Strafbare Zertifizierung von Chargen für UK? | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 626-630 (2026)
23.09.2026Könnte sich eine Sachkundige Person (Qualified Person, QP), die eine Fertigproduktcharge zertifiziert, welche nach Großbritannien (United Kingdom, UK) durchgeführt wird, strafbar gemacht haben? ...
Henkel plant neues MINT-Bildungszentrum in Düsseldorf für mehr als 10.000 Kinder und Jugendliche pro Jahr
24.09.2026Henkel baut in den nächsten Jahren sein Bildungsengagement deutlich aus und plant unter anderem die Errichtung eines neuen MINT-Bildungszentrums an seinem Hauptsitz in Düsseldorf-Holthausen. Mit ...
Shimadzu: Umstrukturierung der britischen Konzerngesellschaften
24.09.2026Die Shimadzu Corporation hat ihre britische Tochtergesellschaft Shimadzu Research Laboratory (Europe) Ltd. mit Kratos Analytical Limited fusioniert. Kratos ist das übernehmende Unternehmen. ...
FAMAR ernennt Kiki Melissourgou zur Leiterin der Qualitätsabteilung der Gruppe
24.09.2026FAMAR, ein führendes europäisches Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen, freut sich, die Ernennung von Kiki Melissourgou zur Group Chief Quality Officer mit Wirkung zum 1. September 2026 ...
Galderma nimmt den Handel im Swiss Market Index auf und reiht sich damit in die Riege der führenden Schweizer Blue-Chip-Unternehmen ein.
24.09.2026Galderma, der Marktführer im Bereich reiner Dermatologieprodukte, wird ab heute als Bestandteil des Swiss Market Index (SMI) gehandelt, dem führenden Schweizer Aktienindex, der 20 der größten und ...
Agilent bringt TapeStationDx-Systeme für die Qualitätskontrolle klinischer NGS-Proben auf den Markt
24.09.2026Agilent Technologies Inc. hat die Markteinführung der Systeme Agilent 4150 TapeStationDx und Agilent 4200 TapeStationDx sowie der zugehörigen Software bekannt gegeben. Damit erweitert das ...
AlphaRose Therapeutics erhält millionenschweren SBIR-Fast-Track-Zuschuss zur Weiterentwicklung der KI-gestützten Therapie Rosiphersen für das Bain-Syndrom
24.09.2026AlphaRose Therapeutics, ein Pionier der Präzisionsgenetik, gab bekannt, dass dem Unternehmen ein Fast-Track-Stipendium des National Institute of Health (NIH) im Rahmen des Programms „Small ...
Millionenprojekt schafft Raum für Wachstum: SCHOTT eröffnet neues Kompetenzzentrum in Landshut
24.09.2026Mit der offiziellen Eröffnung der ONE SCHOTT Factory schließt der internationale Technologiekonzern SCHOTT ein bedeutendes Investitionsprojekt am Standort Landshut ab. Nach einer substanziell ...
FSN Capital übernimmt verbleibende Anteile der Prange Group an Adragos Pharma
24.09.2026FSN Capital VI hat die verbleibenden Anteile der Prange Pharma an der Adragos Pharma Group erworben, einem internationalen Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen („CDMO“) für ...
Why Product Flow and Die Filling Are Critical in Pharmaceutical Tablet Production
23.09.2026When you look at a pharmaceutical tablet, it may seem like a simple, solid dose of medication. But behind that smooth surface lies a complex technical journey. At the heart of pharmaceutical tablet ...
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Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik
Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Der Logistikdienstleister in Ravensburg verfolgte ein klares Ziel: Bis zum Jahr 2025 sollte ein neues Logistikzentrum für einen pharmazeutischen Auftraggeber in einem kontinuierlichen 24/7-Betrieb zur Verfügung stehen. Der Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen mit Produktionsstandorten u. a. in Deutschland, Österreich, den USA und China und lässt über verschiedene Dienstleister empfindliche biopharmazeutische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.09.2026)
Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Möglichkeiten und Grenzen im pharmazeutischen Umfeld
Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen Widerstandsfähigkeit als kritisch. Sporizide Desinfektionsmittel werden daher gezielt zu deren Bekämpfung eingesetzt. Gleichzeitig zeigen praktische Erfahrungen, dass die Wirksamkeit sporizider Desinfektion stark von verschiedenen Faktoren abhängig ist. Dieser Beitrag beleuchtet die Möglichkeiten und Grenzen sporizider Desinfektionsstrategien im pharmazeutischen Umfeld und diskutiert kritisch die Rolle regulatorischer Anforderungen.
