7. GMP-Konferenz / "Miteinander reden heißt, die Zukunft gestalten" / Bericht von einer Konferenz der Hochschule für Wirtschaft und Technik, Sigmaringen, und PTS Training Service, Arnsberg, mit EMEA, ICH und europäischen ...

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 171 (2002))

Maas A

7. GMP-Konferenz / "Miteinander reden heißt, die Zukunft gestalten" / Bericht von einer Konferenz der Hochschule für Wirtschaft und Technik, Sigmaringen, und PTS Training Service, Arnsberg, mit EMEA, ICH und europäischen ... / Maas A
7. GMP-Konferenz „Miteinander reden heißt, die Zukunft gestalten“ Bericht von einer Konferenz der Hochschule für Wirtschaft und Technik, Sigmaringen, und PTS Training Service, Arnsberg, mit EMEA, ICH und europäischen Inspektoraten am 4./5. Dezember 2001 in Darmstadt Reinhard Schnettler, Christine Oechslein und Anita Maas Herrn Dr. Peter Herbst (†) in ehrendem Gedenken gewidmet Das Motto der vorhergehenden GMP-Konferenz „Kommunikation zwischen Überwachungsbehörden und pharmazeutischen Unternehmen“ wurde anläßlich der 7. GMP-Konferenz weiterentwickelt zu: „Miteinander reden heißt, die Zukunft gestalten“. Die Nachbeben zu den globalen Ereignissen der vergangenen Jahre: ICH 5 mit dem „Common Technical Document (CTD) und dem MRA mit den USA (Mutual Recognition Agreement) wurden in 2001 erstmals deutlich sichtbar. Der Einfluß dieser Veränderungen war auch im Inspektionswesen zu spüren: Die Umstrukturierungen, die Schaffung von Themenschwerpunkten und die Bündelung der Aktivitäten bei der ZLG in Deutschland (Zentralstelle der Länder für Arzneimittel und Medizinprodukte) weisen auf eine sich radikal verändernde Umgebung für pharmazeutische Unternehmen hin. Die Präsentationen der deutschen und europäischen Behördenvertreter standen bei der 7. GMP-Konferenz im Zentrum der Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer erhielten von den deutschen Inspektoraten ausgearbeitete Vorstellungen zu Arzneimittelzwischenfällen, Inspektionen, Validierung und computergestützten Systemen aus erster Hand. Außerdem wurde durch Vertreter der europäischen Zulassungsbehörde EMEA und CPMP ein Überblick über die europäischen Verhältnisse und die Aktivitäten der ICH gegeben. Auch wurde das neue Vorgehen bei Inspektionen in den USA (QSIT-Quality System Inspection Technique) vorgestellt. Dieses seit Mitte 2001 in verschiedenen Distrikten von der FDA angewandte Verfahren hat auch Auswirkungen auf die zukünftige Inspektionspraxis außerhalb der USA.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Validierungskonferenz 2000 / Bericht von einer Veranstaltung des Pharma Training Service (PTS) am 6./7. Juni 2000 in Bad Neuenahr

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 710 (2000))

Maas A

Validierungskonferenz 2000 / Bericht von einer Veranstaltung des Pharma Training Service (PTS) am 6./7. Juni 2000 in Bad Neuenahr / Maas A

5. GMP-Konferenz / Begegnungen zwischen europäischen und US-amerikanischen Behörden-, Hochschul- und Industrievertretern / Bericht einer Veranstaltung von PTS Training Service vom 1. bis 3. Dezember 1999 in Hannover

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 139 (2000))

Maas A

5. GMP-Konferenz / Begegnungen zwischen europäischen und US-amerikanischen Behörden-, Hochschul- und Industrievertretern / Bericht einer Veranstaltung von PTS Training Service vom 1. bis 3. Dezember 1999 in Hannover / Maas A
5. GMP-Konferenz Begegnungen zwischen europäischen und US-amerikanischen Behörden-, Hochschul-und Industrievertretern / Bericht einer Veranstaltung von PTS Training Service vom 1. bis 3. Dezember 1999 in Hannover Reinhard Schnettler und Anita Maas, PTS Training Service, Arnsberg Unter dem Motto „Begegnung“ trafen sich anläßlich der 5. GMP-Konferenz vom 1. bis 3. 12. 99 in Hannover über 100 Vertreter von Behörden, Hochschule und Industrie. Fachbei-träge aus Deutschland, Frankreich, Irland, den Niederlanden, Polen, Schweiz, den USA und England gaben wertvolle Einblick in die weltwei-ten Entwicklungen zur Arzneimittel-und Wirkstoffherstellung. In Foren und Round Table-Gesprächen haben die Besucher der GMP-Konferenz engagiert mit Experten diskutiert und Interessantes aus Insider-Kreisen erfahren.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000