Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 220-227 (2025)
26.01.2026Der zweite Teil dieser Serie analysiert die Auswahl geeigneter Technologien zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) im Kontext von Lagerung und Verteilung. Neben technischen und ...
Wirtschaftspolitische Positionen 2026: Wachstumsimpulse schaffen, Reformen umsetzen, Krise überwinden
30.01.2026Der Wirtschaftsstandort Deutschland braucht neue Wachstumsimpulse und eine Modernisierung von Staat und Gesellschaft so dringend wie selten zuvor. Echte wirtschaftspolitische Reformen statt ...
LogiMAT 2026 | Messemotto „Passion for Details“
29.01.2026Mit Vortragsreihen ausgewiesener Experten aus Wirtschaft und Wissenschaft erstmals auf zwei Bühnen, informativen Ausstellervorträge sowie neuen Live-Events in den Messehallen bietet das ...
So senken Unternehmen Investitionskosten und sichern sich die Strompreiskompensation
30.01.2026Die Neuregelung der Strompreiskompensation und der geplante Industriestrompreis bedeuten massive Entlastungen für Unternehmen. Doch sie müssen nachweisen, dass der Großteil der Beihilfe in die ...
WAREX VALVE entwickelt Containerklappe DKZ 105 SKV für IBC-Container in der Pharmaindustrie
30.01.2026Die WAREX VALVE GmbH, Spezialist für Industriearmaturen mit Sitz in Senden, erweitert ihr Produktportfolio um die Containerklappe Typ DKZ 105 SKV DN 250 in Sonderausführung. Die neu entwickelte ...
i-Series: Schnelle und präzise Probenanalyse, mit Nachhaltigkeit in jedem Peak
30.01.2026150 Jahre nach Firmengründung und 10 Jahre nach Einführung der ersten i-Series stellt Shimadzu nun die 4. Generation des kompakten HPLC- und UHPLC-Systems vor. Basierend auf langjähriger Erfahrung ...
Kayentis und Ametris bündeln ihre Kräfte, um eine integrierte eCOA-Lösung zur Messung und Verbesserung der Adhärenz von Wearables in klinischen Studien bereitzustellen
30.01.2026Ametris (ehemals ActiGraph), ein globaler Anbieter digitaler Gesundheitslösungen, der Patientendaten aus der realen Welt in validierte klinische Evidenz umwandelt, und Kayentis, ein globaler ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
