G-BA und IQWiG – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 10 | Seite I-VIII (2026)
03.11.2026Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) regelt die Inhalte der gesundheitlichen Versorgung mittels Richtlinien und entscheidet, welche Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung gezahlt ...
Chronisch erfolglos: 18 Monate elektronische Patientenakte
03.11.2026Anderthalb Jahre nach dem bundesweiten Start der elektronischen Patientenakte (ePA) erfolgt eine ernüchternde Bilanz: Die ePA ist der breiten Bevölkerung bekannt, bleibt jedoch für die meisten ...
Coriolis Pharma ernennt Dr. Teun van der Heide zum Chief Executive Officer
03.11.2026Coriolis Pharma, ein führender Partner für die Forschung und Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel, gab die Ernennung von Dr. Teun van der Heide zum Chief Executive Officer (CEO) mit Wirkung ...
Recipharm erreicht neue Höhen mit dem Umzug des Hauptsitzes in die Schweiz
03.11.2026Recipharm, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab die Verlegung seines Konzernhauptsitzes von Schweden in die Schweiz bekannt. Durch diesen Schritt ...
Lothar Jenne erhält Verdienstkreuz 1. Klasse - Der PHAGRO gratuliert seinem ehemaligen Vorsitzenden
03.11.2026Der ehemalige Vorsitzende und das langjährige Vorstandsmitglied des Bundesverbandes PHAGRO, Lothar-Joachim Jenne, ist von Bundespräsident Frank-Walter Steinmeier mit dem Verdienstkreuz 1. Klasse ...
EnviroFALK etabliert neuen Branchendialog für Pharmawasseraufbereitung
03.11.2026Regulatorische Anforderungen nehmen zu, digitale Technologien verändern Betriebs- und Freigabekonzepte, und Nachhaltigkeit entwickelt sich zunehmend zu einem strategischen Entscheidungskriterium. ...
Gerresheimer im 3. Quartal 2026 mit Umsatzwachstum und stabilem Adjusted EBITDA
03.11.2026Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat vorläufige Ergebnisse für das 3. Quartal 2026 und die ersten neun ...
BASF nimmt erweiterte Produktionskapazitäten für Alkylpolyglucoside (APGs) in Cincinnati, Ohio, in Betrieb
03.11.2026Die Erweiterung stärkt die lokale Versorgung und unterstützt die Nachfrage nach biobasierten und biologisch abbaubaren Tensiden in Nordamerika. Die Erweiterung ergänzt das globale ...
Diatech Pharmacogenetics übernimmt SensoQuest
03.11.2026Diatech Pharmacogenetics erweitert sein Angebot im Bereich der Laborgeräte um den Labcycler, einen kompakten PCR-Thermocycler. Der ursprünglich von der deutschen Firma SensoQuest konzipierte ...
IAVI erhält von BARDA 36 Mio. $ für die Entwicklung eines Impfstoffs gegen das Bundibugyo-Virus
03.11.2026Heute gab IAVI, eine globale gemeinnützige Organisation für biomedizinische Forschung, gemeinsam mit den Partnern Hilleman Laboratories, SK bioscience und IDT Biologika bekannt, dass IAVI von der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Mikrobiologisches Monitoring: Grenzwerte (Limits)
Rieth | Grenzwerte
Standards in Form von Warn- und Aktionslimits (alert limit, action limit) werden zur Überwachung der Qualität und des hygienischen Zustands eines Raums benötigt. Für Sterilpräparate kann man auf den Anhang 1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU bzw. auf die Aseptic Guidance der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zurückgreifen. Warn- und Aktionslimits müssen zur Beurteilung der Qualität von nicht-sterilen Bereichen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
Automation of the Future
Agentic AI as a Game Changer for Pharma IT, Automation and Quality Assurance
The pharmaceutical industry is facing constantly growing challenges in the areas of IT, automation, and quality assurance. The integration of heterogeneous laboratory data, compliance with global regulatory standards such as the EU Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines and U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations as well as the need to make processes more efficient and precise require innovative solutions. This is where Large ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 11/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.11.2026)
Toward Traceable Calibration of H2O2 Vapor Sensors | A thermodynamic equilibrium gas generator with coulometric in-process control
Hydrogen peroxide (HP) vapor is widely used as a sterilant in disinfection processes (e.g., sanitization, bio-decontamination, and surface sterilization). Yet, there is no widely adopted reference-gas generation approach covering the necessary range of HP concentrations. This article describes a calibration-gas generator designed to produce HP vapor concentrations in that range. The device produces defined HP/water vapor mixtures by passing carrier gas consecutively over multiple undisturbed temperature- controlled liquid surfaces. The final chamber establishes thermodynamic equilibrium, while upstream chambers precondition the gas and compensate for preferential water evaporation.
