CVMP – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 892 (2025))

Peters M | Ibrahim C

CVMP – News / Sitzungen von Juli und Sept. 2025 · Peters, M.A. J, Ibrahim C · BPIvet im Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
CVMP Tierarzneimittel Zulassung Änderungsanzeigen Schiedsverfahren Der Ausschuss beschloss im Konsens eine Empfehlung zur Zulassung für Hemosyvet (Etamsylate) der Firma Axience für Prävention und Behandlung von chirurgischen, post-traumatischen, gynäkoloisch und durch Geburtshife bedingten Blutungen bei den Tierarten Rind, Schafe, Ziegen, Schweine, Pferde, Hunde und Katzen. Der CVMP gab eine weitere Zulassungsempfehlung ab für ein Präparat der Firma FILAVIE für Cevac REOMUNE . Es handelt sich dabei um eine Vakzine zur passiven Immunisierung von Geflügel (Broilerküken) über die aktive Immunisierung von Elterntieren, um klinische Symptome der Tenosynovitis zu reduzieren, die durch eine aviäre Reovirus-Infektion ausgelöst werden. Der Ausschuss gab eine positive Entscheidung ...

CVMP – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 606 (2025))

Peters J | Ibrahim C

CVMP – News / Sitzungen von Apr., Mai und Juni 2025 · Peters J, Ibrahim C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
CVMP Tierarzneimittel Zulassung Änderungsanzeigen Schiedsverfahren Der CVMP beschloss im Konsens eine Zulassungsempfehlung für ein Präparat von Intervet International B.V., Nobilis Multriva IBm+ND , zur aktiven Immunnisierung von Hühnern zur Reduktion von respiratorischen Symptomen und Ei-Verlusten ausgelöst durch das infekiöse Bronchitis Virus (IBV) mit den Isolaten Massachusetts (GI-1 Genotype) und 4/91-793B (GI-13 Genotyp) und zur Verminderung der Mortalität und der klinischen Symptome durch das Newcastle Disease Virus (NDV). Ebenfalls im Konsens wurde eine Empfehlung zur Zulassung gegeben für die Vakzine von Intervet International B.V. Nobilis Multriva Gm+REOm zur aktiven Immunisierung von Hühnern und zur passiven Immunisierung ihrer Küken, um die Mortalität ...

CVMP – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 335 (2025))

Peters J | Ibrahim C

CVMP – News / Sitzungen von Febr. und März 2025 · Peters J, Ibrahim C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
CVMP Tierarzneimittel Zulassung Änderungsanzeigen Schiedsverfahren Der Ausschuss beschloss im Konsens eine Entscheidung zur Marktzulassung für eine Vakzine von Ceva Santé Animale für Vectormune HVT-AIV zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken, um die Mortalität, klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit dem hoch pathogenen Aviären Influenza(HPAI)-Virus vom H5-Subtyp zu reduzieren. Der CVMP verabschiedete mit Mehrheit eine Entscheidung zur Zulassung der Firma TriviumVet DAC für Omeprazole TriviumVet (Omeprazol) zur Unterstützung bei der Behandlung von durch nicht steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) ausgelösten gastritischen Ulzera bei Hunden. Es wurde im Konsens auch eine positive Empfehlung zur Zulassung von Elmaro (Maropitant Citrate Monohydrat) der Firma ...