Quality of herbal medicinal products – Part 4 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 390-395 (2026)
30.06.2026For quality control and stability testing of herbal substances and herbal preparations, chromatographic fingerprinting is a widely used, important analytical method. The European Pharmacopoeia (Ph. ...
Gegenwind für die Pharmaindustrie
30.06.2026Die deutsche Pharmaindustrie gerät zunehmend unter Druck. Die aktuellen Zahlen verdeutlichen: Auftragseingänge, Produktion und Umsatz liegen unter Vorjahr. Insbesondere die Geschäfte auf den ...
Das DeutscheApothekenPortal startet mit umfassendem Relaunch
30.06.2026Das DeutscheApothekenPortal startet im Juni mit einem umfassenden Relaunch. Seit vielen Jahren ist die Plattform ein kompetenter und verlässlicher Begleiter für den Apothekenalltag. Mit der ...
Neuer Vorstand der DGRA gewählt
30.06.2026Im Rahmen der Mitgliederversammlung am 18. Juni 2026 haben die Mitglieder der DGRA einen neuen Vorstand für die kommende vierjährige Amtsperiode gewählt. Künftig werden Dr. Alexandra Eckhoff ...
Hepatitis C-Elimination bis 2030: Warum Fachleute Zweifel haben
30.06.2026Potenziell lebensbedrohlich: Das ist Hepatitis C. Doch es gibt Test- und Behandlungsmöglichkeiten, die eine Elimination dieser gefährlichen Lebererkrankung möglich machen. Bis 2030 soll das ...
Wie Pharmaunternehmen Laborlogistik beschleunigen
30.06.2026In Pharmaunternehmen entscheidet längst nicht mehr nur die eigentliche Analyse über die Prozessgeschwindigkeit. Immer häufiger entstehen Verzögerungen davor oder danach – beim Transport von ...
POWTECH TECHNOPHARM 2026: Branchenübergreifender Austausch verschafft Wettbewerbsvorteile
29.06.2026Die Powtech TechnoPharm bringt vom 29. September bis 01. Oktober 2026 in Nürnberg Experten aus unterschiedlichsten Prozessindustrien zusammen und schafft damit ideale Bedingungen für ...
Celerion erweitert bioanalytisches Labor in Zürich, um der wachsenden Marktnachfrage gerecht zu werden
29.06.2026Celerion, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der frühen klinischen Forschung und bioanalytischen Dienstleistungen, gab die Erweiterung seines bioanalytischen Labors in Zürich, Schweiz, ...
Sensoplast® übernimmt Assets von forewood®
25.06.2026Nachhaltigkeit hat sich in den vergangenen Jahren von einer visionären Zielsetzung zu einer konkreten regulatorischen und marktseitigen Anforderung entlang fast aller Wertschöpfungsketten ...
Robotics & AI in der Praxis: OryLab aus Japan beim Workshop in Zürich
30.06.2026Der Robotics & AI Workshop, der vom 29. September bis 1. Oktober 2026 bei Takeda in Zürich stattfindet, bringt auch in diesem Jahr internationale Perspektiven in die DACH-Community. Ein besonderer ...
Branchenpartner
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.07.2026)
Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Die Chancen strukturierter Nutzung von Daten aus der automatisierten Packmittelinspektion
Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden.
