Pharmacovigilance: Vendors and Outsourcing | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 694-699 (2026)
20.10.2026Outsourcing has become a critical strategy in modern pharmacovigilance, enabling pharmaceutical companies to access specialized expertise, manage costs, and scale operations. However, Marketing ...
SPRIND-Challenge „Engineering Microbial Consortia“: Bis zu 4,3 Mio. Euro Förderung für mikrobielle Biofertigungsverfahren
21.10.2026Die Bundesagentur für bahnbrechende Innovationen (SPRIND) hat eine neue Initiative ins Leben gerufen: die „Engineering Microbial Consortia“-Challenge. Das vom BMUKN im Rahmen der Nationalen ...
28 Millionen Euro zusätzliche Spritkosten – Pharmagroßhandel fordert Reform der gesetzlichen Vergütung
21.10.2026Die gestiegenen Spritpreise belasten den vollversorgenden pharmazeutischen Großhandel immer stärker – trotz Tankrabatt. Anlässlich seines Parlamentarischen Abends stellt der Bundesverband des ...
Fresenius: Der Aufsichtsrat beruft Dr. Marc-Alexander Mahl in den Vorstand von Fresenius und verlängert den Vertrag von Sara Hennicken
21.10.2026Der Aufsichtsrat von Fresenius hat Dr. Marc-Alexander Mahl (58) mit Wirkung zum 1. November 2026 einstimmig in den Vorstand von Fresenius berufen. Er wird die Verantwortung für die ...
Storskogen erwirbt Mehrheitsbeteiligung an Laboranalytik-Anbieter Duratec
21.10.2026Storskogen hat eine Mehrheitsbeteiligung an der DURATEC Analysentechnik GmbH erworben. Das Unternehmen mit Sitz in Hockenheim ist ein spezialisierter Anbieter von Geräten, Verbrauchsmaterialien und ...
Neue Präsidentin bei Beckman Coulter
21.10.2026Beckman Coulter Diagnostics gab die Ernennung von Catherine Jennings zur Präsidentin bekannt. In dieser Funktion wird Jennings die strategischen, operativen und organisatorischen Prioritäten des ...
Mehr Tempo für individuelle Kundenanforderungen: SÜDPACK stärkt den Flexodruck
21.10.2026Außergewöhnliche Druckqualität, hohe Leistung, intelligente Automation und optimierter Arbeitsablauf: Das Kompetenzzentrum für Flexodruck von SÜDPACK im polnischen K?obuck hat in ein ...
Red Dot Award für V-OVS® next: Ausgezeichnetes Design für mehr Sicherheit & Benutzerfreundlichkeit
20.10.2026Vetter-Pharma: Unser neues Spritzenverschlusssystem V-OVS® next wurde mit dem renommierten Red Dot Award in der Kategorie „Design Concept“ ausgezeichnet. Die internationale Auszeichnung würdigt ...
Pentixapharm unterstreicht auf dem EANM-Kongress 2026 die wachsende internationale Evidenz für die Phase-3-Studie PANDA zum primären Aldosteronismus
21.10.2026Die Pentixapharm Holding AG, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das radiopharmazeutische Diagnostika und Therapeutika entwickelt, berichtet, dass die auf dem ...
seragy startet mit 12 Millionen Euro Finanzierung zur Weiterentwicklung quantitativer Biomarker für neurodegenerative Erkrankungen
21.10.2026Die seragy holding GmbH (ehemals Prosperodes GmbH), ein auf Biomarker-Strategien spezialisiertes Unternehmen mit Fokus auf neurodegenerative Erkrankungen und andere Proteopathien, hat sich eine ...
Securecell und Beckman Coulter Life Sciences kooperieren, um die Überwachung von Zellkulturen zu automatisieren
21.10.2026Securecell und Beckman Coulter Life Sciences arbeiten gemeinsam an der Integration des Vi-CELL BLU-Zellviabilitätsanalysators in die automatisierte Probenahmeplattform Numera® 3 von Securecell, um ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Annex 22
Chance zur KI-Regulierung – oder technologische Blockade?
Annex 22 setzt erstmals einen längst überfälligen regulatorischen Rahmen für den Einsatz von KI im GMP-Umfeld [3]. Die Zielsetzung – Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit – ist sinnvoll und ausdrücklich zu begrüßen [2,3]. Positiv (Tab. 1) hervorzuheben sind insb.:die erstmalige formale regulatorische Definition von Künstlicher ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
