaCon Service
Containment Expositionsmessung Arbeitshygiene Hochaktiv Wirkstoffherstellung In der pharmazeutischen Industrie mit ihrem stark regulierten Umfeld sind Containment-Systeme allgegenwärtig. Häufig werden diese Systeme ausschließlich mit dem Schutz der Produkte vor äußeren Einflüssen in Verbindung gebracht. So ist z. B. der Begriff „Reinraum“ ein Synonym für ein Containment zum Schutz der Produkte durch Kontamination von außen. Containment-Spezialisten sprechen hierbei von einem sekundären Containment. Produkte wurden (und werden z. T. immer noch) in diesen sekundären Containments (Reinräumen) oft offen gehandhabt – die Substanzen sind den Umgebungsbedingungen des Reinraums ohne weitere Barriere ausgesetzt. Daher müssen diese Reinräume je nach Anforderung des Produkts eine definierte Reinheit aufweisen, welche ...

Fette Compacting ernennt neuen CCO

Rubrik: Personen

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 61 (2025))

Fette Compacting ernennt neuen CCO / Personen | Unternehmen
Dr. Marten Klukkert wurde bei Fette Compacting mit Wirkung zum 1. Jan. 2025 zum Chief Customer Officer (CCO) ernannt. Damit ergänzt er das bisherige Führungsduo aus Joachim Dittrich (CEO) und Anke Fischer (CFO). In seiner neuen Rolle übernimmt Dr. Klukkert die strategische Verantwortung für die globale Kundenbetreuung sowie die Weiterentwicklung des Serviceportfolios und der Prozesspartnerschaften. Nach seiner Promotion in Pharmazeutischer Technologie 2015 begann er seine Laufbahn im Unternehmen als pharmazeutischer Experte im Technologiezentrum. In den darauffolgenden Jahren bewies er in verschiedenen Führungspositionen, zuletzt als Vice President Customer Development Center, seine Kompetenz und sein Engagement.

Exyte übernimmt TTP

Rubrik: Personen

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 61 (2025))

Exyte übernimmt TTP / Personen | Unternehmen
Exyte hat im Nov. 2024 nach dem Erhalt aller erforderlichen behördlichen Genehmigungen die Übernahme der TTP Group abgeschlossen. TTP ist ein spezialisierter Partner für Blue-Chip-Kunden in den Bereichen Biotechnologie, Pharma und Chemie in Europa. Das Unternehmen deckt mit den operativen Marken Pharmaplan und Triplan das gesamte Dienstleistungsspektrum ab von Engineering über Beschaffung, Bauleitung bis hin zur Validierung. Das Unternehmen Exyte wird TTP mit seinen eigenen Aktivitäten im Bereich Biopharma und Life Sciences in Europa kombinieren, um eine noch engere Partnerschaft mit den schnell wachsenden europäischen Biotechnologie- und Pharmasektoren aufzubauen. Dieser Bereich ist nach Umsatz das zweitgrößte Segment von Exyte. Dessen Erlöse ...

Syntegon übernimmt Telstar

Rubrik: Personen

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 61 (2025))

Syntegon übernimmt Telstar / Personen | Unternehmen
Nach der behördlichen Genehmigung haben Syntegon und Azbil Corporation im Okt. 2024 die Übernahme von Telstar durch Syntegon offiziell abgeschlossen. Die Belegschaft von Telstar wird Teil des Syntegon-Teams im Geschäftsbereich Pharma Liquid. Mit dem gemeinsamen Angebot an Füll- und Verschließmaschinen, Isolatorsystemen, Gefriertrocknern, Be- und Entladesystemen sowie weiteren vor- und nachgelagerten Anlagen steht Kunden ein lückenloses Technologie- und Serviceportfolio für die Produktion von Antibiotika, Impfstoffen und Biologika zur Verfügung. Telstar mit Hauptsitz in Terrassa (Barcelona) verfügt über 4 Produktionsstätten, 6 Technologiezentren und 10 Beratungs- und Ingenieurdienstleistungszentren sowie Vertriebsbüros weltweit.

