Digitale Zwillinge | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 305-309 (2026)
27.05.2026Die Pharmaindustrie steht an einem Wendepunkt: Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung transformieren nicht nur die Entwicklung von Arzneimitteln, ...
Irisches Gericht lässt EU Abwasserrichtlinie vom Europäischen Gerichtshof prüfen
28.05.2026Der Irish High Court hat in der letzten Woche, am 20. Mai 2026, entschieden, zentrale Bestimmungen der EU Kommunalabwasserrichtlinie (UWWTD) dem Europäischen Gerichtshof (EuGH) zur Vorabentscheidung ...
Verbot von exklusiven Rabattverträgen bei Biologika
27.05.2026Der Bundestag hat im Rahmen des Apothekenversorgungs-Weiterentwicklungsgesetzes (ApoVWG) eine wegweisende Regelung für Biosimilars beschlossen: Exklusive Rabattverträge, bei denen nur ein einziger ...
An Arzneimitteln sparen: So koppelt sich Deutschland vom medizinischen Fortschritt ab
28.05.2026Die Vereinigten Staaten zahlen im internationalen Vergleich zu viel für neue Medikamente, Europa entzieht sich der Verantwortung, findet US-Präsident Donald Trump. Mit seiner ...
Neue Software-Company Stormbit GmbH gestartet: Fokus auf digitale Lösungen für sichere und effiziente Kommunikationsprozesse in der Pharmaproduktion
27.05.2026Mit der Gründung der Stormbit GmbH erweitert die Systec & Solutions Group ihr Portfolio um ein spezialisiertes Softwareunternehmen für datengetriebene Produktionsumgebungen. Stormbit entwickelt ...
Vetter erreicht Platin-Status als Best Managed Company
27.05.2026Vetter, Partner globaler Pharma- und Biotechunternehmen für die Herstellung lebensverbessernder Medikamente, ist zum siebten Mal als Best Managed Company ausgezeichnet worden. Das ...
Lilly kauft drei Impfstoffunternehmen für bis zu 3,8 Milliarden Dollar
28.05.2026Drei Übernahmen mit Fokus auf Gürtelrose, arzneimittelresistente Bakterien und Epstein-Barr-Virus: Eli Lilly and Company kündigte Vereinbarungen zur Übernahme von drei Unternehmen an, Curevo Inc, ...
MedGuard®: mehr als Verpackung – ein integriertes System für sichere und nachhaltige Sterilbarrierelösungen
27.05.2026SÜDPACK Medica stellt mit MedGuard® ein ganzheitlich entwickeltes Verpackungssystem bereit, das Hersteller in Medizintechnik, Pharma und Life Sciences bei der Auswahl und Implementierung seiner ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Beitrag aus der Ausgabe 11/2025 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet
Die Aufgaben eines Großhändlers gem. § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung und der EU-GDP-Leitlinie festgelegt. Die Einhaltung dieser Vorgaben durch den Großhändler wird im Rahmen von Inspektionen gem. § 64 AMG durch die zuständige Behörde überprüft.Die Qualifizierung von Logistikdienstleistern ist ein Prüfpunkt im Rahmen dieser GDP-Inspektionen. Der Punkt ist besonders relevant, wenn viele oder komplexe Aufgaben ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Digitale Zwillinge
Wie Digitalisierung und KI die Pharmaindustrie und Medizin verändern
Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung verändern nicht nur die Art, wie Wirkstoffe entwickelt werden, sondern auch, wie Therapien hergestellt und in Versorgungspfade integriert werden. Digitale Zwillinge (Digital Twins) heben diese Entwicklung auf eine neue Stufe, weil sie die präzise Erfassung und Simulation biologischer Prozesse ermöglichen und damit die Brücke zwischen Labor, Produktion und ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
