Highly potent pellets – A smart approach | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 463-469 (2026)
27.07.2026Handling highly potent active compounds is a challenge for pharmaceutical processes and operator safety. With the coated pellet and micropellet (<500 ?m) concept, contamination of production rooms ...
Pharma Deutschland gratuliert Carsten Linnemann zum Amt des Bundesgesundheitsministers
27.07.2026Pharma Deutschland gratuliert Carsten Linnemann zum Amt des Bundesgesundheitsministers: „Ich gratuliere Dr. Carsten Linnemann herzlich zu seiner neuen Verantwortung und wünsche ihm einen guten ...
Polaroid Therapeutics gibt Mitgliedschaft im IBD Plexus der Crohn's & Colitis Foundation zur Förderung der IBD-Forschung bekannt
24.07.2026Polaroid Therapeutics (PTx), ein Schweizer Biotechnologieunternehmen, das evidenzbasierte antimikrobielle Polymere und Wundversorgungstechnologien entwickelt, gab seine Mitgliedschaft im IBD Plexus ...
Takedas Zasocitinib zeigt in Phase-3-Studien zu Psoriasis durchgängig hohe Raten an Hauterscheinungsabheilung am gesamten Körper
27.07.2026Takeda gab neue Daten aus den beiden zulassungsrelevanten Phase-3-Studien mit Zasocitinib (TAK-279) bekannt, einem hochselektiven und potenten oralen Tyrosinkinase-2-(TYK2)-Inhibitor der nächsten ...
Bachem plant Bau einer Grossmengen-Peptidanlage im Sisslerfeld
27.07.2026Bachem gab die Unterzeichnung einer Vereinbarung über die Lieferung grosser Mengen von Peptiden bekannt. Im Zuge dessen wird Bachem mehr als CHF 500 Millionen in das Greenfield-Projekt im ...
Verfügbarkeit der neuen BYPHAR Biopharma-Produktpalette
27.07.2026Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab die kommerzielle Verfügbarkeit der neuen Biopharma-Produktreihe BYPHAR bekannt. Brenntag kündigte das ...
Smart Factory steigert die Produktionskapazität der MULTIVAC- Gruppe
27.07.2026Mit ihrem neuen Werk 2 am Firmensitz im Allgäu setzt die MULTIVAC Gruppe neue Maßstäbe in der Industrieautomation und Ersatzteillogistik. Nach rund zweijähriger Bauzeit entstand in unmittelbarer ...
AGC Biologics erweitert sein Geschäft in den USA um Abfüllung und Verpackung durch strategische Partnerschaft mit Pyramid Pharma Services
27.07.2026Arzneimittelentwickler haben eine neue, optimierte Option für die US-amerikanische Produktion: AGC Biologics geht eine strategische Partnerschaft mit Pyramid Pharma Services ein. Die Zusammenarbeit ...
Ausbau des SÜDPACK-Standorts in Coulmer abgeschlossen
27.07.2026Der 17. Juli 2026 markiert einen wichtigen Meilenstein in der Geschichte der SÜDPACK Medica: In Anwesenheit zahlreicher örtlicher Honoratioren, Projektbeteiligter, Nachbarn, Mitarbeitenden, der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
