Kommunalabwasserrichtlinie KARL | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 12 | Seite 1116-1122 (2025)
23.01.2026Arzneimittel- und Kosmetikrückstände gelten laut EU-Kommission als Hauptquelle von Mikroschadstoffen im Abwasser und machen eine 4. Reinigungsstufe erforderlich. Die Kommunalabwasserrichtlinie ...
Rentschler Biopharma kündigt Veränderungen in der Geschäftsführung und nächste Phase der Unternehmensstrategie an
23.01.2026Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika, gibt Veränderungen im Vorstand bekannt. Die personelle Neuaufstellung ...
Vetter startet Leuchtturmprojekt zur Unterstützung der Energiewende
23.01.2026Vetter konkretisiert als Partner globaler Pharma- und Biotechunternehmen für die Herstellung lebensverbessernder Medikamente,seine Klimastrategie: Bis 2034 will Vetter, die absoluten ...
Endress+Hauser beruft künftigen Finanzchef
23.01.2026Mit der Berufung des künftigen Finanzchefs schließt die Endress+Hauser Gruppe die umfassende Erneuerung des Executive Boards ab: Der Verwaltungsrat hat Christian Mäder als Nachfolger von Chief ...
Deutsche Biotech-Finanzierung: schwacher Start, starkes Finish
23.01.2026Die Eigenkapital-Finanzierung der deutschen Biotechnologie-Branche im Jahr 2025 ist mit 1,787 Mrd. Euro deutlich besser ausgefallen, als es sich nach den Zahlen des ersten Halbjahrs (H1: 337 Mio. ...
Die Revolution der Adipositas-Behandlung beginnt auf der Haut
23.01.2026LIR Life Sciences Corp. dürfte mit ihrer innovativen Therapieplattform einen entscheidenden Beitrag zur Bekämpfung von “Adipositas”, also starkes Übergewicht leisten – einem der ...
SHS Capital veräußert PathoQuest an Charles River Laboratories
23.01.2026Healthcare-Spezialist SHS Capital vereinbart die Veräußerung seines Portfoliounternehmens PathoQuest, eines Spezialisten für NGS-basierte Qualitätskontroll-Assays für Biopharmazeutika, an ...
Neurizon sichert sich globalen Markenschutz in wichtigen Märkten
23.01.2026Neurizon® Therapeutics Limited, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung innovativer Therapien für neurodegenerative Erkrankungen widmet, freut sich bekannt zu ...
Digitale Innovation in der Entzündungsmedizin: Fraunhofer ITMP entwickelt mit »IMMUVision« einen digitalen Zwilling für komplexe Immunerkrankungen
23.01.2026Mit einem Kick-off gab das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP den offiziellen Startschuss für das Projekt IMMUVision. Gemeinsam mit dem Fraunhofer IGD, das die ...
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Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Stabilitätsstudien
Statistische Auswertung und Ergebnisse – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2025;87(5):446–450.
Je nach Studienart und deren Zielsetzung lassen sich aus den Stabilitätsdaten verschiedene Ergebnisse ableiten, die nachfolgend kurz erläutert werden.Durch Stabilitätsuntersuchungen des Wirkstoffs bei den Standard-ICH-Bedingungen (langzeit-, intermediäre und beschleunigte Bedingungen) muss überprüft werden, wie lange der Wirkstoff vor der Weiterverarbeitung zur Formulierung gelagert werden kann und welche Schutzmaßnahmen zu ergreifen sind. Die ...
Beitrag aus der Ausgabe 10/2025 der Zeitschrift pharmind
KI in der Pharmazeutischen Industrie
Hype oder Organisationsaufgabe?
Hype oder Organisationsaufgabe? – Das ist natürlich eine rhetorische Frage. „Hype“ ist negativ konnotiert: Etwas, das rasch wieder vergeht und kaum Erinnerungen hinterlässt. Dies trifft auf Künstliche Intelligenz (KI) allerdings nicht zu. Den Begriff gibt es schon seit beinahe 80 Jahren. In dieser Zeit gab es verschiedene Phasen, die jeweils die öffentliche Diskussion befeuert haben. Es blieb jeweils auch etwas übrig, ...
Beitrag aus der Ausgabe 7/2025 der Zeitschrift pharmind
Die Grenzen des Wachstums
Kritische Betrachtungen zu quantitativen mikrobiologischen Prüfungen
Die Bestimmung der Zahl vermehrungsfähiger Mikroorganismen ist ein wichtiger Teil der Sicherung und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln. Quantitative mikrobiologische Prüfungen sind für verschiedene Schritte der pharmazeutischen Herstellung beschrieben und vorgegeben, z. B. fürRohstoffe und nicht-sterile Produkte nach Ph. Eur. 2.6.12 [1]Bioburdenprüfungen während des Herstellprozesses [2, 3]Gereinigtes ...
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Beitrag aus der Ausgabe 12/2025 der Zeitschrift pharmind
Nachweis von adventiven Agenzien
Teil 1: Traditionelle Methoden zum Nachweis von adventiven Agenzien und Revision der ICH Richtlinie Q5A
Chinesische-Hamster-Ovarial(CHO)-Zellen: Eukaryotische Zellline, die häufig zur Expression und Produktion komplexer, rekombinanter biopharmazeutischer Moleküle (z. B. rekombinante Proteine, Antikörper oder Vakzine) verwendet wird.In-vitro-Assays: Versuche mit biologischem Material (z. B. Zellen), die nicht in Tieren (in vivo) durchgeführt werden.In-vivo-Assays: Traditionelle Methoden, die im Kontext des Beitrags den Nachweis von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift pharmind
(erscheint am 30.01.2026)
Projektaudits | Von der Pflichtübung zur Chance
Projektverzögerungen verursachen in Investitionsprojekten der Pharmaindustrie oft immense wirtschaftliche Schäden – durch direkte Mehrkosten ebenso wie durch entgangene Umsätze infolge verspäteter Anlagenverfügbarkeit. Dennoch werden Verzögerungen von wenigen Tagen im Projektalltag oft ignoriert oder toleriert. Wiederholen sich solche Mikro-Latenzen, summieren sie sich zu Wochen oder gar Monaten Verzug mit wirtschaftlichen Schäden im Millionenbereich. Der Beitrag beleuchtet das Projektaudit als wirkungsvolles Instrument zur Qualitätssicherung im Projektmanagement. Auf Basis praktischer Erfahrungen werden typische Fehlerquellen im Projektverlauf identifiziert und ein strukturiertes Vorgehen zur Auditdurchführung beschrieben.
