Deutsche Gesundheitsreform - Weichenstellung für's Leben

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 655 (2006))

Fink-Anthe C

Deutsche Gesundheitsreform - Weichenstellung für's Leben / Fink-Anthe C

DNA und menschliche Wanderwege

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 658 (2006))

Reitz M

DNA und menschliche Wanderwege / Reitz M
DNA und menschliche Wanderwege Neben Knochenfunden und kulturellen Relikten kann die Ausbreitung des modernen Menschen über die Erde auch durch vergleichende DNAAnalysen verfolgt werden. Untersucht wird dabei die DNA der Mitochondrien und des Y-Chromosoms. Vor rund 150 000 Jahren wanderte der moderne Mensch aus Afrika aus und siedelte zunächst in Südasien. Von dort aus drang er über das Meer vor rund 50 000 Jahren nach Australien vor. Europa wurde erst vor rund 40 000 Jahren erschlossen und als letzter Kontinent schließlich Amerika vor vermutlich zwischen 10 000 und 30 000 Jahren. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Gesundheitspolitik: Grenzen des Einflusses

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 635 (2006))

Postina T

Gesundheitspolitik: Grenzen des Einflusses / Postina T

Partner der Industrie 06/2006

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 785 (2006))

Partner der Industrie 06/2006 /

Überprüfung der mikrobiologischen Qualität von nicht-sterilen Produkten nach den international harmonisierten Vorschriften / Teil 1: Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 995 (2006))

Seyfarth H

Überprüfung der mikrobiologischen Qualität von nicht-sterilen Produkten nach den international harmonisierten Vorschriften / Teil 1: Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime / Seyfarth H
Überprüfung der mikrobiologischen Qualität von nicht-sterilen Produkten nach den international harmonisierten Vorschriften Teil 1: Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime Hanfried Seyfarth Korrespondenz: Dr. Hanfried Seyfarth, Kirschenweg 12, 88400 Biberach/Riss (Germany) Der 6. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 5. Ausgabe (Ph.Eur. 5.6) enthält die mit den USA und mit Japan harmonisierten Methoden zur Bestimmung der Keimzahl in pharmazeutischen Zubereitungen. Diese Neufassung des Tests weist zahlreiche Änderungen gegenüber dem bisherigen Abschnitt im Europäischen Arzneibuch 5. Ausgabe auf: Die Musterzahlen werden eindeutig geregelt. Neu sind Regelungen der Prüfmenge in denjenigen Fällen, in denen die zur Verfügung stehende Menge sehr gering ist oder aber auch die Zubereitung nur eine sehr kleine Menge Wirksubstanz enthält. Als Nährmedien werden Agarmedium mit Casein- und Sojapepton für die Bestimmung der Gesamtzahl aerober Mikroorganismen (TAMC = Total Aerobic Microbial Count) und Sabouraud-Dextrose- Agar (ohne Zusatz eines Antibiotikums) für die Bestimmung der Gesamtzahl Hefen und Schimmelpilze (TYMC = Total Combined Yeasts/Mould Count) verbindlich vorgeschrieben. Nährmedienkontrollen: Die Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften muß an jeder Charge Fertigmedium, an jeder Mediencharge, die aus Trockenmedium hergestellt wurde, und an jeder Charge, die aus den Bestandteilen hergestellt wurde, durchgeführt werden. Die Häufigkeit der Überprüfung der Sterilität der Medien ist unklar. Als Bebrütung sind für Agarmedium mit Casein- und Sojapepton 3 bis 5 Tage bei 30 bis 35 °C und für Sabouraud- Dextrose-Agar 5 bis 7 Tage bei 20 bis 25 °C vorgeschrieben. Bei der Auswertung fehlt die Limitierung der Kolonienzahl bei Membranfiltration (bisher max. 100 KBE/Filter); bei der Zählung auf Agarplatten wird auf < 250 Bakterien bzw. < 50 Pilze limitiert (bisher < 300 Bakterien bzw. < 100 Pilze). Bei Interpretation des Ergebnisses wird der Faktor 2 statt bisher Faktor 5 eingeführt. Als Wiederfindungsrate bei der Methodenvalidierung werden 50 % festgelegt (bisher 20 %). Key words Keimzahlbestimmung • Methodenvalidierung • Mikrobiologische Qualität • Nährmedienkontrolle • Sterilprodukte © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

