Digitalisierung der Pharma-Laborplanung | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 5 | Seite 376-383 (2026)
24.06.2026Pharmazeutische Labore entwickeln sich zu hochinstallierten, datenintensiven und zunehmend automatisierten Prozesslandschaften, deren digitalisierte Arbeitsweisen neue Anforderungen an Raumstruktur, ...
Generika-Zahlen für das Jahr 2025
23.06.2026Generika sichern 81 Prozent der Versorgung – zu knapp 6 Prozent der Kosten
EU-Kommunalabwasserrichtlinie: Pseudo-Abstimmung im EU-Parlament
23.06.2026Das EU-Parlament stimmt auf Antrag der EVP-Fraktion erneut über die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) mit der erweiterten Herstellerverantwortung zur Finanzierung der vierten Reinigungsstufe in ...
KARL muss „Chefinnen-Sache“ werden – BPI fordert konsistente EU-Pharmapolitik
23.06.2026Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) hat EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen aufgefordert, das Thema Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) zur „Chefinnen-Sache“ zu ...
BioMed X startet weltweiten Aufruf zur Einreichung von Forschungsvorschlägen zur neuronalen Schaltkreisregulation der Immunfunktion
24.06.2026BioMed X, eine führende Innovationsplattform für die Pharmabranche, hat heute einen neuen globalen Aufruf zur Einreichung von Forschungsvorschlägen im Bereich der Neuroimmunologie gestartet. Die ...
SPECTARIS kritisiert Belastungen für die Hilfsmittelversorgung im BStabG
23.06.2026SPECTARIS unterstützt das Ziel, die Finanzierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) nachhaltig zu stabilisieren. In seiner Stellungnahme zum Entwurf des ...
Tumorzellen zum Zelltod zwingen
24.06.2026Forschende des Center for Molecular Medicine Cologne (CMMC) der Universität zu Köln haben einen bislang unbekannten Mechanismus entdeckt, der bestimmte Bauchspeicheldrüsenkrebszellen anfällig ...
Der Future Insight Prize 2026 geht an Vasilis Ntziachristos von Spear
24.06.2026Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat den Future Insight Prize 2026 an Prof. Dr. Vasilis Ntziachristos verliehen. Ntziachristos vertritt das Münchner Unternehmen Spear ...
Verleihung der Walter Cyran-Medaille an Frau Dr. Susanne Keitel
24.06.2026Die DGRA e.V. hat auf ihrem 28. Jahreskongress in Frankfurt am Main Frau Dr. Susanne Keitel mit der Walter-Cyran-Medaille ausgezeichnet. Mit dieser Ehrung würdigt die Fachgesellschaft ihr ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Softwaregestützte Qualitätssicherung
Qualifizierung und Validierung ohne Papier
Der Qualifizierungsprozess ist in der pharmazeutischen Herstellung seit über 30 Jahren etabliert und hat über die Zeit stark an Formalismen und Komplexität der Dokumentation zugenommen [1,2]. Ausgehend von einfachen Checklisten mit Fokus auf technische Aspekte haben sich die Phasen Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) entwickelt. Risikobasierte ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
Innovationsbooster European Biotech Act
Chancen und Herausforderungen
Der Mitte Dez. 2025 veröffentlichte Vorschlag für einen Biotech Act geht zurück auf eine Kommissionsmitteilung vom März 2024, in der erstmals ein neuer Rechtsrahmen zur Förderung der Biotechnologie für erforderlich gehalten wurde. [1] Kommissionspräsidentin von der Leyen hat diesen Gedanken in ihre im Juli 2024 vorgestellten politischen Leitlinien übernommen und einen Vorschlag für einen Biotech Act angekündigt. Danach soll dieser neue Rechtsakt ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.06.2026)
Fungicidal efficacy of alcoholic disinfectants | Impact of cultivation of Aspergillus brasiliensis
To be used as disinfectants in Europe, biocidal products such as alcoholic disinfectants are regulated by the EU’s Biocidal Product Regulation (BPR) EU No. 528/2012. Due to varying lengths of authorization procedures under the BPR, EN (European Norm) methods may change during the evaluation of BPR product authorizations, which may result in different antimicrobial efficacy claims for identical formulations such as 70 % (v/v) propan-2-ol. In this study, we investigated the impact of cultivation of A. brasiliensis established in EN 1650 in 2013 compared to the previous version of EN 1650 on fungicidal efficacy against A. brasiliensis.
