Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 670-677 (2026)
13.10.2026Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen ...
Should I stay or should I go? The European Innovation Act’s Bid to Keep innovation in Europe
14.10.2026The dilemma may feel familiar: “If I go, there will be trouble. And if I stay, it will be double.” Europe excels at generating research and innovation but is less effective at turning them into ...
Fiskus darf nicht am Fundament von Unternehmen rütteln
14.10.2026Wenn das Bundesverfassungsgericht über die Übergabe von Betriebsvermögen verhandelt, geht es um mehr als die unterschiedliche Besteuerung von Betriebs- und Privatvermögen. Es geht auch um die ...
Die Pharmaforschung in Deutschland stagniert
14.10.2026Die pharmazeutische Forschung und Entwicklung in Deutschland stagniert, entgegen den Beteuerungen der Bundesregierung, den Pharmastandort Deutschland ausbauen zu wollen. Wesentliche Indikatoren wie ...
Krebsmedizin der Zukunft: Präventiv, präzise, personalisiert
14.10.2026Neue Daten aus den USA zeigen: Die Behandlungsmöglichkeiten bei vielen Krebsarten sind heute so gut wie nie zuvor. Dank medizinischer Fortschritte überleben immer mehr Menschen ihre Erkrankung oder ...
Lonza erweitert Angebot an Dual-Payload-ADC-Technologie durch exklusiven Zugang zu CDK7-Inhibitoren von Qurient
14.10.2026Lonza, die weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO), und Qurient Co. Ltd., ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gaben eine exklusive ...
Gemeinsam für ganzheitliche Gesundheit: BIOGENA und Instahelp starten eine strategische Partnerschaft
14.10.2026Ein forschungsfundierter Ansatz, gemeinsame strategische Ziele sowie der Impetus, ganzheitliche Gesundheit möglichst vielen Menschen zugänglich zu machen: Im Rahmen dieser Eckpfeiler haben BIOGENA, ...
EyeC baut OEM-Wachstum weiter aus: Rigel Gallegos tritt als Business Development Manager bei
14.10.2026Die EyeC GmbH freut sich, Rigel Gallegos als neuen Business Development Manager begrüßen zu dürfen. Mit dieser Ernennung gewinnt EyeC einen erfahrenen Vertriebsprofi mit fundiertem technischem ...
World Health Summit 2026 und Vernachlässigte Tropenkrankheiten
14.10.2026Im Rahmen des World Health Summit 2026 fand die Session „ NTDs 2030: Turning Challenges into Health System Strength, Leveraging NTD Infrastructure for Resilient Healthcare and Epidemic Response“ ...
Forbion schließt bislang größte Kapitalbeschaffung über zwei neue Fonds ab
14.10.2026Forbion, eine führende Risikokapitalgesellschaft im Bereich Life Sciences, gab bekannt, dass sie insgesamt 2,3 Milliarden Euro (2,6 Milliarden US-Dollar) eingeworben hat. Dies ist die bislang ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
