Bericht aus Großbritannien 12/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2062 (2009))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 12/2009 / Woodhouse R

Bericht aus USA 12/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2067 (2009))

Ruppelt U

Bericht aus USA 12/2009 / Ruppelt U

Patentspiegel 12/2009

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2073 (2009))

Cremer K

Patentspiegel 12/2009 / Cremer K

Buchbesprechungen 12/2009

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2077 (2009))

Buchbesprechungen 12/2009 /

Divergenz von Lauer-Taxe und objektiver Marktwirklichkeit / Worauf stützen sich die Herstellerabschläge nach § 130 a Abs. 1, 3 b SGB V?

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2052 (2009))

Stallberg C

Divergenz von Lauer-Taxe und objektiver Marktwirklichkeit / Worauf stützen sich die Herstellerabschläge nach § 130 a Abs. 1, 3 b SGB V? / Stallberg C

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 12/2009

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2058 (2009))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 12/2009 /

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 12/2009

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1994 (2009))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 12/2009 /

In Wort und Bild 12/2009

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1998 (2009))

In Wort und Bild 12/2009 /

Freigaberelevante Prüfungen von Arzneimitteln durch Auftragslaboratorien / Unter besonderer Berücksichtigung der aktuellen Anforderungen in der 15. AMG-Novelle

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2010 (2009))

Böttcher F

Freigaberelevante Prüfungen von Arzneimitteln durch Auftragslaboratorien / Unter besonderer Berücksichtigung der aktuellen Anforderungen in der 15. AMG-Novelle / Böttcher F
Freigaberelevante Prüfungen von Arzneimitteln durch Auftragslaboratorien Unter besonderer Berücksichtigung der aktuellen Anforderungen in der 15. AMG-Novelle Dr. Frank Böttcher Labor L+S AG, Bad Bocklet-Großenbrach Prüfungen werden von pharmazeutischen Unternehmen aus unterschiedlichen Gründen an Auftragslaboratorien vergeben. Die Vergabe kann im Rahmen von Forschungsarbeiten oder für die Freigaberoutine zugelassener Produkte erfolgen, wenn z. B. spezielle Prüfungen durchgeführt werden müssen, auf die das pharmazeutische Unternehmen selbst nicht eingerichtet ist oder die es aus Kostengründen nicht einrichten bzw. durchführen will. In der Literatur finden sich zum Outsourcing von Prüfungen hauptsächlich Beiträge, die sich mit der Lieferantenbewertung und Auditierung befassen. In der folgenden Ausarbeitung soll dagegen auf die wechselseitige Beziehung zwischen Auftraggeber und dem Labor bei freigaberelevanten Prüfungen von Arzneimitteln und dabei insbesondere auf häufig auftretende Problemstellungen aus Sicht des Auftragsinstitutes eingegangen werden. Hierbei stehen die Auftragsinstitute ohne eigene Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG im Fokus, da es sich hierbei häufig um Anbieter spezieller Prüfverfahren handelt. Allerdings wurde in der 15. AMG-Novelle eine Änderung des § 13 AMG vorgenommen, wonach für freigaberelevante Prüfungen auch eine Erlaubnis vorgesehen ist. Die Regelung der teilweisen Vergabe nach § 14 (4) AMG an Institute ohne Erlaubnis wurde aber beibehalten. Die Änderungen im § 13 des AMG sollen hier auch diskutiert werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009  

Big Pharma im Umbruch: Schritt für Schritt aus der Krise

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2021 (2009))

Illert G

Big Pharma im Umbruch: Schritt für Schritt aus der Krise / Illert G
Big Pharma im Umbruch: Schritt für Schritt aus der Krise Günther Illert Capgemini Deutschland GmbH, Berlin Die Pharmaindustrie ist von den Auswirkungen der Finanz- und Wirtschaftskrise nur bedingt betroffen, aber die Notwendigkeit für wirkliche Innovationen, die weit über neue Medikamente hinausgehen, ist immanent. Im nachfolgenden Artikel werden wesentliche Ergebnisse des gerade veröffentlichten achten Forschungsberichts Vision & Reality von Capgemini Consulting zusammengefasst. Es wird deutlich, wie die Krise die Suche nach neuen Geschäftsmodellen forciert, und es werden Hebel aufgezeigt, um die Kundenorientierung zu erhöhen und die Kosten in den Griff zu bekommen. Insbesondere werden zwei anschauliche Fallbeispiele erläutert, mit denen sowohl eine bessere Kontrolle der Vertriebs- und Marketingaufwendungen ermöglicht als auch die Effektivität verbessert werden kann. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009