Hygienerisiko nicht konservierter halbfester Zubereitungen zur Anwendung auf der Haut

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 998 (2012))

Döhling C | Daniels R

Hygienerisiko nicht konservierter halbfester Zubereitungen zur Anwendung auf der Haut / Teil 1 · Döhling C, Daniels R · Pharmazeutische Technologie, Eberhard Karls Universität, Tübingen
Hydrophile Creme Konservierung Lipophile Creme Mikrobiologische Kontamination Die mikrobiologische Qualität von Arzneimitteln ist ein wichtiger Faktor, um deren Unbedenklichkeit zu gewährleisten. Dies gilt im Besonderen für kutan anzuwendende Arzneimittel, da diese typischerweise auf geschädigte Haut, deren Barrierefunktion beeinträchtigt ist, aufgetragen werden. Das Europäische Arzneibuch schreibt für die mikrobiologische Qualität pharmazeutischer Zubereitungen Höchstzahlen für bestimmte Keime vor [ 1 ]. Diese werden unterschieden in die Gesamtzahl aerober Mikroorganismen (TAMC), sowie die Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen (TYMC). Zubereitungen zur Anwendung auf der Haut dürfen maximal eine Keimbelastung von 2 x 10 2 aeroben Mikroorganismen und 2 x 10 1 Hefen und Schimmelpilzen je Gramm oder ...

Green IT – Ansätze für nachhaltige Ressourcenkonzepte in der Pharmaindustrie

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1005 (2012))

Lenz C | Brillski D

Green IT – Ansätze für nachhaltige Ressourcenkonzepte in der Pharmaindustrie / Lenz und Brillski • Green IT · Lenz C, Brillski D · BearingPoint GmbH, Public Services, Berlin
Unternehmen adressieren Green IT aus verschiedenen Motivationen. Einsparungen vor dem Hintergrund zunehmender Ressourcenknappheit und -kosten, die Reduktion des Energieverbrauchs oder auch nur Imagegewinne spielen eine Rolle bei der Entscheidung, nachhaltige Verbrauchskonzepte mithilfe von IT zu etablieren. Dieser Ansatz des „Green durch IT“ bietet auch für Pharmaunternehmen ein großes Potenzial. In diesem Artikel werden Trends und Praxisbeispiele erläutert, wie mithilfe von IT bereits ein nachhaltiger Umgang mit Ressourcen geschaffen wird. Dabei wurden Pharma-Unternehmen als Best-Practice-Beispiele gewählt, es können ebenso Ansätze aus anderen Branchen adaptiert werden.

Sartorius Stedim Biotech und Bosch Packaging Technology kooperieren bei Einwegfüllsystemen

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1011 (2012))

Sartorius Stedim Biotech und Bosch Packaging Technology kooperieren bei Einwegfüllsystemen / pharmind • Partner der Industrie
Sartorius Stedim Biotech (SSB) und Bosch Packaging Technology (Bosch) haben ein globales Partnerschaftsabkommen für Einwegfüllsysteme bekannt gegeben. Laut Vereinbarung werden die beiden Unternehmen zusammen Einweglösungen entwickeln, die Bosch in seine Systeme zur sterilen Abfüllung von Medikamenten integrieren wird. SSB wird Bosch mit vorkonfigurierten Einweg-Transfer-Sets beliefern, die aus Bags, Filtern, Schläuchen und Konnektoren bestehen. Bosch wird diese Komponenten mit seiner sterilen Füll- und Isolatortechnik zu neuen sterilen Füllsystemen verbinden. Mit dieser Vereinbarung sichert sich Bosch die exklusiven Rechte über Vermarktung, Vertrieb und Service der Füllstation unter eigenem Namen. In diesem Zusammenhang präsentiert Bosch mit der neuen Produktlinie PreVAS (Pre-Validated, Pre-Assembled, Pre-Sterilized, ...

Radarmessgeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1012 (2012))

Radarmessgeräte / pharmind • Produktinformationen
Hohen hygienischen Anforderungen wird das Radarmessinstrument FMP53 aus der Familie des Gerätetyps „Levelflex“ von Endress + Hauser *) gerecht. Das Gerät erfüllt die Empfehlungen der ASME BPE und ist besonders dafür konzipiert, wechselnden Dichten oder Konsistenzen gerecht zu werden, die das Messinstrument nicht beeinflussen dürfen. Durch die dichteunabhängige Arbeitsweise ist das Radar dazu optimal geeignet. Unter anderem kann das neue Gerät auch in einem 10 l Behälter sicher den Füllstand erfassen. Zuverlässige Messung durch Mehrfachechoerkennung, sowie dem Histo-ROM für einfachen Elektronikaustausch ohne Hilfsmittel trägt zu Kostenreduzierung bei. Weitere Vorteile sind die Vereinfachung der Kalibrierung durch die Verifikationsmöglichkeit im eingebauten Zustand ...

Datenlogger

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1012 (2012))

Datenlogger / pharmind • Produktinformationen
Seit Januar 2012 ist CiK Solutions *) offizieller Händler von DataTrace Datenloggern der US-amerikanischen Firma MesaLabs, Inc. Mesa Labs ist auf dem Gebiet der kabellosen, batteriebetriebenen Datenlogger führend und entwickelt seit mehr als 25 Jahren patentierte Lösungen für die Erfassung von Echtzeitdaten während Sterilisationsprozessen zur kontinuierlichen Aufzeichnung von Temperatur, Feuchte und Druck. Einsatzgebiete sind die pharmazeutische Industrie, die Lebensmittelindustrie, Autoklaven-Validierung, Depyrogenation oder Lyophilisation. Das Produktportfolio von DataTrace ergänzt die Produktionspalette von CiK Solutions in idealer Weise, da CiK Solutions seinen Schwerpunkt im Bereich Temperatur und Feuchtemessung hat.

