Übergabe des F4-Projekts von Daiichi Sankyo in Pfaffenhofen
19.01.2026cgilse (ehemals Chemgineering International) freut sich, die erfolgreiche Übergabe des F4-Projekts von Daiichi Sankyo in Pfaffenhofen bekannt zu geben.
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1 | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 215-219 (2025)
07.01.2026Die biopharmazeutische Industrie setzt verstärkt auf Simulation zur Prozessoptimierung. Dieser Beitrag demonstriert das Potenzial von diskreter Ereignissimulation (DES) zur Effizienzsteigerung und ...
Neue Langzeitanalyse belegt: Trotz Herausforderungen blicken Robotik und Automation optimistisch in die Zukunft
19.01.2026Trotz eines herausfordernden wirtschaftlichen Umfelds blicken die Aussteller der Leitmesse automatica mit großer Zuversicht auf die kommenden Jahre. Die Erwartungen an die zukünftige ...
David Reger in den Vorstand von VDMA Robotik + Automation berufen
20.01.2026David Reger, Gründer und CEO der Neura Robotics GmbH, ist neues Mitglied im Vorstand des VDMA-Fachverbandes Robotik + Automation. „Ich freue mich sehr über die Berufung und empfinde sie als ...
August Faller erweitert mit der Imker Group die Gesellschafterstruktur
20.01.2026Die August Faller GmbH & Co. KG hat mit der britischen Imker Group einen neuen Gesellschafter. Wie der Faltschachtelhersteller gegenüber EUWID mitteilt, handelt es sich bei Imker um ein ...
Siemens analysiert Standards für Laborlüftung und Laboreffizienz im Life-Science-Bereich
20.01.2026Siemens hat die Ergebnisse einer umfangreichen, unabhängigen Studie zur Laborlüftung in Life-Science-Bereichen veröffentlicht. Zwischen November 2024 und Februar 2025 wurde im Rahmen des Projekts ...
PTC bietet mit neuen ALM-Versionen neue KI-Funktionen für die softwaregesteuerte Produktentwicklung
20.01.2026PTC hat mit der Veröffentlichung der Lösungen Codebeamer® 3.2, Codebeamer AI 1.0 und Pure Variants™ 7.2 Weiterentwicklungen seines Portfolios für Application Lifecycle Management (ALM) ...
Mettler Toledo: Automatischer Karl-Fischer-Titrator
20.01.2026Erleben Sie EVA Karl-Fischer-Titratoren – eine umfassende Produktfamilie, die volumetrische bis coulometrische Lösungen umfasst und bei der fortschrittliche Technik auf ausgeklügelte Software ...
BD wird auf der Pharmapack 2026 fortschrittliche Biologika und Lösungen für die Verabreichung großer Mengen in den Vordergrund stellen
20.01.2026BD (Becton, Dickinson and Company), ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, wird seine neuesten Innovationen im Bereich der Arzneimittelverabreichung auf der Pharmapack 2026, Europas ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Integrierte Herstellplattformen
Industrialisierung der Produktion von autologen Zell- und Gentherapien
Obwohl das Grundprinzip schon seit vielen Jahrzehnten bekannt ist und das erste Advanced Therapeutic Medicinal Product (ATMP) bereits 2009 in Deutschland zugelassen wurde [1], gelang der kommerzielle Durchbruch in der Zell- und Gentherapie erst mit der behördlichen Zulassung eines autologen Chimeric-Antigen-Receptor(CAR-)T-Zellprodukts durch Novartis (2017 in den USA, 2018 in Deutschland) [2–4]. Autolog bedeutet, dass jedes einzelne ATMP ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
