Einführung und Validierung eines Dokumentenmanagementsystems zur Verwaltung von Lifecycle-Dokumenten in der EDV

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 613 (2013))

Hornberger C | Huss M

Einführung und Validierung eines Dokumentenmanagementsystems zur Verwaltung von Lifecycle-Dokumenten in der EDV / Hornberger und Huss • Verwaltung von Lifecycle-Dokumenten · Hornberger C, Huss M · Fachhochschule Trier¹, Fachbereich Technik, Fachgebiet Medizintechnik und Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG², Biberach
1 einfache und schnelle papierlose Dokumentationserstellung, 2 enge technische Verbindung der Geschäftsprozesse mit der dazugehörenden Dokumentenerstellung, 3 Zeitersparnis durch Standort-übergreifenden Zugriff, 4 Eindeutigkeit und Transparenz der Dokumentenablage, 5 Beschränkung des Zugriffs auf autorisierte Nutzer (Sicherung von Geheimhaltungszusagen). 1 simple and fast paperless document creation, 2 tight technical linkage of operational processes with the respective document creation, 3 time-savings through access across locations, 4 clearliness and transparence of document deposition, 5 imitation of access to authorised users (securing of confidentiality assurances). Im Fokus der Einführung eines Dokumentenmanagementsystems stand die Unterstützung des Erstellungsprozesses von Lifecycle-Dokumenten im Massengeschäft. Zehntausende von Dokumenten pro Jahr sollten zukünftig elektronisch erstellt, genehmigt und verwaltet sowie übersichtlich dargestellt ...