In vivo Distribution of 125I-radiolabelled Solid Lipid Nanoparticles

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 889 (2006))

Kreuter J

In vivo Distribution of 125I-radiolabelled Solid Lipid Nanoparticles / Kreuter J
In vivo Distribution of 125I-radiolabelled Solid Lipid Nanoparticles Holger Weyhers1, Raimar Löbenberg2, Wolfgang Mehnert1, Eliana B. Souto1, Jörg Kreuter2, and Rainer H. Müller1 Department of Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Biotechnology, Free University of Berlin1 (Germany), and Institut für Pharmazeutische Technologie, J. W. Goethe-Universität Frankfurt, Biozentrum2, Frankfurt/Main (Germany) Corresponding author: Prof. Dr. Rainer H. Müller, Department of Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Biotechnology, Free University of Berlin, Kelchstr. 31, 12169 Berlin (Germany), Fax +49 (0)30 83 85 06 16, e-mail: mpharma@zedat.fu-berlin.de In-vivo-Organverteilung von Jod-125- markierten festen Lipid-Nanopartikeln Biologisch abbaubare, oberflächenmodifizierte, feste Lipid-Nanopartikel (Solid Lipid Nanoparticles, SLN) wurden durch Einarbeitung eines lipophilen Markers (jod-markiertes Testosteron-Histamin- Derivat) in die Partikelmatrix radioaktiv markiert. Die so markierten SLN-Dispersionen wurden intravenös in die Schwanzvene von Wistar Unilever-Ratten injiziert und die Organverteilung zu fünf verschiedenen Zeitpunkten (5 min, 15 min, 1 h, 4 h, 24 h) über die Messung der Radioaktivität in den Organen ermittelt. Die Organverteilung der injizierten SLN-Formulierungen zeigte bereits nach 15 min keinen signifikanten Unterschied zur wäßrigen Lösung des Markers mehr. In-vitro- Freisetzungsstudien in Plasma zeigten, daß für den ersten Meßzeitpunkt (5 min) noch eine ausreichende Stabilität der ra-dioaktiven Markierung gegeben war. An diesem Zeitpunkt belegen die Daten, daß die applizierten SLN-Formulierungen noch im Blut zirkulierten, im Gegensatz zu vielen anderen kolloidalen Arzneistoffträgern. Andernfalls wäre ein deutlich erhöhter Anteil an Radioaktivität in den Organen des mononukleären phagozytierenden Systems (MPS) wie Leber und Milz gefunden worden, im Vergleich zu der Organverteilung der Referenz (wäßrige Lösung des freien Markers). Die gemessene Organverteilung von zirkulierenden SLN, die sehr schnell den Marker freisetzen, ist zu späteren Zeitpunkten ähnlich der der injizierten Referenzlösung. Die gefundene identische Organverteilung zu Meßzeitpunkten von 15 min und später wurde auf den schnellen Abbau der SLN und die damit verbundene schnelle Freisetzung des Markers zurückgeführt. Key words Poloxamer 407 • Poloxamine 908 • SLN • Solid lipid nanoparticles, in vivo distribution • Tween 80 © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Buchbesprechungen 07/2006

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 871 (2006))

Buchbesprechungen 07/2006 /

Der Risikomanagementprozeß

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 875 (2006))

Till F

Der Risikomanagementprozeß / Till F

Rückblick auf die Achema 2006 / Teil 2

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 879 (2006))

Kudernatsch H

Rückblick auf die Achema 2006 / Teil 2 / Kudernatsch H

Aktuelle Aspekte bei der Entwicklung, Prüfung, Herstellung und Zulassung von Phytopharmaka / Kurzfassung eines Tagungsberichtes zum "Phytopharmaka-Symposion 2006" am 22./23. März 2006 in Osnabrück, veranstaltet von Concept Heidelberg

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 887 (2006))

Podpetschnig-Fopp E

Aktuelle Aspekte bei der Entwicklung, Prüfung, Herstellung und Zulassung von Phytopharmaka / Kurzfassung eines Tagungsberichtes zum "Phytopharmaka-Symposion 2006" am 22./23. März 2006 in Osnabrück, veranstaltet von Concept Heidelberg / Podpetschnig-Fopp E