Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1 | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 215-219 (2025)
07.01.2026Die biopharmazeutische Industrie setzt verstärkt auf Simulation zur Prozessoptimierung. Dieser Beitrag demonstriert das Potenzial von diskreter Ereignissimulation (DES) zur Effizienzsteigerung und ...
GEA Trenntechnologie für Bioveterinär-Zentrum in Angola
15.01.2026GEA stattet das neue Veterinärimpfstoffinstitut in Huambo, Angola, mit moderner Trenntechnologie aus. Installiert werden eine CSC 6 Edelstahl-Tellerzentrifuge plus eine CIP-Anlage („Clean in ...
Sicherheits- und Compliance-Anforderungen erfüllen: Fünf Tipps zur Vorbereitung auf die neue EU-Maschinenverordnung
15.01.2026Cyberangriffe sind eine große Bedrohung für die Fertigungsindustrie, denn sie können nicht nur die Produktion stören und Maschinen beschädigen, sondern sogar die Existenz ganzer Unternehmen ...
Foeth erwirbt ein italienisches Unternehmen und stärkt damit seine Position als Händler für gebrauchte Prozessanlagen
15.01.2026Foeth gibt die Übernahme des italienischen Maschinenhändlers Intimac bekannt und stärkt damit seine Position als europäischer Marktführer für überholte Prozess-, Formulierungs- und ...
Eine von Fachkollegen begutachtete Studie belegt, dass der modulare Mischer FR-JET® von LEON die Herstellung stabiler mRNA-LNPs in hoher Konzentration mit verbesserter In-vivo-Aktivität ermöglicht
14.01.2026Eine neue Studie, veröffentlicht in Pharmaceutics, zeigt, dass der modulare Mischer FR-JET® von LEON zentrale Herausforderungen in der Arzneimittelherstellung bewältigt, indem er die Produktion ...
KNF kündigt Führungswechsel an – Alexander Heizler zum CEO ernannt
15.01.2026Nach mehr als 40 erfolgreichen Jahren bei KNF, davon 26 als Chief Executive Officer, hat Martin Becker die Rolle des CEO an Alexander Heizler übergeben, der seit 2009 bei KNF ist und seit 2021 als ...
Führungswechsel bei ViscoTec: Technischer Geschäftsführer übergibt Verantwortung
15.01.2026Nach genau 23 Jahren im Unternehmen verlässt der technische Geschäftsführer Martin Stadler ViscoTec. Die Gesamtverantwortung übernimmt ab sofort der bisherige kaufmännische Geschäftsführer ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Integrierte Herstellplattformen
Industrialisierung der Produktion von autologen Zell- und Gentherapien
Obwohl das Grundprinzip schon seit vielen Jahrzehnten bekannt ist und das erste Advanced Therapeutic Medicinal Product (ATMP) bereits 2009 in Deutschland zugelassen wurde [1], gelang der kommerzielle Durchbruch in der Zell- und Gentherapie erst mit der behördlichen Zulassung eines autologen Chimeric-Antigen-Receptor(CAR-)T-Zellprodukts durch Novartis (2017 in den USA, 2018 in Deutschland) [2–4]. Autolog bedeutet, dass jedes einzelne ATMP ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
