Pharmacovigilance: Vendors and Outsourcing | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 694-699 (2026)
20.10.2026Outsourcing has become a critical strategy in modern pharmacovigilance, enabling pharmaceutical companies to access specialized expertise, manage costs, and scale operations. However, Marketing ...
Körber bringt K.AI Assistant für verlässliche KI in GxP-konformen Life-Sciences-Prozessen auf den Markt
16.10.2026Viele Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen wollen die Effizienzvorteile generativer KI nutzen, können sich jedoch in GxP-regulierten Prozessen (Good Manufacturing Practice und weitere ...
MFN: EU-Parlament richtet sich mit Fragenkatalog an EU-Kommission und Mitgliedsstaaten
20.10.2026Der Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments hat zwei Fragenkataloge bzgl. des MFN beschlossen. Im Mittelpunkt steht die Frage, wie die Europäische Kommission auf die Auswirkungen der ...
Bessere Konjunktur könnte Krankenkassen drei Milliarden Euro zusätzlich bringen
20.10.2026Die wirtschaftliche Erholung könnte den gesetzlichen Krankenkassen zusätzliche Milliarden bringen und rechnerisch Spielraum für niedrigere Zusatzbeiträge schaffen. Nach Berechnungen des Verbands ...
OTC-Markt ab jetzt: Wer nicht gefunden wird, findet nicht statt
20.10.2026Wie verändert sich der OTC-Markt, wenn Verbraucherinnen und Verbraucher Gesundheitsprodukte zunehmend online suchen, KI-Systeme bei der Orientierung nutzen und digitale Assistenten künftig sogar ...
RAYA 2026 – Robotik und KI in der Pharmabranche im Allgemeinen
20.10.2026Wie könnten Robotik und KI im pharmazeutischen Arbeitsalltag aussehen? Die Konferenz lieferte uns konkrete Beispiele für beides und zeigte zugleich, warum es hilfreich ist, ihre jeweiligen Rollen ...
Red Dot Award für V-OVS® next: Ausgezeichnetes Design für mehr Sicherheit & Benutzerfreundlichkeit
20.10.2026Vetter-Pharma: Unser neues Spritzenverschlusssystem V-OVS® next wurde mit dem renommierten Red Dot Award in der Kategorie „Design Concept“ ausgezeichnet. Die internationale Auszeichnung würdigt ...
DEWEtech übernimmt das Unternehmen CEA in Ludwigshafen am Rhein
20.10.2026Wir freuen uns Ihnen mitteilen zu können, dass unsere Unternehmensgruppe die Verhandlungen über die Übernahme der Firma CEA in Ludwigshafen erfolgreich abgeschlossen hat. Die CEA ist ein ...
Ryvu Therapeutics präsentiert auf dem World ADC Congress 2026 In-vivo-Proof-of-Concept-Daten für RVU602, einen neuartigen, erstklassigen Nicht-TOPO1/Nicht-Tubulin-Wirkstoff für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate der nächsten Generation
20.10.2026Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen in der klinischen Phase der Arzneimittelforschung und -entwicklung mit Fokus auf neuartige Therapien zur Behandlung neuer Zielstrukturen in der Onkologie, ...
Grenzwerterfassung für Anwendungen mit pharmazeutischen Behältern
20.10.2026Der LFL-Schwimmschalter ist eine einfache und kostengünstige Lösung zur Erkennung von Mindest- oder Höchstständen in einem Tank oder Behälter und bietet Redundanz, wenn eine andere ...
Nachhaltigkeit ist kein Trend, sondern ganzheitlich gelebte Unternehmensverantwortung
19.10.2026Die SÜDPACK Gruppe treibt die Umsetzung ihrer Nachhaltigkeitsstrategie für 2030 weiter konsequent voran. In dem gerade erschienenen sechsten Nachhaltigkeitsbericht für die Jahre 2024 und 2025 ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Annex 22
Chance zur KI-Regulierung – oder technologische Blockade?
Annex 22 setzt erstmals einen längst überfälligen regulatorischen Rahmen für den Einsatz von KI im GMP-Umfeld [3]. Die Zielsetzung – Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit – ist sinnvoll und ausdrücklich zu begrüßen [2,3]. Positiv (Tab. 1) hervorzuheben sind insb.:die erstmalige formale regulatorische Definition von Künstlicher ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
