Continuous Manufacturing of Oral Solids | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 708-717 (2026)
23.10.2026Continuous manufacturing is transforming pharmaceutical solid dosage production, but its success depends on suitable material properties, particularly of excipients. This study shows that ...
Pharma Deutschland begrüßt Beschluss der Ministerpräsidentenkonferenz zur Stärkung des Pharmastandorts
26.10.2026Pharma Deutschland begrüßt den Beschluss der Ministerpräsidentenkonferenz (MPK) zur Stärkung des Pharmastandorts Deutschland. Die Länder sprechen sich dafür aus, die Stabilisierung der ...
Standortklausel jetzt umsetzen: BPI fordert konkrete Schritte für die Pharmastrategie
26.10.2026Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) begrüßt den Beschluss der Ministerpräsidentenkonferenz zum Pharmastandort Deutschland. In dem Beschluss wird die strategische Bedeutung der ...
Stellungnahme von Teva zur Einigung mit der US-Regierung
26.10.2026Teva Pharmaceuticals hat seine Vereinbarung mit der US-Regierung zur Senkung der Kosten ausgewählter Medikamente für amerikanische Medicaid-Patienten abgeschlossen. Darüber hinaus wird Teva eine ...
Chargengeführte Kommissionierung im Pharmagroßhandel zuverlässig dokumentieren
26.10.2026Im Pharmagroßhandel reicht es nicht aus, den richtigen Artikel in der richtigen Menge zu kommissionieren. Auch die Charge muss stimmen. Zwei äußerlich identische Arzneimittelpackungen können ...
KI für regulierte Pharma-Produktionen: Körber präsentiert KI-native Lösung basierend auf Microsoft Azure
26.10.2026Körber erweitert mit K.AI seine KI-Plattform für die Pharmaproduktion auf der Basis von Microsoft Azure. Die Lösung unterstützt Pharmahersteller beispielsweise dabei, komplexe ...
Mono-PE-Schlauchbeutel statt PE/PA/PE: SÜDPACK entwickelt Sterilbarrieresystem für Life-Science-Verpackungen
26.10.2026Mit einer innovativen Mono-PE-Sterilbarrierelösung für anspruchsvolle Life-Science-Anwendungen bietet SÜDPACK Medica ab sofort eine Alternative zu PE/PA/PE-Verbundstrukturen. Die Lösung ...
NUCLIDIUM and NorthStar Enter Long-term Strategic Partnership to Advance NUCLIDIUM’s Copper-67 Radiotheranostic Oncology Pipeline
26.10.2026NUCLIDIUM AG, a clinical-stage radiopharmaceutical company, and NorthStar Medical Technologies, LLC (NorthStar), a global radiopharmaceutical supply-chain partner, announced a long-term strategic ...
Brenntag schließt Vertriebsvereinbarung mit Almatis in Lateinamerika ab
26.10.2026Brenntag, der weltweite Marktführer im Vertrieb von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab bekannt, dass das Unternehmen eine Vertriebsvereinbarung mit Almatis für Mexiko und Lateinamerika (mit ...
Grünenthal treibt die Entwicklung seines firmeneigenen Nociceptin-Rezeptor (NOP)-Agonisten in der Phase-II-Studie zur Behandlung akuter Schmerzen voran
26.10.2026Grünenthal gab bekannt, dass der erste Patient in die Phase-II-Studie KF7040-21 aufgenommen wurde. Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Annex 22
Chance zur KI-Regulierung – oder technologische Blockade?
Annex 22 setzt erstmals einen längst überfälligen regulatorischen Rahmen für den Einsatz von KI im GMP-Umfeld [3]. Die Zielsetzung – Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit – ist sinnvoll und ausdrücklich zu begrüßen [2,3]. Positiv (Tab. 1) hervorzuheben sind insb.:die erstmalige formale regulatorische Definition von Künstlicher ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
