Rubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 622 (2018))
Denk R | Flückiger A | Restetzki L | Kisaka H | Maeck R | Schreiner A | Schulze R
Vermeidung der Kreuzkontamination / GMP/Arbeitsschutz an Reinigungsanforderungen für nicht-produktberührende Oberflächen*Dieser Beitrag ist eine deutsche Übersetzung der englischen Erstpublikation Denk, R., et al. Isolator Surfaces and Contamination Risks to Personnel. PDA Letter 53 (2017), https://www.pda.org/pda-letter-portal/archives/full-article/isolator-surfaces-and-contamination-risks-to-personnel (zuletzt abgerufen am 15.03.2018). · Denk R, Flückiger A, Restetzki L, Kisaka H, Maeck R, Schreiner A, Schulze R · 1SKAN AG, Allschwill, Schweiz und F. Hoffmann-La Roche AG, , und Takeda, Basel, Schweiz und Boehringer Ingelheim GmbH, Osaka und F. Novartis, , und GMP-Inspektorat bei der Landesdirektion Sachsen und Japan und Ingelheim und Stein und , Schweiz und DresdenRubrik: europharm®
(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 510 (2017))
Wollersen H | Allhenn D | Schulze R
Leitlinie ICH Q3D / Inhalt, offene Fragen und Auslegung in der Praxis · Wollersen H, Allhenn D, Schulze R · 1Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn und 2Landesdirektion Sachsen, DresdenRubrik: Gesetz und Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 416 (2016))
Technische Spezifikationen der Sicherheitsmerkmale auf Pharmaverpackungen / Schulze und Wesch • Sicherheitsmerkmale auf Pharmaverpackungen · Schulze R, Wesch M · 1Landesdirektion Sachsen, Dresden und 2Wesch & Buchenroth Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Stuttgart(Treffer aus Büchern)
Grundlagen · Behördliche Inspektionen · Praxisberichte · Audits im globalen Umfeld
Worauf es ankommt
GMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine ...
(Treffer aus Büchern)
Herausforderung: Arzneimittelfälschungen
Gefälschte Arzneimittel hatten den höchsten Anteil aller an den EU-Außengrenzen beschlagnahmten Produkte, mit einer deutlich steigenden Tendenz in den vergangenen Jahren. Um den Import gefälschter Arzneimittel ...