Übergabe des F4-Projekts von Daiichi Sankyo in Pfaffenhofen
19.01.2026cgilse (ehemals Chemgineering International) freut sich, die erfolgreiche Übergabe des F4-Projekts von Daiichi Sankyo in Pfaffenhofen bekannt zu geben.
Endress+Hauser beruft künftigen Finanzchef
16.01.2026Mit der Berufung des künftigen Finanzchefs schließt die Endress+Hauser Gruppe die umfassende Erneuerung des Executive Boards ab: Der Verwaltungsrat hat Christian Mäder als Nachfolger von Chief ...
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1 | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 215-219 (2025)
07.01.2026Die biopharmazeutische Industrie setzt verstärkt auf Simulation zur Prozessoptimierung. Dieser Beitrag demonstriert das Potenzial von diskreter Ereignissimulation (DES) zur Effizienzsteigerung und ...
Neue Langzeitanalyse belegt: Trotz Herausforderungen blicken Robotik und Automation optimistisch in die Zukunft
19.01.2026Trotz eines herausfordernden wirtschaftlichen Umfelds blicken die Aussteller der Leitmesse automatica mit großer Zuversicht auf die kommenden Jahre. Die Erwartungen an die zukünftige ...
Unitax eröffnet zusätzlichen Pharmalogistikstandort bei Berlin
19.01.2026Nahe dem Hauptsitz in Schönefeld hat Unitax Pharmalogistik im November 2025 einen weiteren Logistikstandort in Betrieb genommen. Der neue Standort umfasst 6.800 Quadratmeter Lagerfläche für ...
ISPE DACH has become the largest Affiliate worldwide!
16.01.2026Entering 2026, ISPE DACH has become the largest Affiliate worldwide! With 1,700 members, we are proud to lead not only in total membership numbers, but also to represent the largest community of ...
Laborautomatisierung oder Blindflug im Probenverkehr?
19.01.2026Laborproben gehören zu den sensibelsten Gütern im Unternehmensalltag. Blutproben, Gewebe, chemische Substanzen oder Prüfmaterialien sind oft zeitkritisch, hochsensibel und regulatorisch relevant. ...
Karton-Tray für Vials, Ampullen, Spritzen und Injektoren reduziert Materialeinsatz
19.01.2026Uhlmann Pac?Systeme hat das neue „Slim Cardboard Tray“ für parenterale Verpackungen entwickelt. Der neue Karton-Tray zeichnet sich durch ein schlankes, leichtes Design aus, das den ...
500.000 t Ammoniak pro Jahr: Warum Indien Deutschlands Wasserstoff-Hoffnung ist
19.01.2026Es war ein Handschlag mit Symbolkraft: In der westindischen Millionenstadt Ahmedabad unterzeichneten Uniper-CEO Michael Lewis und AM-Green-Gründer Anil Kumar Chalamalasetty am Sonntag den bislang ...
Branchenpartner
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Integrierte Herstellplattformen
Industrialisierung der Produktion von autologen Zell- und Gentherapien
Obwohl das Grundprinzip schon seit vielen Jahrzehnten bekannt ist und das erste Advanced Therapeutic Medicinal Product (ATMP) bereits 2009 in Deutschland zugelassen wurde [1], gelang der kommerzielle Durchbruch in der Zell- und Gentherapie erst mit der behördlichen Zulassung eines autologen Chimeric-Antigen-Receptor(CAR-)T-Zellprodukts durch Novartis (2017 in den USA, 2018 in Deutschland) [2–4]. Autolog bedeutet, dass jedes einzelne ATMP ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
