Was bedeutet „ausgestorben“? | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1059-1061 (2025)
07.01.2026Das Thema ist in aller Munde und auch in allen Medien, aber oft doch leider sehr abstrakt. Wenn es z. B. um große und auffällige Säugetierarten geht, wie z. B. das Nördliche Breitmaulnashorn, ist ...
MIT: Auf dem Weg zu neuen Krebstherapien
07.01.2026Forschende von MIT und Stanford haben eine neuartige Immunstrategie entwickelt, die das Abwehrsystem des Körpers dazu anregt, Tumorzellen gezielt anzugreifen. Dies könnte die Behandlung ...
Vaccentis ergänzt Verwaltungsrat mit weiteren Gesundheitsexperten
07.01.2026Die Vaccentis AG – ein Biotech-Unternehmen aus Zürich, das sich auf die Krebs-Immuntherapie spezialisiert hat und kürzlich seinen EU-Hub in Wien eröffnet hat – holt zwei neue ...
Protalix Biotherapeutics und Secarna Pharmaceuticals schließen Kooperations- und Optionsvereinbarung ab
07.01.2026Protalix BioTherapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung innovativer Therapien für seltene Erkrankungen mit hohem ...
T-CURX gibt den ersten Abschluss der Serie-A-Finanzierungsrunde über 20 Millionen US-Dollar unter der Führung von BiomedVC bekannt
07.01.2026Die T-CURX GmbH (T-CURX) gibt den ersten Abschluss einer Serie-A-Finanzierungsrunde über 20 Mio. US-Dollar (17,7 Mio. Euro) mit einem Konsortium europäischer und asiatischer Investoren bekannt. Die ...
Pentixapharm treibt regulatorische Vorbereitungen für die Phase-3-PANDA-Studie mit dem radiodiagnostischen Kandidaten 68Ga PentixaFor in Hypertonie voran
07.01.2026Pentixapharm Holding AG, ein klinisches Biotech-Unternehmen, das First-in-Class-Radiopharmazeutika entwickelt, hat ermutigendes Feedback in einem Type-B-Pre-IND-Meeting mit der U.S. Food and Drug ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.
Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Die Grenzen des Wachstums
Kritische Betrachtungen zu quantitativen mikrobiologischen Prüfungen
Die Bestimmung der Zahl vermehrungsfähiger Mikroorganismen ist ein wichtiger Teil der Sicherung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln. Quantitative mikrobiologische Prüfungen sind für verschiedene Schritte der pharmazeutischen Herstellung beschrieben und vorgegeben, z. B. fürRohstoffe und nicht-sterile Produkte nach Ph. Eur. 2.6.12 [1]Bioburdenprüfungen während des Herstellprozesses [2, 3]Gereinigtes ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Nachweis von adventiven Agenzien
Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A
Chinesische-Hamster-Ovarial(CHO)-Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird.In-vitro-Assays: Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren (in vivo) durchgeführt werden.In-vivo-Assays: Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.01.2026)
Projektaudits | Von der Pflichtübung zur Chance
Projektverzögerungen verursachen in Investitionsprojekten der Pharmaindustrie oft immense wirtschaftliche Schäden – durch direkte Mehrkosten ebenso wie durch entgangene Umsätze infolge verspäteter Anlagenverfügbarkeit. Dennoch werden Verzögerungen von wenigen Tagen im Projektalltag oft ignoriert oder toleriert. Wiederholen sich solche Mikro-Latenzen, summieren sie sich zu Wochen oder gar Monaten Verzug mit wirtschaftlichen Schäden im Millionenbereich. Der Beitrag beleuchtet das Projektaudit als wirkungsvolles Instrument zur Qualitätssicherung im Projektmanagement. Auf Basis praktischer Erfahrungen werden typische Fehlerquellen im Projektverlauf identifiziert und ein strukturiertes Vorgehen zur Auditdurchführung beschrieben.
