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MerkenHow stable are new biologics?
Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1557 (2018))
How stable are new biologics? / Insights into the stress profiles of an antibody-based biopharmaceutical drawing on the example of Adalimumab · Katterle B · Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH, Munich
Biopharmazeutika, meist rekombinante Proteine und/oder Peptide, sind weltweit von steigendem Interesse für das Gesundheitswesen [ 1 ]. Um die Langzeitstabilität und Sicherheit der biopharmazeutischen Arzneimittel von der Freigabe über die Produktlagerung bis hin zum Patientengebrauch zu gewährleisten, werden Arzneimittelformulierungen von biopharmazeutischen Unternehmen speziell entwickelt, um die Eigenschaften auch nach unerwarteten Lagertemperaturschwankungen stabil zu halten.