Ansprüche bei Arzneimittelschäden | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite 272-274 (2026)
19.05.2026Im Zentrum der Entscheidung des Bundesgerichtshofs (BGH) vom 9. März 2026 stehen Auskunfts- und Schadensersatzansprüche im Zusammenhang mit einer Impfung mit dem SARS-CoV-2-Impfstoff Vaxzevria. Der ...
Exklusive Rabattverträge: Warum die Politik Biosimilars jetzt schützen muss
19.05.2026Biosimilars sind die günstigeren Nachfolger von Biopharmazeutika, deren Patent abgelaufen ist. Sie sichern den Zugang zu modernen Therapien bei hoher, streng geprüfter Qualität. 2024 sparten sie ...
Europäische Kommission: EU-Initiative für Resilienz im Bereich der globalen Gesundheit vorgestellt
19.05.2026Die Europäische Kommission hat in dieser Woche die neue „Global Health Resilience Initiative“ vorgestellt. Ziel ist es, die internationale Gesundheitsvorsorge zu verbessern, globale Lieferketten ...
Temperaturkontrolle beim Arzneimittelversand: Juristisches Gutachten widerlegt EU-Stellungnahme
19.05.2026Was wird aus einem zentralen Vorhaben der Bundesregierung für mehr Patientensicherheit in Deutschland? Die Europäische Kommission hat Bedenken gegen die Pläne des Bundesgesundheitsministeriums ...
Vetter startet Bau des neuen Produktionsstandorts in Saarlouis
18.05.2026Vetter, einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die aseptische Herstellung injizierbarer Medikamente, feiert mit einem traditionellen Spatenstich den Beginn der Bauarbeiten für den ...
Proxygen erweitert seine Plattform über den Abbau hinaus, um induzierte Proximity-Therapeutika der nächsten Generation zu entwickeln
19.05.2026Proxygen, ein Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung von molekularen Klebstoffabbauern und auf Nähe basierenden Therapeutika der nächsten Generation leistet, gab heute ...
Anstehende Fördermöglichkeiten im Rahmen von EU4Health
19.05.2026Die Nationale Kontaktstelle EU4Health informiert im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit über Fördermöglichkeiten von EU4Health – das mit einem Fördervolumen von 4,4 Mrd. Euro ...
Ilmac Lausanne 2026 – Innovation. Austausch. Zukunft.
15.05.2026Die Ilmac Lausanne 2026 rückt näher; der ideale Zeitpunkt also, sich einen Überblick zu verschaffen und Ihren Besuch optimal vorzubereiten. Der einfachste Einstieg: Ilmac 365. Hier finden Sie ...
MindMaze Therapeutics und Vibra Healthcare kündigen Markteintrittspartnerschaft zur Erweiterung der kommerziellen Präsenz von Präzisionsneurotherapeutika in den USA an
19.05.2026MindMaze Therapeutics, ein Pionier im Bereich fortschrittlicher neurotherapeutischer Technologien, und Vibra Healthcare, ein führender Anbieter neurologischer Versorgungs- und ...
Ryvu Therapeutics wird auf dem Kongress der Europäischen Hämatologischen Gesellschaft 2026 klinische Daten zu Romaciclib präsentieren
19.05.2026Ryvu Therapeutics, ein Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf neuartigen Therapien zur Behandlung neuer Zielstrukturen in der ...
Dr. Falk Pharma: Dr. Stephanie Striegler wird Teil der Geschäftsführung
19.05.2026Mit Wirkung zum 1. Mai 2026 ergänzt Dr. Stephanie Striegler die Geschäftsführung beim Freiburger Pharmaunternehmen Dr. Falk Pharma GmbH. Sie verantwortet den Geschäftsbereich Technical ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Digitale Zwillinge
Wie Digitalisierung und KI die Pharmaindustrie und Medizin verändern
Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung verändern nicht nur die Art, wie Wirkstoffe entwickelt werden, sondern auch, wie Therapien hergestellt und in Versorgungspfade integriert werden. Digitale Zwillinge (Digital Twins) heben diese Entwicklung auf eine neue Stufe, weil sie die präzise Erfassung und Simulation biologischer Prozesse ermöglichen und damit die Brücke zwischen Labor, Produktion und ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
