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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 1 Beitrag für Sie gefunden

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    Entstehung, Klassifizierung und Vermeidung von Rissen in Fertigspritzen

    Rubrik: Originale

    (Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 626 (2014))

    Behrenswerth A | Luther M | Hinsch B

    Entstehung, Klassifizierung und Vermeidung von Rissen in Fertigspritzen / Behrenswerth et al. • Risse in Fertigspritzen · Behrenswerth A, Luther M, Hinsch B · 1 Quality Assurance, Gerresheimer Bünde GmbH, Bünde und 2 Method Validation & Intercalibration, Gerresheimer Bünde GmbH, Bünde und 3 Hinsch-Consulting, Dr. Bernhard Hinsch, Hamburg
    Bei der Herstellung und Weiterverarbeitung von Fertigspritzen kann eine Vielzahl unterschiedlicher Fehlertypen auftreten. Das Spektrum reicht vom durchgängigen Riss, der aufgrund seines Patientenrisikos als kritischer Fehler eingestuft wird, über als Hauptfehler eingestufte, nicht durchgängige Beschädigungen bis hin zu oberflächlichen Kratzern, die nur als kosmetische Fehler eingestuft werden. Jede Phase der Fertigung oder Weiterverarbeitung beinhaltet ein spezifisches Spektrum potenzieller Fehler, die typischerweise an einer bestimmten Position der Spritze lokalisiert sind. Für ein effizientes Qualitätsmanagement macht es daher Sinn, Fehler nach Lokalisation und Ursache zu klassifizieren, so dass unmittelbar entsprechende Maßnahmen zur Prozessoptimierung abgeleitet werden können. Hierfür ist ein mehrstufiges Klassifizierungsverfahren erforderlich, ...