Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 191 (2022))
Michaelis M | Hemming I
Kontinuierliche Wirbelschichtgranulierung / Vorstellung eines neuartigen Verfahrens · Michaelis M, Hemming I · Hüttlin GmbH, a Syntegon company, Schopfheim
Im folgenden Beitrag wird ein neuartiges System für die flexible vollautomatische Herstellung von festen Arzneiformen vorgestellt. Die besondere Eigenschaft, auch geringste Konzentrationen bei gleichzeitig flexibler Chargengröße mit hoher Präzision und Ausbeute herzustellen, wird anhand von Versuchsdaten im Entwicklungs- sowie auch Produktionsmaßstab dargelegt. Das Vorgehen umfasst die Prozessentwicklung mithilfe einer weitgehend automatisierten statistischen Versuchsplanung (automated DOE), den Transfer auf Produktionsmaßstab sowie die Herstellung einer Produktionscharge im Tonnenmaßstab. Darüber hinaus wird eine einfach anzuwendende, zugleich aber zuverlässige Kontrollstrategie als Alternative zu heutigen komplexen Systemen zur kontinuierlichen Fertigung von festen Arzneiformen präsentiert.