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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 1 Beitrag für Sie gefunden
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MerkenPraktische Erfahrungen in der kalten WFI-Erzeugung
Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 234 (2019))
Praktische Erfahrungen in der kalten WFI-Erzeugung / Wurdak und Koscielny • Kalte WFI-Erzeugung · Wurdak H, Koscielny M · GTec GmbH Wasseraufbereitung, Winsen ( und Luhe und )
WFI Kalterzeugung Reinstwasser Wasseraufbereitung Ultrafiltration Bereits Ende 2016 lieferte ein Hersteller für Wasseraufbereitungsanlagen 2 membranbasierte Reinstwassererzeuger an ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen aus. Seit Anfang 2018 produzieren diese Anlagen am Produktionsstandort in Springe bei Hannover qualifiziertes Wasser für Injektionszwecke (WFI) und versorgen mit diesem kalt hergestellten WFI die Produktion von Blutplasmaderivaten. Während der Performance-Qualification(PQ)-Phase und auch im Produktionsbetrieb gab es keine negative Abweichung in der WFI-Qualität. Der Hersteller der Anlagen liefert seit mehr als 10 Jahren Erzeuger für hochgereinigtes Wasser (HPW) an Pharmabetriebe. HPW ist bereits 2002 in Europa eingeführt worden, welches der ursprüngliche Startschuss zu der membranbasierten Herstellung von qualitativ gleichwertigem Reinstwasser war. Durch ...