Tensiometer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1012 (2012))

Tensiometer / pharmind • Produktinformationen
Mit dem Handgerät BP50 von Krüss *) zur Messung der Oberflächenspannung gelingt direkt vor Ort die Kontrolle, ob sich genügend Tenside in einer Lösung befinden. Damit gelingt die dynamische Blasendruckkontrolle, die mit statischen Messungen der Oberflächenspannung nicht möglich ist. Das neue Gerät kann bei sehr schnellen Prozessen wie Drucken, Sprühen oder Beschichten die Oberflächenspannung bei Oberflächenaltern zwischen 15 und 16 000 ms erfassen. Ein mobiles Handgerät, bestehend aus Kapillare, Kompressor, Drucksensor und einem Temperatursensor, übernimmt die Messung vor Ort, wobei das Gerät weitgehend unabhängig von der Eintauchtiefe der Kapillare arbeitet. Zur Kalibrierung können Wasser bei verschiedenen Temperaturen oder andere Lösungsmittel ...

Tropfpunktsysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1012 (2012))

Tropfpunktsysteme / Produktinformationen
Absolut zuverlässige Ergebnisse bietet lt. Herstellerangaben die neue Generation von Tropfpunktsystemen der Firma Mettler Toledo *) . Das neue DP70 ermöglicht eine gleichzeitige Analyse zweier Proben und liefert den Mittelwert sowie den Differenzwert der Einzelergebnisse, wobei sich in einem Schritt Konformitäts-Check und automatischer Ausdruck der Ergebnisse integrieren lassen. Mit demTyp DP90 sind Tropfpunktuntersuchungen auch unterhalb der Raumtemperatur möglich, wobei die separate Messzelle des Gerätes in einem Kühlschrank oder Tiefkühlgerät untergebracht werden kann. In der Bedienung wurden u. a. die allgemeinen Standards der „American Society oft Testing and Materials“ (ASTM International) und der Europäischen Pharmakopöe berücksichtigt. Dadurch sind die Ergebnisse einfach zu ...

Kindersicherung

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1012 (2012))

Kindersicherung / pharmind • Produktinformationen
In eigeninitiierter Forschungsarbeit entwickelte jetzt Faubel *) die Faubel-CRSF-Lösung, eine zertifizierte Kindersicherung für Blisterverpackungen. Die Faubel-CRSF-Lösung (CRSF: child resistent & senior friendly) ist ein komplexes Sicherheitselement, das wie ein Etikett auf der Oberseite einer Blisterverpackung aufgebracht werden kann. Es enthält insgesamt sechs Sicherheitsbarrieren, die das Kind überwinden muss, um an eine Tablette zu gelangen. Diese motorisch und kognitiv an das kindliche Verhalten angepassten und erforschten Sicherheitsbarrieren stellen für Kinder im Alter bis vier Jahren ein nahezu unüberwindbares Hindernis dar. Die Lösung basiert auf Kraft, Fingerfertigkeit, Logik und Zeit. Dadurch wären Kinder relativ lange mit dem Öffnen beschäftigt. Da dies ...

Pharmacodes

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1012 (2012))

Pharmacodes / pharmind • Produktinformationen
Die Smart Kamera „LSIS 400i“ von Leuze electronic *) kann jetzt auch Pharmacodes lesen und ist damit überall dort einsetzbar, wo verschiedene Labels mit hoher Geschwindigkeit erfasst und ausgewertet werden müssen. Die web-basiert arbeitende Kamera bietet eine hohe Lesegeschwindigkeit. Je Bild werden bis zu 99 2D Data Matrix Codes oder Barcodes gleichzeitig gelesen. Die extrem kurze Belichtungszeit von 54 µs, aber auch die Gerätesoftware tragen entscheidend zum Leistungsvermögen bei. So kann der Anwender z. B. auch das Lesen invers dargestellter 2D-Codes realisieren. Zudem kann die Empfindlichkeit an den jeweiligen Anwendungsfall angepaßt werden. Einzuhaltende Qualitätskriterien können ebenfalls vorgegeben werden. Pharmacodes werden ...

Spektralphotometer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 1012 (2012))

Spektralphotometer / pharmind • Produktinformationen
Höchst präzise Spektralanalysen in einem weiten Probenbereich etwa von organischen und anorganischen Verbindungen, biologischen Proben, optischen Werkstoffen und Photovoltaik- Substanzen bietet das neue Zweistrahl-Doppelmonochromator-System „UV-2700“ von Shimadzu *) , das unter der Bezeichnung „UV-2600“ auch als Einfachmonochromator lieferbar ist. Die Geräte bieten hinsichtlich Streulicht, Spektralbereich und Abtastgeschwindigkeit hohe Leistungen, während sie mit einem Platzbedarf von nur 45 x 60 cm auskommen. Die Produkte decken einen Wellenbereich von 185 bis 900 mm ab und sind für direkte Messungen von Proben mit hoher Dichte von bis zu acht Absorptionseinheiten ohne Verdünnung geeignet. Das hohe Leistungsniveau basiert auf dem „LO-RAY-LIGH“-Beugungsgitter. Es nutzt dabei ein neues ...