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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenNutzenbewertung 2022
Rubrik: Arzneimittelwesen
(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 699 (2022))
Rasch A | Bussilliat P | Werner S
Nutzenbewertung 2022 / Erfolgsfaktoren aus Sicht der forschenden Industrie · Rasch A, Bussilliat P, Werner S · Verband forschender Arzneimittelhersteller e. V. (vfa), Berlin
Die AMNOG-Nutzenbewertung hat sich in den letzten Jahren eingespielt. Das ausbalancierte System aus Nutzenbewertung und flexiblen Verhandlungen gewährleistet in Deutschland ein Gleichgewicht aus einer guten Patientenversorgung und positiven Anreizen für eine schnelle Markteinführung von innovativen Arzneimitteln. Zugleich leistet sie einen Beitrag zur Stabilisierung der Arzneimittelausgaben. Trotz der erfolgreichen Bilanz zeigen sich auch Herausforderungen bei der Bewertung verschiedener Erkrankungen mit besonderen Therapiesituationen. Es bestehen dennoch Optimierungspotenziale, wie z. B. hinsichtlich der Ausgestaltung einer klaren Prozess-Governance, stärkeren Einbindung von medizinisch-wissenschaftlichen Fachgesellschaften, besseren Planungssicherheit bei Studienvorgaben (insbesondere bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie) sowie einem ausgewogenen Dossieraufwand. Zu weiteren Erfolgsfaktoren der Nutzenbewertung in den kommenden Jahren ...
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Rezidive als patientenrelevanter Endpunkt in der Onkologie
Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 975 (2020))
Bamberger M | Peters J | Anton V | Werner S | Ruppert T
Rezidive als patientenrelevanter Endpunkt in der Onkologie / Sinnvoller Teil des Spektrums von Endpunkten zum klinischen Nutzennachweis · Bamberger M1, Peters J2, Anton V2, Werner S3, Ruppert T3 · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., 1Siezenheim, Österreich und Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) e. V., Berlin und Berlin
Für onkologische Studien existiert ein breites Spektrum international anerkannter Studienendpunkte. Während für die Arzneimittelzulassung flexibel verschiedene Endpunkte gewählt werden können, die den patientenrelevanten Nutzen im jeweiligen klinischen Kontext abbilden, werden in der frühen Nutzenbewertung einheitlich nur wenige als patientenrelevant akzeptierte Endpunkte beurteilt.
