Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 246-252 (2026)
05.05.2026Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis ...
EU-Krisenbeihilferahmen: Kein Gamechanger
05.05.2026Die Europäische Kommission hat mit dem „METSAF“ einen befristeten Beihilferahmen zur Abfederung der Folgen des Irankriegs für das Jahr 2026 vorgestellt. Neu ist etwa, dass nationale ...
Reformagenda droht Fehlstart: GKV-Spargesetz fördert De-Industrialisierung
05.05.2026Mit dem GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz will die Bundesregierung ihre lang angekündigte Reformpolitik beginnen. Nach Auffassung des BPI-Vorsitzenden Oliver Kirst droht ein Fehlstart: „Der ...
Pharma- und Chemieindustrie verzeichnet Rückgang im Exportgeschäft zum Jahresbeginn
05.05.2026Die deutsche Pharma- und Chemieindustrie ist mit einem schwachen Auslandsgeschäft in das Jahr gestartet. In den ersten Monaten lagen die Exporte der chemisch-pharmazeutischen Industrie in allen ...
Insolvenzverfahren beim Arzneimittelhersteller R-Pharm Germany GmbH eröffnet
04.05.2026Das Insolvenzverfahren des Pharmaunternehmens R-Pharm Germany mit Sitz in Illertissen ist am 1. Mai eröffnet worden. Das Amtsgericht Neu-Ulm hat Rechtsanwalt Markus Fröhlich zum Insolvenzverwalter ...
Barbara Duhm ist neue Geschäftsführerin von InfectoPharm Österreich
05.05.2026InfectoPharm Österreich hat eine neue Geschäftsführerin. MMag. Barbara Duhm MBA hat zum 1. April von Christine Bellina übernommen. Die Pharmamanagerin bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung im ...
Belén Garijo wird Direktorin und CEO von Sanofi
05.05.2026Die ehemalige Präsidentin und CEO von Merck bringt Erfahrung bei der Umgestaltung eines globalen Pharmakonzerns mit.
Neue EU-Pflichten zur Temperaturüberwachung in der Tiermedizin
04.05.2026Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/2091 tritt am 16. Juli 2026 ein eigenständiger EU-Rechtsrahmen für die GMP bei Tierarzneimitteln in Kraft. Bisher orientierte sich die Branche ...
Neuer VIP3000-Vorstand: Pharmanetzwerk auf Zukunftskurs
30.04.2026Digitalisierung, Internationalisierung, Innovation und Nachhaltigkeit – Der neu gewählte Vorstand will den Verein als fachliche Plattform für die drängenden Themen der Branche weiter schärfen. ...
Faller Packaging: Faserform statt Kunststoff
05.05.2026Faserbasierte Trays können in vielen Anwendungen Kunststoffprodukte ersetzen. Das zeigen Faller Packaging und Harvest Packaging mit ihrer Lösung für die Pharma- und MedTech-Industrie. Mit den ...
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat dem mRNA-Gen-Biomarker-Test von Laguna Diagnostics den Status eines bahnbrechenden Medizinprodukts zur Unterstützung der Differenzierung von Schizophrenie und bipolarer Störung I verliehen
05.05.2026Laguna Diagnostics, LLC gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem mRNA-Gen-Biomarker-Test des Unternehmens, einem neuartigen blutbasierten Test zur Unterscheidung ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Digitale Zwillinge
Wie Digitalisierung und KI die Pharmaindustrie und Medizin verändern
Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung verändern nicht nur die Art, wie Wirkstoffe entwickelt werden, sondern auch, wie Therapien hergestellt und in Versorgungspfade integriert werden. Digitale Zwillinge (Digital Twins) heben diese Entwicklung auf eine neue Stufe, weil sie die präzise Erfassung und Simulation biologischer Prozesse ermöglichen und damit die Brücke zwischen Labor, Produktion und ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 29.05.2026)
Inspektionen in der Pharmakovigilanz | Ablauf und Inhalte von Überprüfungen durch die Bundesoberbehörde aus Sicht des BfArM
In Deutschland überprüfen die Bundesoberbehörden im Rahmen einer Inspektion, ob alle gesetzlich vorgegebenen Pharmakovigilanz- Pflichten vom Zulassungsinhaber erfüllt werden und im Pharmakovigilanz-System korrekt implementiert werden. Die Pharmakovigilanz- Stammdokumen-tation ist dabei ein grundlegendes Dokument, das dieses System beschreibt und für die Inspektoren Grundlage zur Vorbereitung ist. Einzelne Themen werden vorab von den Inspektoren vorbereitet und in Abschnitten in der Inspektion vom Zulassungsinhaber vorgestellt und besprochen. Dabei aufgedeckte Mängel werden im Inspektionsbericht beschrieben und je nach Schwere des Mangels eingestuft.
