CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite VII-XIV (2026)
03.09.2026Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ...
A world first in pharma — built to scale beyond the pipette
31.08.2026Our bio-based pipette proves that sustainability and compliance work together: same quality, same user experience, climate-positive cradle-to-gate. You get proven dosing performance in medical-grade bio-based materials, backed by transparent data and audit-ready traceability. And it scales beyond the pipette — to cups, spoons and veterinary primary packaging. Let's talk about where bio-plastics make a measurable difference in your portfolio.
Demokratie: So wichtig ist sie für die deutsche Wirtschaft
03.09.2026Im September stehen in mehreren Bundesländern Wahlen an. So entscheiden etwa die Bürger:innen in Sachsen-Anhalt und Mecklenburg-Vorpommern über ihren Landtag, in Berlin geht es um das neue ...
Mathias Arnold gratuliert neuem FIP-Vorstand
03.09.2026Der deutsche FIP-Delegationsleiter Mathias Arnold hat den neuen Mitgliedern des FIP-Vorstands gratuliert. Der Schwede Lars-Ake Söderlund war zuvor vom FIP-Council beim 84. Kongress des ...
Defence Therapeutics erweitert Strategie zur Entwicklung von Radiopharmazeutika um Programme mit Alpha- und Betastrahlern
03.09.2026Defence Therapeutics Inc., ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen, das onkologische Präzisionstherapeutika der nächsten Generation unter Einsatz seiner proprietären Accum®-Technologie ...
Q-VANT Biosciences erhält EXCiPACT GMP-Zertifizierung für QS-21-Produktion im kommerziellen Maßstab
03.09.2026Q-VANT Biosciences gab bekannt, dass sein Produktionsstandort in Santiago de Chile die EXCiPACT-Zertifizierung gemäß den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für pharmazeutische ...
Bruker treibt bedeutende Fortschritte in der Detektortechnologie für die Halbleiter- und Nanostrukturanalyse voran
03.09.2026Bruker hat den XFlash® 7200 FIRE vorgestellt, den weltweit ersten geneigten großflächigen energiedispersiven Spektroskopie-Detektor (EDS) für die Rasterelektronenmikroskopie (REM). Er basiert auf ...
Die Devonian Health Group stärkt ihre Thykamine™-Herstellungsplattform durch validierte chemische Zusammensetzungsanalyse und biologische Wirksamkeitsprüfung
03.09.2026Devonian Health Group Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien gegen fibrotisch-entzündliche Erkrankungen konzentriert, gab ...
Sanner treibt globale Wachstumsstrategie mit neuem Chief Business Development Officer Jean-Edouard Rabier voran
03.09.2026Sanner, ein weltweit führender Hersteller von Healthcare-Verpackungen und CDMO für medizintechnische Produkte, hat Jean-Edouard Rabier am 1. September 2026 zum Chief Business Development Officer ...
DHL investiert mit der Übernahme von Aero Cargas SA in Uruguay in das Wachstum in Lateinamerika
03.09.2026DHL Global Forwarding, der Luft- und Seefrachtspezialist der DHL Group, hat Aero Cargas SA, ein führendes Logistik- und Speditionsunternehmen in Uruguay, übernommen. Durch die Akquisition stärkt ...
UPS kündigt Änderungen der Geschäftsleitung und ein neues globales Betriebsmodell mit Wirkung zum 1. September 2026
03.09.2026Das Unternehmen gab bekannt, dass Kate Gutmann, Executive Vice President und President, International, Healthcare and Supply Chain Solutions, in den Ruhestand gehen wird. Gutmann folgt der UPS ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
