KI in der pharmazeutischen Industrie | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 620-625 (2026)
21.09.2026Künstliche Intelligenz (KI) kann in der pharmazeutischen Industrie über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels hinweg eingesetzt werden: Von der Identifikation von Wirkstoffzielen und der ...
Gesundheit darf nicht zur bloßen Rechengröße werden
21.09.2026Nach dem Fachgespräch der Finanzkommission Gesundheit zu möglichen Re-Evaluationen und Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneimitteln warnt Pharma Deutschland vor einem Kurswechsel in der ...
Praxistauglichkeit erfolgsentscheidend
21.09.2026Die Bundesnetzagentur steht vor dem Abschluss einer der wichtigsten energiepolitischen Reformen für den Industriestandort. Mit dem Ende der Konsultation zur Allgemeinen Netzentgeltsystematik (AgNes) ...
FNT Services startet IT-Documentation-as-a-Service
21.09.2026Mit dem Ende der vom Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) eingeräumten Duldungsfrist zur NIS2-Registrierung beginnt für viele Unternehmen die eigentliche Herausforderung: Sie ...
Sanofi überträgt 20 etablierte Medikamente und drei Produktionsstandorte an CHEPLAPHARM
17.09.2026Sanofi und CHEPLAPHARM haben ihre Absicht bekannt gegeben, eine strategische Partnerschaft einzugehen, in deren Rahmen CHEPLAPHARM von Sanofi 20 etablierte Medikamente sowie drei weltweite ...
GEA erweitert sein Portfolio an pharmazeutischen Separatoren um neue Modelle GEA aseptic 15 und GEA pure 15
21.09.2026GEA erweitert seine Plattform für pharmazeutische Separatoren um die neuen Modelle GEA aseptic 15 und GEA pure 15. Diese kompakten Separatoren ergänzen die bestehende Baureihe, indem sie eine ...
EIB und HERA Invest fördern Ethris' mRNA-Portfolio mit €30 Millionen
21.09.2026Die Ethris GmbH, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Pionierarbeit im Bereich der RNA-Therapeutika und -Impfstoffe der nächsten Generation leistet, die Europäische ...
Neue Sensorfamilie von WIKA überwacht Gase und Flüssigkeiten
21.09.2026WIKA hat eine Reihe von Sensoren auf den Markt gebracht, welche die Grundeigenschaften von Gasen und Flüssigkeiten kontinuierlich überwachen. Die Typen DTG-30, DTL-30 und VTL-30 zeichnen sich durch ...
Körber bringt den neuen K.AI Assistant für vertrauenswürdige KI in GxP-konformen Life-Science-Prozessen auf den Markt
18.09.2026Viele Pharma- und Life-Science-Unternehmen möchten die Effizienzgewinne generativer KI nutzen, können sich aber in GxP-regulierten Prozessen (Good Manufacturing Practice und andere Richtlinien für ...
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments namens Zasocitinib von Takeda im Rahmen des beschleunigten Prüfverfahrens zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angenommen
21.09.2026Takeda gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) für Zasocitinib (TAK-279) zur Behandlung von Erwachsenen mit ...
Biotech-Gründer Dr. Jonathan Talbot gewinnt den Strüngmann Award 2026
21.09.2026Der Biotech-Unternehmer Dr. Jonathan Talbot wurde im Rahmen der feierlichen Preisverleihung mit dem Strüngmann Award 2026 ausgezeichnet. Der Award wurde zu Ehren von Dres. Andreas und Thomas ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
