10.09.2026Aufgrund neuer Herausforderungen wie Klimawandel und Schadstoffeintrag wurden die europäischen Wassergesetzgebungen in den vergangenen Jahren grundlegend überarbeitet. Ziel ist, die europäischen ...
10.09.2026Das Bundesministerium für Gesundheit hat mit Bekanntmachung vom 1. September 2026 festgestellt, dass in Deutschland ein Versorgungsmangel sowohl bei digitoxinhaltigen als auch bei digoxinhaltigen ...
10.09.2026Auf dem Campus Charlottenburg der Technischen Universität Berlin entsteht mit der Chemical Invention Factory – John Warner Center (CIF) ein europaweit einzigartiger Ort für den Transfer in der ...
10.09.2026Der Berufsverband Deutscher Internistinnen und Internisten e. V. (BDI) unterstützt eine zügige Reform der Akut- und Notfallversorgung. Sie bietet die Chance, Patientinnen und Patienten ...
10.09.2026Galderma, Marktführer im Bereich Dermatologie, gab die offizielle Eröffnung seiner US- und Lateinamerika-Zentrale in Miami bekannt. Damit entsteht ein neues operatives Zentrum für das ...
10.09.2026MULTIVAC präsentiert auf der diesjährigen Compamed (16.–19. November 2026) zukunftssichere Lösungen mit höchster Prozesssicherheit für die Verpackung von Medizinprodukten. Im Fokus stehen drei ...
10.09.2026ProBioGen und Transgene, ein Biotechnologieunternehmen, das virusbasierte Immuntherapien zur Krebsbehandlung entwickelt, gaben die Erweiterung ihrer bestehenden Zusammenarbeit bekannt. Die ...
10.09.2026HeartBeat.bio AG, ein TechBio-Unternehmen, das eine auf menschlichen Herzorganoiden basierende Plattform zur Wirkstoffforschung entwickelt, und Cubase Bio, ein Genomik-Unternehmen, das echte ...
10.09.2026Die LGI Logistics Group International GmbH freut sich, die Nachfolge in der Geschäftsführung bekanntzugeben: Christian Berlin wird 2027 die Position des Chief Executive Officer übernehmen. Der ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
