CHMP und CMDh – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 4 | Seite VIII-XII (2026)
07.05.2026Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ...
BioNTech streicht bis zu 1.860 Stellen
05.05.2026Bis Ende 2027 will BioNTech die Standorte von CureVac, einschließlich Tübingen, sowie die Produktionsstandorte von BioNTech in Idar-Oberstein und Marburg und einen Produktionsstandort in Singapur ...
Europäische Kommunalabwasserrichtlinie: Deutsche Arzneimittelhersteller gehen vor den Europäischen Gerichtshof in Berufung
07.05.2026Nachdem es das Europäische Gericht im Februar 2026 abgelehnt hatte, sich mit 14 Klagen europäischer Pharmaunternehmen inhaltlich zu befassen, haben fast alle Unternehmen Rechtsmittel eingelegt. ...
Iran-Krieg erhöht Rezessionsrisiko - Pharma-Aussichten sind negativ
07.05.2026Die deutsche Wirtschaft kommt auch 2026 kaum vom Fleck. In der aktuellen Frühjahrsprognose des Verbandes forschender Pharma-Unternehmen (vfa) wird das Wachstum für Deutschland auf plus 0,7 Prozent ...
Insolvenzverfahren beim Arzneimittelhersteller R-Pharm Germany GmbH eröffnet
04.05.2026Das Insolvenzverfahren des Pharmaunternehmens R-Pharm Germany mit Sitz in Illertissen ist am 1. Mai eröffnet worden. Das Amtsgericht Neu-Ulm hat Rechtsanwalt Markus Fröhlich zum Insolvenzverwalter ...
Wechsel im Vorsitz des Aufsichtsrats der Takeda GmbH
07.05.2026Der Aufsichtsrat der Takeda GmbH hat Gunter Baumgartner zu seinem neuen Vorsitzenden gewählt. Er übernimmt die Funktion mit Wirkung zum 27. April 2026. Sein Vorgänger, Dr. Thomas Wozniewski, ist ...
Bayer übernimmt Perfuse Therapeutics, um seine Pipeline im Bereich der Augenheilkunde zu ergänzen
07.05.2026Bayer und Perfuse Therapeutics Inc. haben bekannt gegeben, dass Bayer das Unternehmen Perfuse Therapeutics vollständig übernehmen wird. Perfuse Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, ...
SLAS Europe 2026: Analytik Jena stellt die digitale, kontaktlose PULSEspencer-Serie vor
06.05.2026Auf der diesjährigen SLAS Europe in Wien (19.–21. Mai) präsentiert Analytik Jena die neue PULSEspencer-Serie. Der weltweit führende Anbieter von Analyseinstrumenten und Automatisierungslösungen ...
Uhlmann Pac-Systeme verschlankt Führungsstruktur – Doppelspitze für kürzere Entscheidungswege
06.05.2026Uhlmann Pac-Systeme, weltweit führender Systemanbieter für die Verpackung von Pharmazeutika, richtet seine Geschäftsführung neu aus. Seit dem 1. Mai 2026 wird das Unternehmen von Cristian Reiter ...
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Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Der Entwurf der neuen ICH-Leitlinie Q1
Stabilitätsuntersuchungen sind ein essenzieller Bestandteil der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Sie dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels über einen definierten Zeitraum, die Verwendbarkeitsfrist, zu gewährleisten. Die Bedeutung wird auch dadurch verdeutlicht, dass die Stabilitätsleitlinie Q1A „Stability Testing of New Drug Substances and Products“ das erste Thema war, welches im ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
Betrieb computergestützter Systeme
Sandkühler | Computergestützte Systeme
Die rasante Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass computergestützte Systeme in nahezu allen industriellen Bereichen eine zentrale Funktion einnehmen. Insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind diese Systeme für die Verwaltung und Verarbeitung sensibler Daten, die Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen sowie für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unverzichtbar. Mit der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift pharmind
Digitale Zwillinge
Wie Digitalisierung und KI die Pharmaindustrie und Medizin verändern
Neue Technologien wie Künstliche Intelligenz (KI), Automatisierung und Digitalisierung verändern nicht nur die Art, wie Wirkstoffe entwickelt werden, sondern auch, wie Therapien hergestellt und in Versorgungspfade integriert werden. Digitale Zwillinge (Digital Twins) heben diese Entwicklung auf eine neue Stufe, weil sie die präzise Erfassung und Simulation biologischer Prozesse ermöglichen und damit die Brücke zwischen Labor, Produktion und ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 5/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 29.05.2026)
Inspektionen in der Pharmakovigilanz | Ablauf und Inhalte von Überprüfungen durch die Bundesoberbehörde aus Sicht des BfArM
In Deutschland überprüfen die Bundesoberbehörden im Rahmen einer Inspektion, ob alle gesetzlich vorgegebenen Pharmakovigilanz- Pflichten vom Zulassungsinhaber erfüllt werden und im Pharmakovigilanz-System korrekt implementiert werden. Die Pharmakovigilanz- Stammdokumen-tation ist dabei ein grundlegendes Dokument, das dieses System beschreibt und für die Inspektoren Grundlage zur Vorbereitung ist. Einzelne Themen werden vorab von den Inspektoren vorbereitet und in Abschnitten in der Inspektion vom Zulassungsinhaber vorgestellt und besprochen. Dabei aufgedeckte Mängel werden im Inspektionsbericht beschrieben und je nach Schwere des Mangels eingestuft.
