PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 3 | Seite XVII-XVIII (2026)
17.04.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) ...
Industriestrompreis: Ein kleiner Hilfsbaustein
17.04.2026Die EU-Kommission hat den deutschen Industriestrompreis genehmigt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt, dass die Bundesregierung in ihrem Entwurf den EU-Rahmen ausreizt und damit die ...
Festbetrags-Beschluss zu Depot-Antipsychotika legt strukturelle Schwächen des Arzneimittelmarktes offen
17.04.2026Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Festbetragsgruppenbildung für bestimmte Depot-Antipsychotika lenkt aus Sicht des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) ...
Innovationsrückstand bei Arzneimitteln: Warum Europa den Anschluss verliert
17.04.2026Immer mehr neue Arzneimittel erreichen Patientinnen und Patienten zuerst in den USA oder in China und oft erst später oder gar nicht in Europa. Eine neue Studie von Charles River Associates (CRA) ...
Zehn Handlungsempfehlungen für eine starke Chemie-, Pharma- und Biotechindustrie
17.04.2026Deutschland steht industriepolitisch unter Zugzwang. Eine neue Studie des Verbandes der Chemischen Industrie (VCI) zur Zukunft der Chemie-, Pharma- und Biotechbranche macht deutlich: Ohne ...
Maghreb Pharma Expo 2026 – Die größte Fachmesse für pharmazeutische Technologie in Afrika
17.04.2026Seit 12 Jahren ist die Maghreb Pharma Expo die größte Plattform für alle Zulieferer von Rohstoffen, Produkten und Dienstleistungen der pharmazeutischen Industrie: pharmazeutische Wirkstoffe, ...
Krankenkassen-Reform: „Alle müssen etwas beitragen“
17.04.2026Bundesgesundheitsministerin Nina Warken hat die Qual der Wahl: Ihr liegen 66 Vorschläge zur Reform der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) vor. Doch welche davon sollte sie umsetzen? Und wie sehr ...
GeDIG setzt wichtige Impulse für die Digitalisierung – Telemonitoring braucht jedoch bessere Verankerung in der Regelversorgung
17.04.2026Mit dem Referentenentwurf für ein „Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen“ (GeDIG) hat das Bundesministerium für Gesundheit einen weiteren wichtigen Schritt zur ...
Evotec ernennt Dr. Ingrid Müller zur Chief Operating Officer
17.04.2026Evotec SE gab die Ernennung von Dr. Ingrid Müller zum Chief Operating Officer (COO) bekannt. Dr. Müller wird mit Wirkung zum 1. Mai 2026 in die Geschäftsführung von Evotec eintreten. Sie verfügt ...
Abfüllprozesse im Wandel: Wie groninger sensible Produkte beherrschbar macht
17.04.2026Ein Blick in den Badezimmer- oder Medikamentenschrank verrät, wie schnell sich Märkte verändern: Neuartige Cremes mit veränderter Textur für immer gezieltere Anwendungen, Rachensprays oder ...
Vetter baut sein globales Netzwerk für die klinische Herstellung weiter aus
15.04.2026Vetter, einer der weltweit führenden Pharmadienstleister im Bereich der aseptischen Produktion injizierbarer Arzneimittel, gibt den weiteren Ausbau seines globalen Netzwerks für die klinische ...
Erfolgreiche Unterstützung der Veeva Vault CRM Migration bei Bayer Vital durch Sycor
17.04.2026Bayer Vital GmbH ist die deutsche Vertriebsgesellschaft des Bayer-Konzerns für den Gesundheitsmarkt. Sie vertreibt in Deutschland die Arzneimittel der Bayer-Divisionen Consumer Health und ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.04.2026)
Elektronische Packungsbeilagen (ePIL) | Erfahrungen und Auswirkungen auf die Therapietreue
Diese Studie untersucht das Potenzial elektronischer Packungsbeilagen (ePILs) als digitale Alternative zu papierbasierten Formaten sowie deren Einfluss auf die Therapietreue von Patienten. Auf Basis einer narrativen Literaturübersicht, einer Patientenbefragung (n = 119) und Experteninterviews (n = 6) wurden internationale Umsetzungsstrategien sowie Wahrnehmungen in Deutschland analysiert. Während Länder wie Japan oder Brasilien verpflichtende Modelle für ePILs etabliert haben, befinden sich die meisten europäischen Staaten noch in Pilotphasen.
