From API to Nano Drug Product – Part 1 | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 470-474 (2026)
28.07.2026This study investigates the integration of wet bead milling with fluid bed technologies, i.e. granulation and drug layering, respectively, as a combined method for developing stable oral nano drug ...
Einblick in das größte ISPE-Affiliate: Wie D/A/CH Engagement und Fortschritt in der Pharmaindustrie fördert
28.07.2026Das ISPE D/A/CH Affiliate Chapter, das Deutschland, Österreich und die Schweiz umfasst, ist das weltweit größte der über 40 ISPE-Affiliates und Chapters. Die Auszeichnung auf der ISPE Facilities ...
Deutsche Leberstiftung zum Welt-Hepatitis-Tag: Wissen über Hepatitis kann Leben retten
28.07.2026Am 28. Juli 2026 steht der Welt-Hepatitis-Tag unter dem Motto „Lass uns Klartext reden“ und dem Aufruf „Hepatitis? Informier dich. Werde aktiv.“ Die Deutsche Leberstiftung unterstützt den ...
BASF-Aufsichtsrat verlängert die Bestellung von zwei Vorstandsmitgliedern
28.07.2026Der Aufsichtsrat der BASF SE hat die Bestellung der Vorstandsmitglieder Dr. Katja Scharpwinkel und Anup Kothari bis zum Ablauf der Hauptversammlung 2030 verlängert. Scharpwinkel (56) ist Mitglied ...
Pflanzenforscher erklärt: Was die neuen EU-Regeln für Gentechnik bedeuten
28.07.2026Die Europäische Union hat im Juni 2026 eine neue Rechtsvorschrift zu Pflanzen verabschiedet, die mithilfe bestimmter neuer genomischer Techniken erzeugt wurden. Der neue rechtliche Rahmen tritt nach ...
Ausbau des SÜDPACK-Standorts in Coulmer abgeschlossen
27.07.2026Der 17. Juli 2026 markiert einen wichtigen Meilenstein in der Geschichte der SÜDPACK Medica: In Anwesenheit zahlreicher örtlicher Honoratioren, Projektbeteiligter, Nachbarn, Mitarbeitenden, der ...
Die Devonian Health Group erhält von Health Canada die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-II/III-Studie mit Thykamine™ bei Kindern und Jugendlichen mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren
28.07.2026Die Devonian Health Group Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien gegen fibrotisch-entzündliche Erkrankungen konzentriert, ...
Fresenius gründet einen Risikokapitalfonds von über 200 Millionen Euro, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben
28.07.2026Fresenius baut seinen Zugang zu Innovationsnetzwerken durch seinen eigenen Corporate-Venture-Capital-Fonds weiter aus. Fresenius Ventures investiert in Gründer, Technologien und Geschäftsmodelle ...
Lilac Biosciences und Soin Neuroscience geben die Veröffentlichung einer klinischen Übersichtsarbeit zu RNA-Biomarkern für neuropathische Schmerzen bekannt
28.07.2026Lilac Biosciences Inc., ein aus dem Giuliani RNA Center der Brown University hervorgegangenes Life-Science-Unternehmen, und Soin Neuroscience gaben die Veröffentlichung einer gemeinsamen klinischen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
