Qualitätskontrolle von Zytostatika | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 384-389 (2026)
26.06.2026Die Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln – das ist der Auftrag der Apotheken laut Apothekengesetz (ApoG). Doch wie lässt sich bei der Verarbeitung ...
Verboten für Biosimilars, erlaubt für Brustkrebsmittel – warum die Politik jetzt von sich selbst lernen muss
29.06.2026Mit dem Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) hat der Bundestag im Mai exklusive Rabattverträge bei Biosimilars – also biopharmazeutischen Nachahmer-Präparaten – für zwei Jahre ...
Pharmagroßhandel 2025: Kosten fressen Handelsspanne auf
29.06.2026Anlässlich seiner Mitgliederversammlung in Berlin warnt der Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) vor den Folgen drastisch gestiegener Kosten und fordert eine Vergütungsreform. ...
Bayern, Biotech- und Pharmaindustrie in Deutschland fordern starke europäische Standortpolitik
26.06.2026Der Pharma Summit Brüssel 2026 sendet ein starkes Signal: Das Bayerische Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und Prävention sowie die Verbände vfa, BPI, BIO Deutschland, Pro Generika und ...
POWTECH TECHNOPHARM 2026: Branchenübergreifender Austausch verschafft Wettbewerbsvorteile
29.06.2026Die Powtech TechnoPharm bringt vom 29. September bis 01. Oktober 2026 in Nürnberg Experten aus unterschiedlichsten Prozessindustrien zusammen und schafft damit ideale Bedingungen für ...
70 Jahre FECCIA, sieben Jahrzehnte Dialog für Europa
29.06.20262026 feiert die FECCIA – Fédération Européenne des Cadres de la Chimie et des Industries Annexes – ihr 70-jähriges Bestehen. Die europäische Dachorganisation der Fach- und Führungskräfte ...
Celerion erweitert bioanalytisches Labor in Zürich, um der wachsenden Marktnachfrage gerecht zu werden
29.06.2026Celerion, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der frühen klinischen Forschung und bioanalytischen Dienstleistungen, gab die Erweiterung seines bioanalytischen Labors in Zürich, Schweiz, ...
Sensoplast® übernimmt Assets von forewood®
25.06.2026Nachhaltigkeit hat sich in den vergangenen Jahren von einer visionären Zielsetzung zu einer konkreten regulatorischen und marktseitigen Anforderung entlang fast aller Wertschöpfungsketten ...
Merck übernimmt Bio-Techne und stärkt damit seine Führungsposition in den schnell wachsenden Life-Sciences-Märkten.
29.06.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, und die Bio-Techne Corporation, ein in Minneapolis ansässiger globaler Anbieter von Life-Science-Werkzeugen, Analysetechnologien und ...
IMCD opens new Pharmaceutical and Food & Nutrition Technical Hub in New Jersey, USA
29.06.2026IMCD Group, a leading global partner for the distribution and formulation of speciality chemicals and ingredients, has opened its new Pharmaceutical Technical Centre and Food & Nutrition US Technical ...
Verleihung der Walter Cyran-Medaille an Frau Dr. Susanne Keitel
24.06.2026Die DGRA e.V. hat auf ihrem 28. Jahreskongress in Frankfurt am Main Frau Dr. Susanne Keitel mit der Walter-Cyran-Medaille ausgezeichnet. Mit dieser Ehrung würdigt die Fachgesellschaft ihr ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
Innovationsbooster European Biotech Act
Chancen und Herausforderungen
Der Mitte Dez. 2025 veröffentlichte Vorschlag für einen Biotech Act geht zurück auf eine Kommissionsmitteilung vom März 2024, in der erstmals ein neuer Rechtsrahmen zur Förderung der Biotechnologie für erforderlich gehalten wurde. [1] Kommissionspräsidentin von der Leyen hat diesen Gedanken in ihre im Juli 2024 vorgestellten politischen Leitlinien übernommen und einen Vorschlag für einen Biotech Act angekündigt. Danach soll dieser neue Rechtsakt ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.07.2026)
Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Die Chancen strukturierter Nutzung von Daten aus der automatisierten Packmittelinspektion
Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden.
