Elektronische Kennzeichnung für Pharmaverpackungen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 246 (2012))

Wesch M

Elektronische Kennzeichnung für Pharmaverpackungen / Wesch • Rechtliche Anforderungen · Wesch M · WESCH & BUCHENROTH, Stuttgart
a) Das europäische Parlament hat am 08.06.2011 die Richtlinie zur Abwehr von Arzneimittelfälschungen verabschiedet. [ 1 ] Diese Richtlinie beinhaltet inspektionsbezogene, vertriebsbezogene und produktbezogene Maßnahmen. Produktbezogen schreibt sie vor, die Echtheit bzw. Authentizität jeder einzelnen Verpackung durch ein Sicherheitsmerkmal („Safety Feature“) zu kennzeichnen und Maßnahmen zur „Tamper Proof Evidence“, d. h. ein Antimanipulationsmerkmal, einzuführen. [ 2 ] Die technischen Spezifikationen der Safety Features sollen in einem so genannten delegierten Rechtsakt der Europäischen Kommission festgelegt werden. b) Die Sicherheitsmerkmale sind für alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel vorgesehen, sofern sie nicht ausnahmsweise auf einer Liste erfasst sind. Umgekehrt verhält es sich mit OTC-Produkten: Sie müssen ...

Elektrodeionisierung

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 230 (2012))

Elektrodeionisierung / Produkte
Der neue Ionpure VNX CDIT von Siemens *) erweitert die Ionpure-Produktreihe zur kontinuierlichen Elektrodeionisierung und zeichnet sich durch besonders hohe Toleranz gegenüber Wasserhärte aus. Die üblicherweise kostspielige Vorbehandlung des Wassers per Doppel-Umkehrosmose kann damit umgangen werden, was zu einer Reduzierung der Investitions- und Betriebskosten führt. Das Modul kann auch alternde, chemisch regenerierte Mischharzbettanlagen ersetzen, die bereits mit einer einfachen Umkehrosmose arbeiten, was die Anwendung des Moduls für die kontinuierliche Elektrodeionisierung auf dem Gebiet der Stromerzeugung bei geringen Kosten erlaubt. Das neue Modul ist in der Lage, Speisewasserhärten von bis zu 4 ppm Kalziumkarbonat zu verarbeiten, wobei die maximale Kieselerde-Aufnahme ...

Rezensionen

Rubrik: Rezensionen

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 72 (2011))

Rezensionen / Rezensionen
Bei dem vorliegenden Buch handelt es sich um die deutsche Übersetzung des 2006 von dem schwedischen Wissenschaftler Andras Gedeon publizierten Bildatlasses „Science and Technology in Medicine”, welcher anhand 99 weichenstellender Aufsätze und Publikationen aus den letzten fünf Jahrhunderten einen faszinierenden Überblick gibt über den Fortschritt der Medizin, den diese seither erfahren hat. Der Autor ist von Hause aus Physiker, hat in seinem Berufsleben medizinische Geräte entwickelt und zudem leidenschaftlich historische Fachbücher gesammelt. Den Anfang des historischen Bogens macht Albrecht Dürers im Jahre 1528 posthum erschienenes Werk als „erster Versuch, mithilfe der Mathematik die Proportionen und Formen des menschlichen Körpers zu ...

Engelhard Arzneimittel

Rubrik: Panorama

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 440 (2012))

Engelhard Arzneimittel / Panorama
Engelhard Arzneimittel feiert sein 140-jähriges Bestehen und damit eine wahre Erfolgsgeschichte. 1872 von dem Apotheker Karl Philipp Engelhard gegründet, ist Engelhard Arzneimittel ein modernes, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Niederdorfelden in der Nähe von Frankfurt am Main. Die Produktpalette des Arzneimittelherstellers umfasst vor allem Atemwegstherapeutika und Dermatika, hierunter etablierte Phytopharmaka, insbesondere für die pädiatrische Praxis. Im In- und Ausland nehmen die Präparate des Unternehmens eine marktführende Position ein. Durch stetige zielgerichtete Forschung mit innovativen Produktentwicklungen hat Engelhard sich zu einem leistungsfähigen Pharmahersteller entwickelt, dessen Name für qualitativ hochwertige Arzneimittel steht. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Kassettenfilter

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 438 (2012))

Kassettenfilter / ▪▪▪
Der neue Viledon NanoPleat Kassettenfilter von Freudenberg Filtration Technologies *) bietet dank der neuen hybrid-synthetischen Nanofaser-Vliesstoffmedien-Technologie ein überragendes Leistungsprofil bei konstant hoher Abscheideleistung unter allen Betriebsbedingungen. Die neue HSN-Technologie vereint eine zuverlässige Feinfiltration mit energiesparendem und sicherem Betriebsverhalten sowie Langlebigkeit bei hohem Staubspeichervermögen. Die Feinfilter sind chemisch hochbeständig, mikrobiologisch inaktiv und erfüllen alle Kriterien der VDI-Richtlinie 6022 (Hygiene-Anforderungen an RLT-Anlagen). Sie eignen sich damit für den Einsatz in der Klimatechnik und werden auch bei üblicher mechanischer Beanspruchung nicht irreversibel beschädigt. Die plissierten, leckagefrei in einem stabilen Kunststoffrahmen vergossenen HSN-Filtermedien sind extrem robust und feuchtebeständig bis 100 % relativer Luftfeuchte. Wassertropfen ...

