Zulassung von „therapeutischen Konzepten“

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 650 (2015))

Krollmann K | Schweim H

Zulassung von „therapeutischen Konzepten“ / Der nächste Schritt zu einer „personalisierten“ Medizin · Krollmann K, Schweim H · Universität Bonn, Pharmazeutisches Institut, Arbeitsbereich „Drug Regulatory Affairs“, Bonn
Seit einigen Jahren ist die personalisierte Medizin auf dem Vormarsch. Patienten profitieren von Therapieregimen, die sich immer stärker an ihrem (genetischen) Bedarf orientieren und erfolgreich eingesetzt werden. Der wachsende Einsatz von Arzneimittelkombinationen in der Therapie zeigt die Grenzen der derzeit praktizierten Einzelzulassung von Arzneimitteln und bietet neue regulatorische Möglichkeiten: Die Zulassung von „therapeutischen Konzepten“, einem Behandlungsregime, welches mehrere Arzneimittel sowie Diagnostika für eine definierte Indikation umfasst.