The Use of DMAIC to Deliver Value in Biotech QC Labs

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 126 (2023))

Bigoli M | Bego S | Viola G | Taiani A | Satwekar A | Angiuoni G

The Use of DMAIC to Deliver Value in Biotech QC Labs / A practical example from Merck KGaA · Bigoli M, Bego S, Viola G, Taiani A, Satwekar A, Angiuoni G · Merck Serono S.p.A., Guidonia Montecelio-Roma (Italy) und
Merck Healthcare entwickelt Prozesse kontinuierlich weiter mit dem Ziel Betriebsabläufe und Fähigkeiten zu verbessern und somit die Entwicklung und Markteinführung biotechnologischer Produkte wirtschaftlicher zu gestalten. Innerhalb der Wertschöpfungskette spielen Qualitätskontrolllabore eine entscheidende Rolle bei der Marktfreigabe von Chargen und der Durchführung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Entwicklung von Biotech-Produkten. Für einen reibungslosen Geschäftsbetrieb ist eine effektive Ressourcenplanung unerlässlich, um die Ergebnisse der Produktqualität gemäß dem Zeitplan für die Entwicklung oder der Marktfreigabe zu liefern. Analyseergebnisse sind ausschlaggebend für die Entscheidungsfindung und durch die Verkürzung der Gesamtdurchlaufzeit wird die Effizienz des Betriebablaufs gesteigert.

Quality Control Lab

(Treffer aus Büchern)

Bigoli M | Bego S | Viola G | Taiani A | Satwekar A | Angiuoni G

Quality Control Lab /
Ein Beitrag zur Wertschöpfung und Leistung des Qualitätssystems in der pharmazeutischen Industrie Von der Compliance zur Excellence – Wo steht Ihr Labor im Vergleich? Die ...

Quality Control Lab

(Treffer aus Büchern)

Ein Beitrag zur Wertschöpfung und Leistung des Qualitätssystems in der pharmazeutischen Industrie Von der Compliance zur Excellence – Wo steht Ihr Labor im Vergleich? Die ...