Determination of residual moisture | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 726-733 (2026)
29.10.2026Determination of parameters relevant for lyophilization requires knowledge of the remaining ice mass at the end of the primary drying. Regular lyophilization cycles do not allow taking samples at ...
Ingenieurmangel trotz Rekordarbeitslosigkeit: Der Arbeitsmarkt ist im Umbruch
29.10.2026Der Ingenieur- und Informatikarbeitsmarkt befindet sich im Umbruch: Die Zahl der offenen Stellen stieg im dritten Quartal 2026 erstmals wieder, und zwar um 5,9 Prozent auf 105.340. Gleichzeitig ...
Mit Bestandsanalysen die Materialverfügbarkeit in der Pharmaproduktion absichern
29.10.2026Ein Wirkstoff ist im Lager vorhanden, die benötigte Verpackungskomponente wurde rechtzeitig bestellt und das ERP-System meldet ausreichende Bestände. Trotzdem kann ein geplanter Produktionsauftrag ...
Neues Produkthaftungsrecht tritt im Dezember in Kraft
28.10.2026Das neue Produkthaftungsrecht setzt die EU-Richtlinie 2024/2853 um und erweitert die Haftungsregeln für digitale Produkte, Kreislaufwirtschaft und globale Lieferketten. Für Arzneimittel bleibt die ...
Appian und PSI CRO schließen strategische Partnerschaft zur Weiterentwicklung KI-gestützter klinischer Studienprozesse
29.10.2026Appian und PSI CRO haben ihre erste gemeinsame KI-gestützte Lösung zur Prozessorchestrierung vorgestellt. Sie automatisiert die Identifizierung und Auswahl geeigneter Prüfzentren für klinische ...
Recipharm schließt Refinanzierung ab und sichert sich verbesserte Kreditwürdigkeit
29.10.2026Recipharm, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab den erfolgreichen Abschluss seiner Refinanzierung sowie verbesserte Kreditratings von S&P Global ...
OPTIMA stärkt Kundennähe mit neuem Standort in Dänemark
29.10.2026Mit der Gründung der OPTIMA machinery Denmark ApS erweitert die Optima packaging group ihr internationales Netzwerk um einen Standort in Dänemark. Die Gesellschaft mit Sitz in Kopenhagen übernimmt ...
Omron: Investition in Salvador Technologies Ltd., ein Unternehmen für Cyber-Resilienz
29.10.2026OMRON VENTURES CO., LTD. geben bekannt, dass sie in Salvador Technologies Ltd. (Salvador Technologies: Israel investiert haben. Im Rahmen seiner mittelfristigen Roadmap „SF 2nd Stage“ strebt ...
Auf dem Weg zu einer nachhaltigeren Peptidherstellung in Echtzeit mit Inline-Brechungsindexmessung
29.10.2026Peptidtherapeutika gewinnen in modernen pharmazeutischen Entwicklungspipelines zunehmend an Bedeutung. Gleichzeitig steht die Peptidherstellung unter wachsendem Druck, die Prozesseffizienz zu ...
AL-S Pharma veröffentlicht neue Daten zur Gewichtsentwicklung in Phase 2 der AP-101-Studie und skizziert die klinische Phase-3-Studie zu ALS
29.10.2026AL-S Pharma AG, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das humane Antikörper gegen fehlgefaltete Proteine ??bei amyotropher Lateralsklerose (ALS) erforscht und entwickelt, gab neue ...
Santheras Lizenzpartner Nxera Pharma reicht in Südkorea einen Antrag auf Marktzulassung für AGAMREE® (Vamorolon) ein
29.10.2026Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass sein Lizenzpartner Nxera Pharma Co., Ltd. beim südkoreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) einen Antrag ...
Branchenpartner
meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Annex 22
Chance zur KI-Regulierung – oder technologische Blockade?
Annex 22 setzt erstmals einen längst überfälligen regulatorischen Rahmen für den Einsatz von KI im GMP-Umfeld [3]. Die Zielsetzung – Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit – ist sinnvoll und ausdrücklich zu begrüßen [2,3]. Positiv (Tab. 1) hervorzuheben sind insb.:die erstmalige formale regulatorische Definition von Künstlicher ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 11/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.11.2026)
Toward Traceable Calibration of H2O2 Vapor Sensors | A thermodynamic equilibrium gas generator with coulometric in-process control
Hydrogen peroxide (HP) vapor is widely used as a sterilant in disinfection processes (e.g., sanitization, bio-decontamination, and surface sterilization). Yet, there is no widely adopted reference-gas generation approach covering the necessary range of HP concentrations. This article describes a calibration-gas generator designed to produce HP vapor concentrations in that range. The device produces defined HP/water vapor mixtures by passing carrier gas consecutively over multiple undisturbed temperature- controlled liquid surfaces. The final chamber establishes thermodynamic equilibrium, while upstream chambers precondition the gas and compensate for preferential water evaporation.
