Mehr als nur eine Chargenfreigabe | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite 509-515 (2026)
13.08.2026Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. ...
Hohe Temperaturen können die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen
13.08.2026Sommerliche Hitze kann den Körper strapazieren und insbesondere belastend sein für Menschen, die Psychopharmaka einnehmen. Besonders aufmerksam sollten Patientinnen und Patienten sein, die ...
EU-Verpackungsverordnung startet: Nachhaltigkeit wirksam und vernünftig gestalten
12.08.2026Ab dem 12. August gelten neue Anforderungen an Verpackungen und Verpackungsabfälle in der gesamten Europäischen Union. Pharma Deutschland begrüßt das Ziel der europäischen Verpackungsverordnung ...
Psychedelika vor dem Milliarden-Durchbruch: Warum Eli Lillys Deal den Beginn eines neuen Therapiemarktes markieren könnte
12.08.2026Die wissenschaftliche Evidenz für den Einsatz von Psilocybin zur Behandlung therapieresistenter Depressionen nimmt weiter zu. Zuletzt sorgten neue klinische Studien sowie die milliardenschwere ...
Kryo-Portfolio von Edwards jetzt weltweit erhältlich
13.08.2026Edwards, ein führender Anbieter von Vakuumlösungen, hat ein weiteres Kryo-Produktportfolio auf den Markt gebracht, das nun weltweit erhältlich ist. Das Portfolio vereint Kryo-Kompressoren, ...
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Takedas ORZEYFUL™ (Oveporexton) zugelassen, das erste und einzige Medikament zur Behandlung der Ursache von Narkolepsie Typ 1
13.08.2026Takeda gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erteilt hat. ORZEYFUL™ (Oveporexton), ein oraler Orexin-Rezeptor-2-Agonist (OX2R), zur Behandlung der ...
Xcellon Biologics erwirbt eine GMP-konforme Produktionsstätte von NextCure
13.08.2026Xcellon Biologics, ein in den USA ansässiges Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO), das sich auf Biokonjugate und komplexe Biologika spezialisiert hat, gab bekannt, ...
Bruker kündigt strategische Zusammenarbeit mit Atinary Technologies zur Weiterentwicklung von Laboren für autonomes Fahren an
13.08.2026Die Bruker Corporation gab eine erweiterte strategische Zusammenarbeit mit Atinary Technologies Inc. bekannt, dem Pionier der Self-Driving Labs® - Technologien und KI-gestützter Forschung und ...
Pädia bringt mit Dimet® 5 eine neue, anwenderfreundliche Therapieoption bei Kopflausbefall
13.08.2026Dimet 5 ist eine Lösung aus Dimeticon zur Behandlung von Kopflausbefall. Mit nur 5 Minuten Einwirkzeit bekämpft es Läuse in Rekordzeit und stoppt sofort deren weitere Übertragung. Besonders ...
MindMaze Therapeutics ernennt Prof. John W. Krakauer zum strategischen Berater
13.08.2026MindMaze Therapeutics Holding SA, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich skalierbarer Präzisionsneurotherapeutika, gab bekannt, dass Dr. John Krakauer dem Unternehmen als strategischer ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift pharmind
GDP-Inspektionen
Häufige Mängel bei der Qualifizierung von Logistikdienstleistern und wie man sie vermeidet – Fortsetzung*Vorheriger Teil s. Pharm. Ind. 87, Nr. 11, 1004–1008 (2025).
Die Aufgaben eines Großhändlers nach § 52a AMG sind in der Arzneimittelhandelsverordnung sowie in der EU-GDP-Leitlinie geregelt. Die zuständige Behörde überprüft die Einhaltung dieser Anforderungen im Rahmen von Inspektionen gemäß § 64 AMG.Im Zuge dieser GDP-Inspektionen stellt die Qualifizierung von Logistikdienstleistern einen wesentlichen Prüfpunkt dar. Dieser Aspekt gewinnt insb. dann an Bedeutung, wenn umfangreiche oder ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift pharmind
Pflanzliche Arzneimittel
Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1
Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2026 der Zeitschrift pharmind
Quo vadis Pharmaglas?
Die nächste Generation von Borosilikatglas für pharmazeutische Anwendungen
Die Entwicklung von Glas als Primärpackmittel für pharmazeutische Anwendungen nahm ihren Anfang mit dem Zusammentreffen zweier deutscher Pioniere in der Glasforschung. Der Chemiker Otto Schott (1851–1935) und der Physiker Ernst Abbe (1840–1905) begründeten 1879 eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung von Hochleistungsgläsern [1]. 1911 folgte daraufhin die Entwicklung eines Borosilikatglases, Glas A, welches sich ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
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Beitrag aus der nächsten Ausgabe 8/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 31.08.2026)
Gereinigtes Wasser für die Pharmalogistik | Eine Fallstudie bei einem Logistikdienstleister
Die vorliegende Fallstudie analysiert die Planung, Errichtung und Qualifizierung einer Anlage zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von gereinigtem Wasser (Purified Water, PW). Im Mittelpunkt steht der konkrete Anwendungsfall eines Logistikdienstleisters in Ravensburg, der sich vom Good-Distribution-Practice(GDP)- zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformen Pharmadienstleister entwickelt. Am Standort werden Kryobehälter für biopharmazeutische Wirkstoffe für einen internationalen pharmazeutischen Hersteller gelagert, gereinigt und gewartet.
