Changemanagement in der Pharmaindustrie

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1670 (2021))

Fischer S | Jabs A

Changemanagement in der Pharmaindustrie / Fischer und Jabs • Changemanagement · Fischer S, Jabs A · Devoteam Alegri GmbH, Frankfurt am Main
Vom Papier zum elektronischen Dokument – viele Projekte entlang der Wertschöpfungskette der Pharmaindustrie sind von diesem Vorhaben geprägt. Neben der, durch die Automation bisher papierbasierter Prozesse, erreichten Effizienzsteigerung müssen jedoch althergebrachte Prozesse und Arbeitsweisen angepasst werden. Hinzu kommt ein Mehraufwand bei der Validierung der elektronischen Systeme, der insbesondere bei notwendigen Anpassungen und Änderungen zum Tragen kommt.

Electronic Trial Master File in der klinischen Forschung

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1569 (2019))

Jabs A

Electronic Trial Master File in der klinischen Forschung / Vom Papier zum elektronischen Dokument · Jabs A · Alegri International Service GmbH, München
Die Einführung eines electronic Trial Master Files (eTMF) erfolgt mit dem Ziel, die oftmals schwerfälligen papierbasierten Prozesse bei der Dokumentation klinischer Studien effizienter zu gestalten. Dabei sollte es jedoch nicht nur darum gehen, den Papierprozess schneller zu machen. Die Nutzung des Optimierungspotenzials eines elektronischen Systems erfordert eine sorgfältige Analyse bestehender Prozesse und deren Transformation unter Berücksichtigung der vielfältigen Möglichkeiten zur Prozessoptimierung, die ein solches System bietet. Daher steht die folgende Frage im Mittelpunt des Artikels: Wie können Implementierung, Validierung und die Zusammenarbeit mit einem Dienstleister pragmatisch und effizient gelingen?

Outsourcing im GMP-Umfeld

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 424 (2017))

Jabs A

Outsourcing im GMP-Umfeld / Herausforderung an Prozesse, Technik und Personal · Jabs A · Alegri International Service GmbH, München
Für meinen Vater in Dankbarkeit und meiner Mutter in stillem Gedenken