Patentspiegel 02/2006

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 225 (2006))

Cremer K

Patentspiegel 02/2006 / Cremer K

Aktivitäten des CHMP 02/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 192 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 02/2006 / Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 197 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2006 / Throm S

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 02/2006

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 200 (2006))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 02/2006 /

bmp, bulk medicines & pharmaceuticals production gmbh

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 202 (2006))

bmp, bulk medicines & pharmaceuticals production gmbh /

Bericht von der Börse 02/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 206 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 02/2006 / Batschari A

Pharmakovigilanz

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 189 (2006))

Kroth E

Pharmakovigilanz / Kroth E
Pharmakovigilanz Elektronische Anzeige von Arzneimittelnebenwirkungen - Datenbank zur Erfassung von Nebenwirkungen in firmenübergreifender Zusammenarbeit Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Mit einer Rechtsverordnung wurden im Grundsatz alle pharmazeutischen Unternehmen in Deutschland verpflichtet, beschleunigt anzeigepflichtige (schwerwiegende) Einzelfallberichte in strukturierter Form elektronisch anzuzeigen. Erfreulicherweise wurde eine Vielzahl von Unternehmen auf Antrag von dieser Verpflichtung ausgenommen. Insbesondere mit Blick auf internationale Meldeverpflichtungen - beispielsweise in bezug auf Literaturfälle aus Drittstaaten - hat der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) seinen Mitgliedsfirmen angeboten, sich an einer kostengünstigen gemeinschaftlichen Nebenwirkungs-Datenbank, die über ein entsprechendes elektronisches Melde-Tool verfügt, zu beteiligen. Über 50 Unternehmen haben davon bereits Gebrauch machen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 187 (2006))

Steinhoff B

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products / Steinhoff B

EMEA and EU Commission - Topical News / Data protection after Review: Part II: Draft Guideline regarding documentation required to benefit from extended 11-year marketing protection

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 184 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Data protection after Review: Part II: Draft Guideline regarding documentation required to benefit from extended 11-year marketing protection / Friese B

Lieferantenauditierung im Rahmen der Computervalidierung

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 180 (2006))

Gröger M

Lieferantenauditierung im Rahmen der Computervalidierung / Gröger M
Lieferantenauditierung im Rahmen der Computervalidierung Michael Gröger Pharmaplan GmbH, Oberursel Im Rahmen der Erfüllung der GMP-Anforderungen muß ein pharmazeutischer Hersteller gewährleisten, daß der Qualitätsstandard von extern entwickelter Software den an die Pharmaindustrie gestellten Anforderung entspricht und somit die Produktqualität und -sicherheit der hergestellten Arzneimittel nicht gefährdet. Eine in der Praxis angewandte Methode zur Feststellung des Qualitätsstandards eines Lieferanten von computergestützten Systemen und seiner Produkte ist die Lieferantenauditierung. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006