PDCO – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite XVII-XXIII (2026)
07.09.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) ...
Breites Bündnis warnt vor Kürzungen im Bundeshaushalt 2027
07.09.2026Eine resiliente Schieneninfrastruktur ist der Schlüssel für pünktliche Pendler, sichere Lieferketten und Planungssicherheit. Doch der neue Haushaltsentwurf kürzt ausgerechnet die Mittel für ...
Quartalsbericht 2/2026 zur Lage der chemisch-pharmazeutischen Industrie
04.09.2026Die chemisch-pharmazeutische Industrie hat im zweiten Quartal wegen externer Sondereffekte erwartungsgemäß zugelegt: Die Produktion lag 2,4 Prozent höher als im Vorquartal. Der Branchenumsatz ...
Delegationsreise nach Indien für bayerische Unternehmen der Biotechnologie, Pharma und MedTech-Branche
07.09.2026Das Bayerische Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie, in Zusammenarbeit mit Bayern International, bietet bayerischen Unternehmen aus den Bereichen Biotechnologie, Pharma ...
Korrigieren statt verschlimmbessern
07.09.2026Die Kommunalabwasserrichtlinie der EU (KARL) steht auf der Kippe. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) bewertet die Beschlussvorlage des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) als ernst zu nehmendes ...
Europäisches Konsortium entwickelt transformatives Herstellungsmodell für pharmazeutische Wirkstoffe
04.09.2026Ein europäisches Konsortium hat erfolgreich eine neue Methode zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe demonstriert, die dazu beitragen könnte, die Abhängigkeit von zentralisierter Produktion ...
Markteinführung eines Verbrennungsionenchromatographen-Systems mit effizienteren Analyseverfahren für PFAS-Analysen und andere umweltrechtliche Anwendungen
07.09.2026Die Shimadzu Corporation bringt am 1. September in Japan und international ein Verbrennungsionenchromatographie-System für Umweltanalysen, einschließlich PFAS (per- und polyfluorierte ...
VERAXA Biotech und Secarna Pharmaceuticals erreichen Forschungsmeilenstein in der Allianz für Antikörper-Oligonukleotid-Konjugate (AOC)
07.09.2026Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG, ein Unternehmen, das die Entdeckung und Entwicklung erstklassiger Oligonukleotid-Therapeutika neu definiert, und VERAXA Biotech AG, ein aufstrebender ...
Claus Rettig übernimmt Interims-Führung von Evonik
07.09.2026In einer außerordentlichen Sitzung hat der Aufsichtsrat Dr. Claus Rettig zum 1. September 2026 in den Vorstand von Evonik berufen und ihn zum Stellvertretenden Vorsitzenden ernannt. Der 66-Jährige ...
Newron gibt den Abschluss des Screenings für die Aufnahme in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie ENIGMA-TRS 1 mit Evenamid als Zusatztherapie bei Patienten mit therapieresistenter Schizophrenie (TRS) bekannt
07.09.2026Newron Pharmaceuticals SpA, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