Kartontrayformer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 62 (2025))

Kartontrayformer / Produkte
Kraus Maschinenbau hat einen neuen Kartontrayformer entwickelt, mit dem sich Verpackungsinlays in verschiedenen Formaten produzieren lassen. Um die Anlage flexibel und platzsparend auslegen zu können, verfügt diese über 2 spezielle Greif- und Falteinheiten, die der Pneumatikspezialist Konstandin eigens für diesen Zweck entwickelt hat. Damit diese komplexe Baugruppe als Einheit möglichst kompakt ausfällt, fährt der doppeltwirkende Zylinder längs nicht die kompletten 120 mm, sondern wurde in 2 Hübe à 60 mm unterteilt. Eine sensorisch überwachbare Drehdurchführung desselben Herstellers versorgt das System ausfallsicher mit Druckluft und Strom. Die komplette Linie nimmt insgesamt ca. 6 400 x 2 800 mm an Platz ein. www.krausmb.de

Chromatografiesäulen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 62 (2025))

Chromatografiesäulen / Produkte
Die neuen Radialflusschromatografiesäulen (RFC) von Handtmann wurden speziell für Anwendungen wie die Blutplasmafraktionierung, die Proteinaufreinigung oder die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe entwickelt. Diese sind erhältlich in Größen von 2–260 l Säulenvolumen. Dabei bietet die Standardausführung mit 260 l eine Durchflussrate von 15–22 m 3 /h bei bis zu 10 bar und Temperaturen bis 95 °C. Die RFC-Säulen sind gefertigt aus Edelstahl 316L, mit EPDM-Dichtungen und Siebgeweben mit einer Maschenweite von 20–80 μm. Im Vergleich zur Affinitätschromatografie (AFC) benötigen diese dank ihrer kompakten Bauweise nach Unternehmensangaben 3,3-mal weniger Platz – eine gute Lösung für GMP-konforme Prozesse. www.handtmann-armaturenfabrik.de

Fläschchenfüllmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 62 (2025))

Fläschchenfüllmaschinen / Produkte
Steriline präsentiert die robotergesteuerte Fläschchenfüll- und Verschließmaschine RVFCM11-S. Diese Maschine ist eine fortschrittliche Lösung, die speziell für die Primärverpackung von Zell- und Gentherapien (CGT) entwickelt wurde. Mit einer kompakten Stellfläche von 2,25 m x 1,65 m arbeitet die Maschine mit genesteten 2R-, 6R-, 8R- und 10R-Fläschchen und kann auch für das Befüllen von vorgefüllten Spritzen (PFS) und Karpulen konfiguriert werden. Die mit einem Füllkopf, der an eine aseptische Peristaltikpumpe angeschlossen ist, einem Stopfensetzkopf und einem Verschließkopf ausgestattete Maschine nutzt 2 Stäubli-Stericlean-Roboter für die getrennte Handhabung von Primärbehältern ohne Glas-Glas-Kontakt. Die Maschine verfügt über einen doppelwandigen Isolator, der die Gefahr einer Kontamination minimiert. ...

Medikamentenverpackungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 63 (2025))

Medikamentenverpackungen / Produkte
Storopack präsentiert mit Renature® Wrap eine nachhaltige Alternative zu herkömmlichen Luftpolsterfolien und PE-Rollschaum. Die Schutzverpackung wird hauptsächlich aus Pflanzenstärke hergestellt und ist laut Unternehmensangaben vollständig biologisch abbaubar. Die verwendete Pflanzenstärke wird derzeit fast ausschließlich aus gelben Erbsen gewonnen, die als Nebenprodukt der Fruchtfolge in der Landwirtschaft anfallen. Diese Verpackungslösung auf Stärkebasis ist zudem staubfrei und leicht zu handhaben. Sie kann für viele Schutzanwendungen eingesetzt werden, vom Einwickeln über die Polsterung bis hin zum Oberflächenschutz für besonders empfindliche Güter, wie z. B. nicht temperatursensible Medikamente. Die Produkte werden so zuverlässig vor Stößen, Kratzern und Beschädigungen während des Transports geschützt. www.storopack.de