Kinderarzneimittel – ein Sorgenkind | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 410-423 (2026)
10.07.2026Trotz des hohen Bedarfs an Arzneimitteln für Kinder herrscht ein ernst zu nehmender Mangel an speziell für diese Bevölkerungsgruppe zugelassenen Arzneimitteln, wobei die Versorgung schwieriger ...
Off-Label-Use – Anhang zu Kinderarzneimittel – Ein Sorgenkind | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 424-425 (2026)
10.07.2026Der Begriff Off-Label-Use steht für die Verwendung eines Arzneimittels abweichend von der in der Zulassung festgelegten Verwendung. Dabei kann die Abweichung alle genannten Rahmenbedingungen der ...
Gesundheits-Sparpaket vor dem Ziel - was steckt drin?
13.07.2026Der Name soll Programm sein: Gesundheitsministerin Nina Warken (CDU) will ihr «Beitragssatzstabilisierungsgesetz» nach langem Ringen in der schwarz-roten Koalition und heftigen Protesten aus dem ...
GKV-Spargesetz: Zusätzliche Belastungen für Pharma in Milliardenhöhe
10.07.2026Die Darstellung, die forschende Pharmaindustrie sei im parlamentarischen Verfahren zum GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz vergleichsweise gut behandelt worden, hält den Zahlen nicht stand. Nach ...
Neue Perspektiven beim Pankreaskarzinom: Fachgesellschaften fordern raschen Zugang zu Daraxonrasib
13.07.2026Das metastasierte Pankreaskarzinom gehört zu den prognostisch ungünstigsten Krebserkrankungen. Therapeutische Fortschritte konnten in den letzten Jahren überwiegend in frühen Krankheitsstadien ...
Chancen, aber auch Risiken für die Arzneimittelversorgung
13.07.2026Deutschlands Apothekerinnen und Apotheker begrüßen einzelne Neuerungen in der Arzneimittelversorgung, die am Freitag im Bundesrat im Rahmen einer Verordnung beschlossen wurden. Zugleich lehnen sie ...
Novartis vereinbart Übernahme von Myricx Bio für bis zu 1,5 Milliarden US-Dollar
13.07.2026Novartis gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung zur Übernahme von Myricx Bio geschlossen hat, einem privat geführten Biotechnologieunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich, das ...
Pentixapharm erhält FDA-Fast-Track-Status für Phase-3-Diagnostikum [68Ga]Ga-PentixaFor
13.07.2026Die Pentixapharm Holding AG, ein biotechnologisches Unternehmen, das neue nuklearmedizinische Diagnostika entwickelt, erhielt von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (U.S. Food and Drug ...
Axxam und HeartBeat.bio kooperieren, um die Entwicklung von für den Menschen relevanten Herz-Kreislauf-Medikamenten und die Bewertung der kardialen Sicherheit voranzutreiben
13.07.2026Axxam, ein führender Anbieter integrierter Dienstleistungen für die frühe Wirkstoffforschung, und HeartBeat.bio, ein Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit im Bereich humaner ...
BioMed X und Boehringer Ingelheim erweitern XSeed Labs, um die Entwicklung von Augentherapien der nächsten Generation voranzutreiben
13.07.2026BioMed X, ein führender Innovationsmotor für die Pharmabranche, und Boehringer Ingelheim gaben die Gründung eines neuen Forschungsteams bei XSeed Labs bekannt, dem etablierten Innovationsinkubator ...
40 Jahre DENIOS: Eine Sommernacht, die Geschichte schrieb
10.07.2026Am vergangenen Samstag (4. Juli 2026) verwandelte sich das Firmengelände der DENIOS SE an der Dehmer Straße in Bad Oeynhausen in eine außergewöhnliche Feierlocation: Mehrere hundert Mitarbeitende ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.07.2026)
Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Die Chancen strukturierter Nutzung von Daten aus der automatisierten Packmittelinspektion
Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden.