Aenova

Rubrik: Panorama

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 06, Seite 440 (2012))

Aenova / Panorama
Die Aenova Unternehmensgruppe, Europas führender Hersteller von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln, vermeldet einen Führungswechsel an ihrem US-Standort Miami. Dr. Hans Engels, der innerhalb der Pharmaindustrie bereits seit Jahren erfolgreich tätig ist, wurde zum neuen CEO von Swiss Caps USA Inc. ernannt. Dr. Engels wird an Aenova's US-Standort, an dem die Unternehmensgruppe große Mengen an Weichgelatine-Kapseln herstellt, die Geschäfte führen. Zuvor war Dr. Engels mehrere Jahre erfolgreich als CEO der DSM Pharmaceutical Inc. tätig. Mit seinem großen Erfahrungsschatz bei der Auftragsherstellung von Arzneimitteln sowie der Entwicklung steriler Rezepturen wird Dr. Engels bei Aenova als ideale Ergänzung angesehen, um das Geschäft der Aenova ...

Packmittelkontrollsysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 82 (2011))

Packmittelkontrollsysteme / Produkte
Die neue Version des von Laetus *) hergestellten Prüfsystems Argus wt10 bietet eine Reihe von neuen Features und zahlreiche Verbesserungen. Das Prüfsystem ist ein innovatives Datenverwaltungs- und Zugriffskontrollsystem für Prüfgeräte und beinhaltet Produktdatenbank, Geräteadministration, Benutzerverwaltung sowie die im pharmazeutischen Produktionsprozess erforderlichen Audit Trail-Daten. Das System ist beliebig erweiterbar. Anpassungen der Netzwerkkonfiguration können bequem durch einen integrierten Assistenten durchgeführt werden. Ebenfalls vereinfacht wurde der Input gleichartiger Referenzwerte an angeschlossene Geräte, bei denen nun auch die Eingabe entsprechender Daten über Strichcode möglich ist. Wird der Strichcode mit GS1-konformer Datenstruktur erzeugt, werden alle Daten automatisch den entsprechenden Referenzfeldern zugeordnet. Für typische Mark ...

Konstantklima-Kammern

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 82 (2011))

Konstantklima-Kammern / Produkte
Die neue Konstantklima-Kammer HPP 108 von Memmert *) eignet sich für die Simulation von Konstantklimabedingungen. Das Gerät macht einen energieintensiven Kompressor überflüssig, indem es die innovative Peltier-Technologie anwendet, die ohne Kältemittel auskommt und so nahezu wartungsfrei und äußerst geräuscharm funktioniert. Durch den Einsatz dieser neuen Technik kann der Energiebedarf laut Unternehmensangaben um bis zu 90 % im Vergleich zu herkömmlichen Kompressionsgeräten sinken. Außerdem entfällt die aufwändige Kältemittel-Entsorgung. Auch bei hoher oder niedriger Umgebungstemperatur und in Regionen mit extrem hoher bzw. niedriger Luftfeuchtigkeit werden die Solltemperaturen und Sollfeuchten exakt eingehalten, weil die Be- und Entfeuchtung im Arbeitsbereich von 10 bis 90 % ...

Reibungsarmes Polyacetal

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 82 (2012))

Reibungsarmes Polyacetal / Produkte
Besonders gute Gleiteigenschaften und damit eine Minimierung der Reibung zwischen den einzelnen Bauteilen zeichnen den von DuPont *) entwickelten Werkstoff vom Typ Delrin Polyacetal aus. Die Ypsomed AG setzt diesen Kunststoff insbesondere für die Stellhülse eines Einweg-Injektorpens mit variabler Dosierung für Insulin und andere Medikamente ein. Er ist lt. Herstellerangaben besonders reibungsarm und erleichtert dadurch die Handhabung durch Diabetespatienten, die auf die tägliche Injizierung von Insulin angewiesen sind. Der Werkstoff wurde speziell für das Präzisionsspritzgießen medizintechnischer Bauteile entwickelt. Er besitzt die erforderlichen FDA- und EU-Zulassungen für den Lebensmittelkontakt, der USP Class VI sowie ISO 10993-5 und -11 und wird ...

Prozessklimatisierungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 82 (2011))

Prozessklimatisierungen / Produkte
Mittels einer genau definierten Filtration, Konditionierung und Reinigung der Zu- und Abluft bietet die Firma Weiss Klimatechnik *) mit der Prozessklimatisierung ultraprocess ® eine hochwertige und flexible Komplettlösung an. Mit dieser Prozessklimatisierung kann die im Prozeßraum befindliche Luft genauso wie die Entkoppelung der Produkte von äußeren Einflüssen kontrolliert werden. Die exakte Steuerung und Luftverteilung im Prozessraum geschieht durch den Einbau von Luftschleiersystemen, Mischlüftung oder turbulenzarmer Verdrängungsströmung, wobei das Prozessklima in einem abgeschotteten Prozessraum erzeugt wird. Die dazu notwendigen Systeme wie Isolator, Maschinenabschottung, Schranksysteme, Kabinen oder Raumsysteme bietet das Unternehmen je nach Systemanforderungen des Kunden ebenfalls.