Digitalisierung von Pharma-Produktionsprozessen | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 202-207 (2025)
01.12.2025Die Digitalisierung in der Pharmaindustrie sollte angesichts steigender Kosten, Fachkräftemangel und regulatorischer Anforderungen nicht länger als verhandelbar gelten. Im Vergleich zu chemischer ...
Die GEMÜ Gruppe stellt Geschäftsführung neu auf
12.12.2025Um die internationale Ausrichtung und Kundenzentrierung der GEMÜ Gruppe weiter zu stärken, hat der Hohenloher Ventilspezialist seine Geschäftsführung im November 2025 neu aufgestellt. Stephan ...
Get Together for Robotics 2025
11.12.2025Auch in diesem Jahr trafen sich Robotik-Enthusiasten (Anwender, SPS-Hersteller, Organisationen, Startups und Universitäten) auf der Konferenz ‚Get Together for Robotics‘, um über die neuesten ...
Die Marchesini-Gruppe und AST geben strategische Partnerschaft zur Stärkung der aseptischen Produktionskapazitäten und zum Ausbau der globalen Marktpräsenz bekannt
12.12.2025Die Marchesini Group, ein führender Hersteller von pharmazeutischen Verpackungsmaschinen, und AST, ein US-amerikanischer Marktführer in der Arzneimittelherstellung, haben eine strategische ...
Automatisierte NGS-Bibliotheksvorbereitung
12.12.2025Analytik Jena ermöglicht es Anwendern, die Automatisierung ihrer NGS-Bibliothekspräparation genau auf dem für ihre aktuellen Bedürfnisse optimalen Niveau zu beginnen – von gezielten ...
Maximale Isolierung für tiefkalte Gase
12.12.2025Moderne Kryobehälter sind wahre Meister der Isolierung. Das Geheimnis liegt in der hochkomplexen Doppelwandtechnologie, die speziell für die Lagerung und den Transport von tiefkalten, ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Electron-Beam Tunnel
An Annex-1-Compliant RTU Transfer System
The sterilization of surfaces with beta rays (electron-beam, ebeam) has been known for a long time and has been well accepted in the food and medical device industry as well as by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory authorities in the pharmaceutical industry [1]. What is new for the pharmaceutical industry is the speed at which ready-to-use (RTU) packaging material can be aseptically fed into the aseptic filling area ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The path to scalable continuous manufacturing
Insights from a full-scale pilot for parenterals
The pharmaceutical industry is at a critical juncture where innovation is not only a competitive advantage but a necessity. The growing demand for affordable, high-quality medicines and manufacturing flexibility in response to fluctuations to product supply are driving stronger focus on sustainability, efficiency, and right-first-time approaches. Among the potential solutions, continuous manufacturing (CM) has emerged as a transformative ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
