Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1110-1115 (2025)
22.01.2026Im Zuge des fortschreitenden Klimawandels werden die Auswirkungen auf das Gesundheitssystem immer sichtbarer. Unternehmen der pharmazeutischen Industrie haben den Handlungsbedarf erkannt und setzen ...
EU-Parlament für resilientere Arzneimittelversorgung
22.01.2026Das Europäische Parlament hat seine Position zum Critical Medicines Act (CMA) verabschiedet. Damit setzt es ein wichtiges Signal für die anstehenden Trilog-Verhandlungen: Künftig soll nicht mehr ...
Stabile Arzneimittelversorgung in Europa braucht faire Preise und zukunftsfähige Vergaberegeln
22.01.2026Pharma Deutschland begrüßt den vorgestern verabschiedeten Bericht des Europäischen Parlaments zum Critical Medicines Act (CMA). Das EU-Parlament setzt damit ein wichtiges politisches Signal für ...
KfW Research: Kredithürde bei Mittelständlern auf Rekordniveau
22.01.2026Unternehmen mit Finanzierungsbedarf haben zunehmend Schwierigkeiten, Kredite zu erhalten: Im vierten Quartal 2025 berichteten 37,8 Prozent der kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) von erschwerten ...
Novartis setzt auf Salesforce-Plattform für personalisierte Kundeninteraktion
22.01.2026Novartis baut seine digitale Kundenstrategie weiter aus und hat sich für den Einsatz von „Salesforce Agentforce Life Sciences for Customer Engagement" entschieden. Ziel ist es, die Interaktion mit ...
AGC Biologics feiert die Zulassung des Waskyra™-Medikaments der Fondazione Telethon zur Behandlung des Wiskott-Aldrich-Syndroms in den USA und der EU
22.01.2026Nach der Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der Europäischen Kommission, die Marktzulassung für Waskyra™, eine Gentherapie zur Behandlung des ...
STADA Kommunikationschef Frank Staud übernimmt zusätzlich den Bereich Government Affairs
22.01.2026Zum 1. Januar 2026 übernimmt der weltweite STADA-Kommunikationschef Frank Staud (56) zusätzlich die globale Verantwortung für den neu geschaffenen Bereich Government Affairs. „Aufgrund des ...
CDP erteilt Leadership-Status an BASF
22.01.2026Die gemeinnützige Organisation CDP (ehemals „Carbon Disclosure Project“) hat BASF als eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Wald- und Klimaschutz sowie nachhaltiges ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.
Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Die Grenzen des Wachstums
Kritische Betrachtungen zu quantitativen mikrobiologischen Prüfungen
Die Bestimmung der Zahl vermehrungsfähiger Mikroorganismen ist ein wichtiger Teil der Sicherung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln. Quantitative mikrobiologische Prüfungen sind für verschiedene Schritte der pharmazeutischen Herstellung beschrieben und vorgegeben, z. B. fürRohstoffe und nicht-sterile Produkte nach Ph. Eur. 2.6.12 [1]Bioburdenprüfungen während des Herstellprozesses [2, 3]Gereinigtes ...
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Nachweis von adventiven Agenzien
Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A
Chinesische-Hamster-Ovarial(CHO)-Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird.In-vitro-Assays: Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren (in vivo) durchgeführt werden.In-vivo-Assays: Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.01.2026)
Projektaudits | Von der Pflichtübung zur Chance
Projektverzögerungen verursachen in Investitionsprojekten der Pharmaindustrie oft immense wirtschaftliche Schäden – durch direkte Mehrkosten ebenso wie durch entgangene Umsätze infolge verspäteter Anlagenverfügbarkeit. Dennoch werden Verzögerungen von wenigen Tagen im Projektalltag oft ignoriert oder toleriert. Wiederholen sich solche Mikro-Latenzen, summieren sie sich zu Wochen oder gar Monaten Verzug mit wirtschaftlichen Schäden im Millionenbereich. Der Beitrag beleuchtet das Projektaudit als wirkungsvolles Instrument zur Qualitätssicherung im Projektmanagement. Auf Basis praktischer Erfahrungen werden typische Fehlerquellen im Projektverlauf identifiziert und ein strukturiertes Vorgehen zur Auditdurchführung beschrieben.
