Kinderarzneimittel – ein Sorgenkind | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 410-423 (2026)
10.07.2026Trotz des hohen Bedarfs an Arzneimitteln für Kinder herrscht ein ernst zu nehmender Mangel an speziell für diese Bevölkerungsgruppe zugelassenen Arzneimitteln, wobei die Versorgung schwieriger ...
Off-Label-Use – Anhang zu Kinderarzneimittel – Ein Sorgenkind | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 6 | Seite 424-425 (2026)
10.07.2026Der Begriff Off-Label-Use steht für die Verwendung eines Arzneimittels abweichend von der in der Zulassung festgelegten Verwendung. Dabei kann die Abweichung alle genannten Rahmenbedingungen der ...
Politik trifft Pharmagroßhandel – Arzneimittelversorgung im Fokus
15.07.2026Alliance Healthcare Deutschland GmbH hat zu einem intensiven Austausch gemeinsam mit dem Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung ...
Kreislaufwirtschaft als Wettbewerbsvorteil
15.07.2026Die chemisch-pharmazeutische Industrie steht vor der Herausforderung, ihre Wettbewerbsfähigkeit zu stärken, Abhängigkeiten von Rohstoffen und Lieferketten zu reduzieren und die Anforderungsprofile ...
Kreisläufe schaffen Wert
15.07.2026Rohstoffe werden knapp, Lieferketten bleiben anfällig, Abfälle kosten Geld, Regularien werden verschärft. Das von Fraunhofer IPA und Fraunhofer IAO mitherausgegebene »Handbuch Kreislauffähige ...
Shimadzu übernimmt das tschechische Unternehmen TESCAN als hundertprozentige Tochtergesellschaft
15.07.2026Die Shimadzu Corporation hat am 10. Juli die Übernahme sämtlicher Anteile der Glass HoldCo s.r.o., die indirekt alle Anteile der TESCAN GROUP, einem in Europa ansässigen Pionierunternehmen im ...
GKV-Spargesetz: Die Folgen für Gesundheit und Wirtschaft
15.07.2026Die forschende Pharmaindustrie, man kann es nicht anders sagen, ist vom GKV-Spargesetz gewaltig angefressen – das Gefühl teilt sie mit fast allen anderen Leistungsanbietern im Gesundheitswesen. ...
Personelle Veränderung in der Geschäftsführung von Fette Compacting
14.07.2026Anke Fischer, Chief Financial Officer (CFO) von Fette Compacting, hat das Unternehmen mit Wirkung zum 30. Juni 2026 auf eigenen Wunsch verlassen.
Countable Labs und Promega schließen Co-Marketing-Vereinbarung zur Ermöglichung einer durchgängigen biologischen Probenaufbereitung und Detektion seltener Varianten
15.07.2026Countable Labs, der Entwickler von Countable PCR – einer wegweisenden Einzelmolekül-PCR-Technologie, welche die Art und Weise, wie die Wissenschaft biologische Prozesse misst, neu definiert – ...
Bayer sichert sich 3 Milliarden Euro zur Verbesserung der Kapitalstruktur
15.07.2026Bayer hat sich 3,0 Milliarden Euro Eigenkapital zur Verbesserung seiner Kapitalstruktur gesichert. Das Unternehmen unterzeichnete am Freitag eine entsprechende Vereinbarung mit Apollo, einem weltweit ...
Evotec veröffentlicht vorläufige Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 und aktualisiert den Ausblick für das Gesamtjahr 2026
15.07.2026Evotec SE hat vorläufige, ungeprüfte Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 veröffentlicht und ihren Ausblick für das Gesamtjahr 2026 aktualisiert. Die ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Highly potent pellets
A smart approach
For every formulation, dose strengths and regimen, drug release profile, bioavailability and drug product stability must be covered adequately. For highly potent compounds, the contamination risk for manufacturing staff posed by different formulation concepts as well as the exposure risk for caregivers administering the medicine should be considered. Limiting these considerations to formulations made on preexisting equipment may not necessarily ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.07.2026)
Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Die Chancen strukturierter Nutzung von Daten aus der automatisierten Packmittelinspektion
Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden.
