Qualitätssicherung durch Risikobewertung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 528-532 (2026)
18.08.2026Die Kontrolle von Umgebungskontaminationen ist ein entscheidender Bestandteil der sterilen pharmazeutischen Herstellung. Das Risikomanagement ist notwendig, um sicherzustellen, dass die richtigen ...
Pharma Deutschland beantragt Streithilfe im Berufungsverfahren zur Kommunalabwasserrichtlinie
18.08.2026Pharma Deutschland hat beim Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) die Zulassung zur Streithilfe im Berufungsverfahren von Klagen gegen die Erweiterte Herstellerverantwortung (EPR) der ...
ERA-Pooling-Project® – die effiziente Umweltverträglichkeitsprüfung 2.0
14.08.2026Im Herbst soll das EU-Pharma-Package in Kraft treten. Die Umweltverträglichkeit von Arzneimitteln ist darin ein eigenständiger, deutlich aufgewerteter Regelungsbereich. Im Zentrum steht das ...
Das Wichtigste zum Ausstieg aus der Leuchtstoffbeleuchtung
18.08.2026Leuchtstoffbeleuchtung ist seit Jahrzehnten fester Bestandteil einiger der anspruchsvollsten Industrieumgebungen weltweit. Leuchtstoffbeleuchtung bewährte sich über Jahrzehnte hinweg auf ...
Abbott und Big Ten bringen „We Give Blood“ zurück, während die USA mit einer Blutversorgungskrise konfrontiert sind
18.08.2026Abbott, der weltweit führende Gesundheitskonzern, und die Big Ten Conference gaben die Rückkehr der Blutspendeaktion „We Give Blood“ bekannt. Dieser landesweite Wettbewerb vereint alle 18 ...
25 Jahre Redcare Pharmacy: Vom digitalen Pionier zur führenden Online-Apotheke Europas
18.08.2026Aus einer Kölner Apotheke wurde Europas führende Online-Apotheke: 25 Jahre nach ihrer Gründung steht Redcare Pharmacy für die erfolgreiche Digitalisierung der Arzneimittelversorgung. Als ...
Neue Maschinenverordnung: GEMÜ unterstützt Kunden beim Übergang
18.08.2026Zum 20. Januar 2027 tritt die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 in Kraft und ersetzt die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Für Maschinenhersteller ergeben sich daraus neue ...
HPECycle: PPWR-Konformitätserklärungen für Standard-Paletten
18.08.2026Pünktlich zum Beginn der Anwendung der europäischen Verpackungsverordnung (PPWR – Packaging and Packaging Waste Regulation) stellt HPECycle die EU-Konformitätserklärungen gemäß Art. 39 PPWR ...
Freiburger PFAS-Studie: Wer nur die Moleküle betrachtet, verkennt das große Ganze
18.08.2026Pharma Deutschland kritisiert die Schlussfolgerung der im Sommer vorgestellten Freiburger PFAS-Studie (“Per- and polyfluorinated active pharmaceutical ingredients: Overview and alternatives, ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
