Rechtliche Verantwortung des Vertreters des Sponsors klinischer Studien

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 74 (2006))

Ziegler U

Rechtliche Verantwortung des Vertreters des Sponsors klinischer Studien / Ziegler U
Rechtliche Verantwortung des Vertreters des Sponsors klinischer Studien RAin Ursula Ziegler Kanzlei Dr. Hasskarl & Kollegen, Ludwigshafen/Rhein Bei klinischen Prüfungen, bei denen der Sponsor in einem Drittland ansässig ist, muß seit dem Inkrafttreten der 12. AMG-Novelle am 14. August 2004 ein Vertreter des Sponsors vorhanden sein, der seinen Sitz in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat. Dies gibt Anlaß, die Frage zu untersuchen, ob und in welchem Umfang dem Vertreter des Sponsors Verantwortung in zivilrechtlicher, strafrechtlicher und verwaltungsrechtlicher Hinsicht zukommt, wie dies anscheinend durch die Richtlinie 2001/ 20/EG gefordert wird, deren Umsetzung u. a. die 12. AMG-Novelle dient. Im Ergebnis ist allerdings festzustellen, daß die prüfungsbezogene zivil- und strafrechtliche Verantwortung beim Sponsor verbleibt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Aktivitäten des CHMP 01/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 64 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 01/2006 / Throm S

Aktivitäten des COMP 01/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 72 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 01/2006 / Throm S

EMEA and EU Commission - Topical News / Data protection after Review: Part I: Draft Guideline on a new Therapeutic Indication for a well-established Substance

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 59 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Data protection after Review: Part I: Draft Guideline on a new Therapeutic Indication for a well-established Substance / Friese B

Aktivitäten des CHMP 02/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 192 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 02/2006 / Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 197 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2006 / Throm S

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 02/2006

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 200 (2006))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 02/2006 /

bmp, bulk medicines & pharmaceuticals production gmbh

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 202 (2006))

bmp, bulk medicines & pharmaceuticals production gmbh /

Bericht von der Börse 02/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 206 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 02/2006 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 02/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 208 (2006))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 02/2006 / Bernhard M