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Serie: Sauberkeit und Reinigung in der Produktion
Teil 1: Neue Ansätze bei der Reinigung von Mehrzweckanlagen – wissenschaftlich fundierte Grenzwerte
Verfahrenstechnik
Einleitung
De facto zwingend dedizierte Anlagen
Dedizierte Anlagen empfohlen
Mehr Klarheit gefordert
Neue und bessere Grenzwerte – bessere Risikoanalysen
Quantensprung
Permitted Daily Exposures festlegen
Umsetzung braucht Expertise und Zeit
De facto zwingend dedizierte Anlagen
Dedizierte Anlagen empfohlen
Mehr Klarheit gefordert
Neue und bessere Grenzwerte – bessere Risikoanalysen
Quantensprung
Permitted Daily Exposures festlegen
Umsetzung braucht Expertise und Zeit
Dr. med. Andreas Flückiger · F. Hoffmann-La Roche AG,Basel (Schweiz)
Korrespondenz:
Dr. med. Andreas Flückiger. F. Hoffmann-La Roche AG, LSH, Building 665/111, Grenzacherstr. 30-32, CH-4070 Basel (Schweiz); e-mail: andreas.flueckiger@roche.com
Zusammenfassung
Nachdem einige Firmen schon länger Reinigungskriterien für Mehrzweckanlagen aufgrund wissenschaftlicher Daten hergeleitet hatten, ist das Thema seit 2005 hoch aktuell. Von behördlicher Seite drohte eine Ausweitung des Obligatoriums von dedizierten Anlagen auf neue Produktkategorien insbesondere die „Cytotoxics“. Um auch weiterhin kritische Produkte in Mehrzweckanlagen herstellen zu können, wurden die (...)
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