Sporizide Desinfektion auf dem Prüfstand | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 670-677 (2026)
13.10.2026Die Kontrolle mikrobieller Kontamination stellt eine zentrale Herausforderung in der pharmazeutischen Produktion dar. Besonders bakterielle Endosporen gelten aufgrund ihrer außergewöhnlichen ...
Griechische Abwasserstudie widerlegt zentrale Annahmen der Kommunalabwasserrichtlinie
13.10.2026Vor dem Hintergrund neuer Real-World-Daten über die Zusammensetzung der Mikroschadstofffraktionen in kommunalen Abwässern fordert Pharma Deutschland die Europäische Kommission auf, die Umsetzung ...
Impfkampagne „Zusammen geschützt“ geht in die nächste Runde
13.10.2026Das Bundesinstitut für Öffentliche Gesundheit (BIÖG) führt gemeinsam mit dem Robert Koch-Institut (RKI) die bundesweite Impfkampagne „Zusammen geschützt“ fort. Seit Anfang Oktober 2026 ...
Qualifizierung von Personal für Raumlufttechnik und Raumluftqualität – Sachverständige RLQ
13.10.2026Die Richtlinie VDI-MT 6022 Blatt 2.1 E zur Fortbildung zum Sachverständigen RLQ basiert hauptsächlich auf der Richtlinienreihe VDI 6022 und legt die Anforderungen an Qualifizierung, ...
Fette Compacting und SOTAX bündeln ihre Kompetenzen für die OSD-Entwicklung
12.10.2026Fette Compacting und SOTAX arbeiten ab sofort im Rahmen einer strategischen Kooperation enger zusammen. Die beiden Unternehmen verbinden ihre Kompetenzen in der Formulierungs-, Prozess- und ...
Fresenius erwirbt die verbleibenden 45 % von mAbxience für bis zu 750 Millionen Euro und übernimmt damit die vollständige Kontrolle über deren Biosimilar-Plattform
13.10.2026Fresenius SE & Co. KGaA gab die Übernahme der restlichen 45 % der mAbxience Holding SL (mAbxience) von Insud Pharma SL und Invim Corporativo, SL für einen Gesamtkaufpreis von bis zu 750 Millionen ...
Brenntag und Cassava Pharma unterzeichnen exklusive Distributionsvereinbarung
13.10.2026Brenntag, der weltweite Marktführer im Vertrieb von Chemikalien und Inhaltsstoffen, gab bekannt, dass das Unternehmen eine strategische Vertriebsvereinbarung mit Cassava Pharma für den gesamten ...
Nordmann erweitert Partnerschaft mit AAK auf die Health Care-Industrie
13.10.2026Der international tätige Chemiedistributor Nordmann baut die erfolgreiche Zusammenarbeit mit AAK weiter aus. Nach den Bereichen Personal Care und Food umfasst die Partnerschaft nun auch die Health ...
Danaher treibt die Forschung im Life-Science-Bereich mit einem neuen KI-gestützten autonomen Labor voran
13.10.2026Die Danaher Corporation hat Pläne zur Einführung ihres ersten KI-gestützten autonomen Labors bekannt gegeben, das Forschern dabei helfen soll, maßgeschneiderte Antikörper und andere molekulare ...
LogiMAT in Stuttgart: 25 Jahre Fortschritt im Zeichen der Intralogistik
13.10.2026Seit einem Vierteljahrhundert zeigt die LogiMAT in Stuttgart, was die Intralogistik-Branche bewegt und welche Technologien ihre Zukunft prägen. Sie bietet den aktuellen Entwicklungen in der ...
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meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Das Qualitätsmanagement-System
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
KI-gestützte Dokumentprüfung
Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 9/2026 der Zeitschrift pharmind
Continuous Manufacturing of Oral Solids
Performance Benefits of Co-Processed Excipients
Continuous manufacturing (CM) represents a significant change in pharmaceutical production by integrating all process steps into a continuous material flow [1]. While CM is already established in the chemical and food industry, pharmaceutical production still relies mainly on batch processing despite clear advantages.Key benefits of CM include:Increased efficiency: Uninterrupted production increases throughput, reduces manufacturing times and ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.10.2026)
Regulatorische Aspekte des neuen EU-Pharmapakets | Teil 1: Ein Überblick über Aktualisierungen der Zulassungsverfahren
Nach der Einigung der Europäischen Kommission, des Rates und des Parlaments in den Triologverhandlungen am 11. Dez. 2025 veröffentlichte der Ausschuss der ständigen Vertreter (AStV) am 6. März 2026 die präfinalen Kompromisstexte der neuen Richtlinie und der neuen Verordnung der überarbeiteten EU-Arzneimittelgesetzgebung. Die überarbeitete EU-Arzneimittelgesetzgebung soll durch 100 implementierende und delegierte Rechtsakte sowie Guidelines ergänzt werden und wird ein imposantes Regelwerk bilden. Die neue EU-Arzneimittelgesetzgebung soll mehr Unterstützung und bessere Rahmenbedingungen für kommende Innovationen bieten und mit schnelleren und angepassten Zulassungsverfahren an Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen gewinnen. Der 1. Teil der Publikation befasst sich mit der Straffung der Zulassungsverfahren, die mit flexiblen Anpassungen zur Förderung der Zulassung von Innovationen einhergehen sowie den Möglichkeiten der wissenschaftlichen und regulatorischen Unterstützung.
