Technologietransfer vereinfachen | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 558-562 (2026)
26.08.2026Technologietransfer – der Prozess der Übertragung von Produkt- und Prozesswissen von der Entwicklung in die Fertigung – ist einer der langwierigsten und fehleranfälligsten Schritte in der ...
Aus für Pharmahersteller R-Pharm Germany: 280 Mitarbeiter betroffen
27.08.2026Die Hoffnung auf eine Rettung des traditionsreichen Pharmaunternehmens R-Pharm in Illertissen ist laut Insolvenzverwalter geplatzt. 280 Beschäftigte verlieren ihren Arbeitsplatz.
Mutige Reformen statt Warteschleife: Regierung muss schrödern
26.08.2026Die politische Sommerpause ist vorbei. Die Krise der deutschen Wirtschaft ist es nicht. Vor dem Treffen des Koalitionsausschusses fordert der Verband der Chemischen Industrie (VCI) die ...
Frauen im Gesundheitswesen: „systematisch unterversorgt“
27.08.2026Nach einem Herzinfarkt haben Frauen ein etwa 20 Prozent höheres Risiko zu sterben als Männer. Und auch in vielen anderen Bereichen zeigt sich ein „Gender Gap“ im Gesundheitswesen. Aktuelle ...
Projekt PANTIPA: Antikörper gegen Pseudomonas aeruginosa erreicht nächste Entwicklungsphase
27.08.2026Das DZIF-Leuchtturmprojekt PANTIPA hat einen wichtigen Meilenstein erreicht: Nach erfolgreichen präklinischen Arbeiten am Universitätsklinikum Köln und am Helmholtz-Zentrum für ...
„Organisiertes Zweifeln an Qualität“ – wie Arzneimittelanalytik Vertrauen sichert
26.08.2026Neue Wirkstoffklassen und immer empfindlichere Messverfahren erweitern die Möglichkeiten der Arzneimittelanalytik, stellen Hersteller und Behörden aber zugleich vor neue Herausforderungen. Beim ...
Celonic Group kündigt CEO-Wechsel an
27.08.2026Die Celonic Group gab bekannt, dass Dr. Samanta Cimitan, Chief Executive Officer, das Unternehmen gegen Ende 2026 verlassen wird, um eine leitende Position bei einem der weltweit führenden globalen ...
Innovative Schüttguthandling-Lösungen reduzieren Reinigungszeiten und steigern Anlagenverfügbarkeit
27.08.2026Auf der Powtech 2026 (29. September – 1. Oktober 2026, Nürnberg, Deutschland) präsentiert Coperion an Stand 7-779 in Halle 7 zwei Neuentwicklungen, die die Förderung von Schüttgütern und ...
Lonza ernennt Samanta Cimitan zur Chief Commercial Officer
27.08.2026Lonza, der weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsdienstleister (CDMO), gab die Ernennung von Samanta Cimitan zum Chief Commercial Officer (CCO), Senior Vice President und Mitglied ...
Schreiner MediPharm entwickelt multifunktionales Label für SHL Medicals Quanta™-Pen
26.08.2026Der weltweite Markt für Medikamente zur Gewichtsregulierung wächst dynamisch und erhöht den Bedarf an leistungsfähigen Selbstinjektionssystemen. Schreiner MediPharm, ein führender Entwickler und ...
Roche-Tochter Genentech kündigt Ausbau der Produktionskapazitäten in den USA an
27.08.2026Genentech, ein Unternehmen der Roche-Gruppe, kündigte Pläne an, rund 750 Millionen US-Dollar in eine neue Produktionsstätte für die Abfüllung und Endverpackung von Medizinprodukten auf seinem 75 ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
