Determination of residual moisture | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 726-733 (2026)
29.10.2026Determination of parameters relevant for lyophilization requires knowledge of the remaining ice mass at the end of the primary drying. Regular lyophilization cycles do not allow taking samples at ...
KfW Research: Unternehmen kommen wieder etwas leichter an Kredite
30.10.2026Die Unternehmen in Deutschland sind im dritten Quartal 2026 wieder etwas leichter an Kredite gekommen. Zwar stuften immer noch knapp 36 Prozent der mittelständischen Unternehmen das Verhalten der ...
Schienenmaut droht zu entgleisen
30.10.2026Die Schienenmaut für den Güterverkehr droht preislich zu entgleisen. Ein Bündnis aus Güterbahnen und Wirtschaftsverbänden fordert daher Bundesverkehrsminister Steffen Bilger auf, die politische ...
Gleiche Therapie, andere Kosten? Warum die Versorgungsrealität für Pharmaunternehmen entscheidend ist
30.10.2026Eine Therapie wird zugelassen, ihr therapeutischer Nutzen bewertet und ihre wirtschaftliche Bedeutung eingeschätzt. Doch wie gut lassen sich die zugrunde liegenden Annahmen auf unterschiedliche ...
Lean Construction Management für Pharma-Summer-Shutdown
30.10.2026Ein pharmazeutischer Summer Shutdown lässt wenig Spielraum für Verzögerungen. Bei einem Pharmaunternehmen am Standort Wien mussten zahlreiche technische Gewerke, Umbauarbeiten, Reinraumbereiche ...
Kleine Chargen, hochwirksame Medikamente: Recipharm erweitert Angebot an hochpotenten Arzneimitteln
30.10.2026Recipharm, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab bekannt, dass es sein Angebot an hochpotenten Arzneimitteln an seinem Standort Leganés in Spanien auf ...
Schaefer Scientific wird ab 2027 zu BlueScientific
30.10.2026Nach der Übernahme von BlueScientific durch die Aptco Group im Mai 2026 geht die Aptco Group den nächsten Schritt zur Stärkung ihrer Vertriebsaktivitäten im wissenschaftlichen Bereich in ganz ...
BioNTech und Bristol Myers Squibb präsentieren ermutigende Daten aus globaler Phase-2-Studie mit Pumitamig
30.10.2026BioNTech SE und Bristol Myers Squibb Company gaben erste Daten aus der globalen klinischen Phase-2-Studie ROSETTA Lung-107 (NCT06841055) bekannt. In der Studie wird der bispezifische ...
Zweijährige Daten zu Pimicotinib belegten eine anhaltende Tumorkontrolle und eine dauerhafte Verbesserung der Symptome und der Gelenkfunktion bei Keimzelltumoren
30.10.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, gab neue Ergebnisse der zweijährigen Nachbeobachtung der Phase-3-Studie MANEUVER bekannt, in der Pimicotinib bei Patienten mit ...
Newron schließt die Rekrutierung für die entscheidende Phase-3-Studie ENIGMA-TRS 1 ab
30.10.2026Newron Pharmaceuticals SpA, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Annex 22
Chance zur KI-Regulierung – oder technologische Blockade?
Annex 22 setzt erstmals einen längst überfälligen regulatorischen Rahmen für den Einsatz von KI im GMP-Umfeld [3]. Die Zielsetzung – Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit – ist sinnvoll und ausdrücklich zu begrüßen [2,3]. Positiv (Tab. 1) hervorzuheben sind insb.:die erstmalige formale regulatorische Definition von Künstlicher ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
Automation of the Future
Agentic AI as a Game Changer for Pharma IT, Automation and Quality Assurance
The pharmaceutical industry is facing constantly growing challenges in the areas of IT, automation, and quality assurance. The integration of heterogeneous laboratory data, compliance with global regulatory standards such as the EU Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines and U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations as well as the need to make processes more efficient and precise require innovative solutions. This is where Large ...
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 11/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.11.2026)
Toward Traceable Calibration of H2O2 Vapor Sensors | A thermodynamic equilibrium gas generator with coulometric in-process control
Hydrogen peroxide (HP) vapor is widely used as a sterilant in disinfection processes (e.g., sanitization, bio-decontamination, and surface sterilization). Yet, there is no widely adopted reference-gas generation approach covering the necessary range of HP concentrations. This article describes a calibration-gas generator designed to produce HP vapor concentrations in that range. The device produces defined HP/water vapor mixtures by passing carrier gas consecutively over multiple undisturbed temperature- controlled liquid surfaces. The final chamber establishes thermodynamic equilibrium, while upstream chambers precondition the gas and compensate for preferential water evaporation.
