Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement-Prozess

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 409 (2010))

Klink J

Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement-Prozess / Klink J
Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement-Prozess Julia Klink Merck KGaA, Darmstadt Risikoanalysen und Risikomanagement finden mittlerweise in allen Lebensbereichen Anwendung. Ob bewusst oder unbewusst, stellen sie damit wichtige Mittel zur Bewertung von bestimmten Situationen, Vorhaben oder Entscheidungen dar. Auch wenn in anderen Industrien diese Methoden längst Einzug gehalten haben, tut sich die Pharmabranche nach wie vor schwer, Risikoanalysen nutzbringend einzusetzen und die teilweise abstrakte Materie und generische Konzepte, wie diese in der Trilogie der ICH Q8, Q9 und Q10 beschrieben sind, in konkrete Systeme für das Unternehmen zu überführen und daraus lebendige Systeme zu gestalten. Dabei kann der sinnvolle und kollektive Einsatz von Risikoanalysen tatsächlich mittel- und langfristig den Nutzen bringen, bessere und wissenschaftlich fundierte Entscheidungen zu treffen und bietet damit auch den Aufsichtsbehörden zuverlässigere Informationen darüber, wie gut ein Unternehmen seine eigenen Prozesse kennt und potentielle Risiken bewältigen kann (Kleiner GMP-Berater 6: ICH Q9 – Qualitätsrisikomanagement und PAT – Process Analytical Technologies; englische Originale und deutsche Übersetzung; Maas & Peither GMP-Verlag, Schopfheim, 2006). © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Die Genetik des Körpergeruchs

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 385 (2010))

Reitz M

Die Genetik des Körpergeruchs / Reitz M
Die Genetik des Körpergeruchs Jeder Mensch besitzt einen spezifischen Eigengeruch, der genetisch gesteuert wird. Durch die genetische Verwandtschaft kann auch von einem Familiengeruch gesprochen werden. Nur eineiige Zwillinge zeichnen sich durch einen identischen Körpergeruch aus. Bei einzelnen Rassen kann der Körpergeruch unterschiedlich stark ausgeprägt sein. Für die Bildung der Geruchsstoffe sind Mikroorganismen zuständig, die auf der menschlichen Haut leben. Sie verarbeiten Ausscheidungen der Schweiß- und Duftdrüsen des Menschen und bauen sie zu Geruchsstoffen um. Die Geruchsstoffe der Duftdrüsen dienen der chemischen Kommunikation. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Anforderungen an textile Reinraumbekleidung und deren Aufbereitung

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 346 (2010))

Schad M

Anforderungen an textile Reinraumbekleidung und deren Aufbereitung / Schad M
Anforderungen an textile Reinraumbekleidung und deren Aufbereitung Markus Schad1 und Falk Heim2 1 Decontam, Bad Windsheim, 2 PRECISION FABRICS GROUP, Bamberg Korrespondenz: Markus Schad, decontam oHG, Hofmannstr. 13, 91438 Bad Windsheim (Germany), e-mail: info@decontam.de Moderne Reinraumgewebe sind technische und hochfunktionale Materialien, die das Arbeiten in reinen Umgebungen (Reinräumen) ermöglichen. Darauf aufbauend und unter Berücksichtigung von partikulären und mikrobiellen Grenzwerten ist ein wirkungsvolles Bekleidungskonzept Grundlage für den erfolgreichen Reinraumbetrieb. Die fortlaufend fachgerechte und GMP-konforme Aufbereitung (Reinigung, Dekontamination und Sterilisation) der Bekleidung gewährleistet die Aufrechterhaltung der erforderlichen Funktionen des Gewebes. Key words Dekontamination • Qualitätskontrolle • Reinraumbekleidung • Reinraumgewebe • Sterilisation • Textilverwaltung © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009  

Aktivitäten des CHMP 02/2010

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 265 (2010))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 02/2010 / Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2010

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 273 (2010))

Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2010 / Throm S

Aktivitäten des PDCO 02/2010

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 274 (2010))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 02/2010 / Throm S

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 02/2010

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 277 (2010))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 02/2010 /

Bericht von der Börse 02/2010

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 280 (2010))

Batschari A

Bericht von der Börse 02/2010 / Batschari A

Bericht aus Großbritannien 02/2010

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 282 (2010))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 02/2010 / Woodhouse R

Bericht aus USA 02/2010

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 288 (2010))

Ruppelt U

Bericht aus USA 02/2010 / Ruppelt U