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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 1 Beitrag für Sie gefunden
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MerkenNeubau einer Parenteralia-Fabrik
Rubrik: Praxis
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1865 (2012))
Schneider P | Sugiyama H | Schmidt R
Neubau einer Parenteralia-Fabrik / Inbetriebnahme einer neuen Parenteralia-Fabrik: Strategie und Erfahrung · Schneider P, Sugiyama H, Schmidt R · F. Hoffmann-La Roche Ltd., Pharma Technical Operations Biologics, Sterile Drug Product Manufacturing Kaiseraugst, Switzerland
Dieser Beitrag beschreibt die Inbetriebnahme einer modernen, effizienten und komplexen Fabrik zur Herstellung parenteraler Darreichungsformen bei Roche am Standort Kaiseraugst, Schweiz. Einleitend werden Prozesse und technischen Besonderheiten der neuen Fabrik, bei welcher die Autoren die Inbetriebnahmeaktivitäten geleitet haben, beschrieben. Hierbei wird auf die gewählte Strategie sowie die Erfahrungen während der Inbetriebnahme wie z. B. Anlagenabnahmen, Definition und Dokumentation der Prozesse oder Initiierung der kontinuierlichen Prozessverbesserungen als eine neue Betriebskultur eingegangen. Darüber hinaus werden die Erfahrungen mit den neuen Anlagen und Prozessen, wie sie in der neuen Fabrik implementiert sind, geschildert.