
10.11.2026Die globalen Umsätze steigen seit Jahren kontinuierlich weiter – der Pharmaindustrie geht es vermeintlich gut. Doch trotz dieser insgesamt positiven Entwicklung werden auf lokaler Ebene ...
10.11.2026Bundeskanzler Friedrich Merz hat am Donnerstag auf einer Wirtschaftskonferenz in Berlin vorgeschlagen, auf europäischer Ebene Vorräte an kritischen Rohstoffen aufzubauen. Parallel warnen ...
10.11.2026Die Forschungszulage kommt in der deutschen Chemie-, Pharma- und Biotechindustrie an: Rund 40 Prozent von etwa 2.700 Unternehmen haben seit 2021 eine solche Förderung beantragt. Doch das Potenzial ...
10.11.2026Eine außergewöhnliche Gelegenheit für die Uhlmann Group: Als Teil der Delegation des Bundesverbandes der deutschen Industrie (BDI) bringt die Unternehmensgruppe mit Wurzeln im oberschwäbischen ...
10.11.2026Rentschler Biopharma SE, ein weltweit führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, wurde mit der Wirtschaftsmedaille des Landes Baden-Württemberg ...
10.11.2026Die deutsche Chemieindustrie steht vor einem grundlegenden Transformationsbedarf: Hohe Energie- und Arbeitskosten, regulatorische Anforderungen und strukturelle Veränderungen der globalen Märkte ...
10.11.2026Einmal im Jahr kommen Pharmaexpertinnen und -experten der Pharma Deutschland Mitgliedsunternehmen mit den Fachleuten aus dem Paul-Ehrlich-Institut zusammen, um offene Fragen zu klären und ...
10.11.2026Markus Steilemann kandidiert erneut für das Präsidentenamt beim Verband der Chemischen Industrie (VCI). Der Covestro-Vorstandsvorsitzende wird sich den Verbandsmitgliedern beim Chemie- und ...
10.11.2026Neuartige Arzneimittel können Leben verändern. Das gilt insbesondere, wenn sie Menschen mit schweren Erkrankungen eine Perspektive bieten, wo vorher keine war. Der Innovationstakt ist hoch – ...
10.11.2026Das passende Förderprogramm für ein Biotech-Unternehmen zu finden, kann eine Herausforderung sein – insbesondere, da unterschiedliche Entwicklungsphasen verschiedene Finanzierungsansätze ...
Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz
Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 ...

Beitrag aus der Ausgabe 6/2026 der Zeitschrift pharmind
Rieth | Grenzwerte
Standards in Form von Warn- und Aktionslimits (alert limit, action limit) werden zur Überwachung der Qualität und des hygienischen Zustands eines Raums benötigt. Für Sterilpräparate kann man auf den Anhang 1 zum Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Leitfaden der EU bzw. auf die Aseptic Guidance der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zurückgreifen. Warn- und Aktionslimits müssen zur Beurteilung der Qualität von nicht-sterilen Bereichen ...

Beitrag aus der Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
Ablauf und Inhalte von Überprüfungen durch die Bundesoberbehörde aus Sicht des BfArM
Um die Arzneimittelsicherheit sicherzustellen, sind Zulassungsinhaber und pharmazeutische Unternehmer verpflichtet, gesetzliche Anforderungen zur Pharmakovigilanz einzuhalten. Dies wird im Rahmen von Pharmakovigilanz-Inspektionen kontrolliert, welche insbesondere der Überprüfung des Zulassungsinhabers auf Vorhandensein von Einrichtungen, Prozessen und Kompetenzen dienen, welche für ein funktionierendes Pharmakovigilanz-System notwendig sind.Das ...

Beitrag aus der Ausgabe 10/2026 der Zeitschrift pharmind
Agentic AI as a Game Changer for Pharma IT, Automation and Quality Assurance
The pharmaceutical industry is facing constantly growing challenges in the areas of IT, automation, and quality assurance. The integration of heterogeneous laboratory data, compliance with global regulatory standards such as the EU Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines and U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations as well as the need to make processes more efficient and precise require innovative solutions. This is where Large ...


Beitrag aus der nächsten Ausgabe 11/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.11.2026)
Hydrogen peroxide (HP) vapor is widely used as a sterilant in disinfection processes (e.g., sanitization, bio-decontamination, and surface sterilization). Yet, there is no widely adopted reference-gas generation approach covering the necessary range of HP concentrations. This article describes a calibration-gas generator designed to produce HP vapor concentrations in that range. The device produces defined HP/water vapor mixtures by passing carrier gas consecutively over multiple undisturbed temperature- controlled liquid surfaces. The final chamber establishes thermodynamic equilibrium, while upstream chambers precondition the gas and compensate for preferential water evaporation.
