PDCO – News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1094-1099 (2025)
16.01.2026Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der EMA, das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) ...
EyeC und Beijing Transwest Automation gehen strategische Partnerschaft ein
15.01.2026Die EyeC GmbH, weltweiter Anbieter von automatisierten Artworkprüfungs- und Druckbildinspektionssystemen, hat Beijing Transwest Automation als exklusiven Distributionspartner für den chinesischen ...
KfW Research: Deutschland fällt bei Ausgaben für Forschung und Entwicklung stark zurück
16.01.2026Deutschland fällt bei seinen Ausgaben für Forschung und Entwicklung im internationalen Vergleich immer weiter zurück. Seit 2019 stagnieren die inflationsbereinigten Ausgaben für Forschung und ...
Alveus Therapeutics startet mit einer 160-Millionen-Dollar-Finanzierung
16.01.2026Alveus Therapeutics Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Therapien der nächsten Generation für Fettleibigkeit und Stoffwechselkrankheiten entwickelt, und gab den Start ...
Boehringer Ingelheim ist „Global Top Employer“ 2026
16.01.2026Zum sechsten Mal in Folge hat das Top-Employers-Institute Boehringer Ingelheim als "Globalen Top-Arbeitgeber" ausgezeichnet. Die diesjährige Zertifizierung unterstreicht das Engagement des ...
HIPS und Beiersdorf AG bündeln Kräfte in der Mikrobiom-Forschung
16.01.2026Das global agierende Hautpflegeunternehmen Beiersdorf und das Helmholtz-Institut für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) sind eine langfristige und exklusive Partnerschaft eingegangen. Ziel ...
Brenntag erweitert globale Partnerschaft mit Women in Chemicals für das Jahr 2026
16.01.2026Brenntag, der Weltmarktführer in der Distribution von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab eine bedeutende Ausweitung der globalen Partnerschaft mit Women in Chemicals (WIC) für 2026 bekannt. Die ...
Fresenius Kabi und TQ Therapeutics geben Vereinbarung über Zelltherapietechnologie bekannt
16.01.2026Fresenius Kabi, ein Tochterunternehmen von Fresenius, und TQ Therapeutics gaben den Abschluss einer strategischen Entwicklungsvereinbarung bekannt. Fresenius Kabi erhält im Rahmen dieser ...
Cognitive Search als strategisches Werkzeug der Pharmaindustrie
16.01.2026Früher musste man im Bereich Pharmaforschung oft Tage investieren, um aus Hunderttausenden von wissenschaftlichen Publikationen die relevanten Informationen herauszufiltern. KI-gestützte Systeme ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.
Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Die Grenzen des Wachstums
Kritische Betrachtungen zu quantitativen mikrobiologischen Prüfungen
Die Bestimmung der Zahl vermehrungsfähiger Mikroorganismen ist ein wichtiger Teil der Sicherung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln. Quantitative mikrobiologische Prüfungen sind für verschiedene Schritte der pharmazeutischen Herstellung beschrieben und vorgegeben, z. B. fürRohstoffe und nicht-sterile Produkte nach Ph. Eur. 2.6.12 [1]Bioburdenprüfungen während des Herstellprozesses [2, 3]Gereinigtes ...
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Nachweis von adventiven Agenzien
Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A
Chinesische-Hamster-Ovarial(CHO)-Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird.In-vitro-Assays: Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren (in vivo) durchgeführt werden.In-vivo-Assays: Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.01.2026)
Projektaudits | Von der Pflichtübung zur Chance
Projektverzögerungen verursachen in Investitionsprojekten der Pharmaindustrie oft immense wirtschaftliche Schäden – durch direkte Mehrkosten ebenso wie durch entgangene Umsätze infolge verspäteter Anlagenverfügbarkeit. Dennoch werden Verzögerungen von wenigen Tagen im Projektalltag oft ignoriert oder toleriert. Wiederholen sich solche Mikro-Latenzen, summieren sie sich zu Wochen oder gar Monaten Verzug mit wirtschaftlichen Schäden im Millionenbereich. Der Beitrag beleuchtet das Projektaudit als wirkungsvolles Instrument zur Qualitätssicherung im Projektmanagement. Auf Basis praktischer Erfahrungen werden typische Fehlerquellen im Projektverlauf identifiziert und ein strukturiertes Vorgehen zur Auditdurchführung beschrieben.
