Energieeinsparung in Reinstmediensystemen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 718-725 (2026)
27.10.2026Reinstmediensysteme für Gereinigtes Wasser (Purified Water, PW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Reinstdampf (RD) verursachen einen erheblichen Anteil des Energieverbrauchs in ...
vfa-Herbstprognose: Aufschwung steht auf wackeligen Beinen – private Investitionen fehlen
27.10.2026Die deutsche Wirtschaft lässt die Jahre der Stagnation hinter sich, der Aufschwung ist jedoch fragil. Für 2026 erwartet der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) ein Wachstum von 1,3 ...
Pharma Deutschland begrüßt Beschluss der Ministerpräsidentenkonferenz zur Stärkung des Pharmastandorts
26.10.2026Pharma Deutschland begrüßt den Beschluss der Ministerpräsidentenkonferenz (MPK) zur Stärkung des Pharmastandorts Deutschland. Die Länder sprechen sich dafür aus, die Stabilisierung der ...
Standortklausel jetzt umsetzen: BPI fordert konkrete Schritte für die Pharmastrategie
26.10.2026Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) begrüßt den Beschluss der Ministerpräsidentenkonferenz zum Pharmastandort Deutschland. In dem Beschluss wird die strategische Bedeutung der ...
Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft: Was Deutschland von China lernen kann
27.10.2026„Wir stärken die industrielle Gesundheitswirtschaft, insbesondere die pharmazeutische Industrie und Medizintechnik, als Leitwirtschaft“, betonte die Bundesregierung im Koalitionsvertrag. Doch ...
Branchentreff: Höhepunkte des 17. Tags der Pharmalogistik
27.10.2026Am 1. Oktober 2026 veranstaltete trans-o-flex in Mainz den 17. Tag der Pharmalogistik. Unter dem Motto „Verlässlich. Sicher. Verbunden.“ brachte der alljährliche Branchentreff Logistikexperten ...
Eppendorf und BioLabs bauen Zusammenarbeit zur Förderung von Biotech-Innovationen in München aus
27.10.2026Eppendorf und BioLabs, ein global tätiges Unternehmen für Innovationsinfrastruktur, das weltweit die räumlichen und gemeinschaftlichen Voraussetzungen für die Life-Science-Forschung schafft, ...
Bürkert eröffnet modernisierten und erweiterten Standort in Gerabronn
27.10.2026Bürkert hat seinen Standort in Gerabronn in rund zwei Jahren Bauzeit modernisiert und erweitert. Mit einer Investition von 36 Millionen Euro stärkt Bürkert die Wertschöpfungstiefe in der Region ...
KI für regulierte Pharma-Produktionen: Körber präsentiert KI-native Lösung basierend auf Microsoft Azure
26.10.2026Körber erweitert mit K.AI seine KI-Plattform für die Pharmaproduktion auf der Basis von Microsoft Azure. Die Lösung unterstützt Pharmahersteller beispielsweise dabei, komplexe ...
QIAGEN und EQT einigen sich auf milliardenschweres Übernahmeangebot
27.10.2026QIAGEN N.V. und der EQT XI Fonds haben eine Vereinbarung bekannt gegeben, nach welcher Crown NL Bidco B.V. (die „Bieterin”) seine Entscheidung bekannt gegeben hat, ein freiwilliges öffentliches ...
invIOs veröffentlicht positive klinische Daten zur autologen Zelltherapie APN401 mit CBL-B-Silencing in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review-Verfahren
27.10.2026Die invIOs GmbH, ein privat geführtes Biotechnologieunternehmen, das innovative Krebsimmuntherapien entwickelt, gab die Veröffentlichung neuer klinischer Daten zu ihrer autologen PBMC-Therapie ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Annex 22
Chance zur KI-Regulierung – oder technologische Blockade?
Annex 22 setzt erstmals einen längst überfälligen regulatorischen Rahmen für den Einsatz von KI im GMP-Umfeld [3]. Die Zielsetzung – Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit – ist sinnvoll und ausdrücklich zu begrüßen [2,3]. Positiv (Tab. 1) hervorzuheben sind insb.:die erstmalige formale regulatorische Definition von Künstlicher ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
