Sicherheit durch eine gut strukturierte Schleusengestaltung unter Berücksichtigung des Bekleidungskonzeptes

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 134 (2024))

Witt-Mäckel M | Syring M

Sicherheit durch eine gut strukturierte Schleusengestaltung unter Berücksichtigung des Bekleidungskonzeptes / Case Study · Witt-Mäckel M, Syring M · Witt-Hygienemanagement Beratung & Schulung, Stuttgart und Tresolid, Bad Wildungen-Odershausen
Die Reinraumbekleidung ist der einzige Filter zwischen der Kontaminationsquelle „Mensch“, der Reinraumumgebung und dem Produkt. Die Funktionalität des Barrieresystems „Bekleidung“ ist nur dann gegeben, wenn diese korrekt getragen, einsatzgemäß verfügbar gemacht und fachgerecht behandelt wird. Das erfordert ein passendes Bekleidungskonzept, ein gut durchdachtes Schleusenkonzept und Bekleidungsmanagement. Bei der Planung und Umsetzung sind nicht nur die umfangreichen regulativen und normativen Vorgaben mit unterschiedlichen Verbindlichkeiten zu berücksichtigen, die für Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierte Betriebe gelten, sondern auch der aktuelle Stand der Wissenschaft und Technik, die Besonderheiten im Reinraum sowie die aktuellen Trends und Technologien. Beispielhaft wird anhand eines Projektes beschrieben, wie die Planung einer Personalschleuse ...